← #nieuws

Antwoorden op Kamervragen over budget Innovatiekrediet

, ,

Vorige week meldden we dat het budget voor klinische projecten binnen het Innovatiekrediet voor 2019 ruim is overvraagd. VVD-kamerlid Hayke Veldman stelde eerder deze maand al Kamervragen over de vaststelling van het budget van het Innovatiekrediet in 2019. Hierin kaartte hij het verschil in het begrote bedrag aan van € 70 miljoen ten opzichte van het eind 2018 vastgestelde bedrag van € 60 miljoen. Ook vraagt hij aan staatssecretaris Mona Keijzer of zij een verhoging van het budget van het Innovatiekrediet voor klinische ontwikkeltrajecten nodig acht, gezien de flinke overvraging van dat deel van het budget in 2018 en de jaren daarvoor. Helaas blijkt dat laatste nu ook weer voor 2019 te gelden, met ruim € 60 miljoen aan aanvragen voor het klinische deel.

In een reactie laat de staatssecretaris weten dat het budget voor het Innovatiekrediet € 60 miljoen bedraagt. Hierbij krijgen zowel de klinische als de technische ontwikkelingsprojecten € 30 miljoen toegewezen. Later dit jaar zal in principe een aanvullend bedrag van € 10 miljoen vrijkomen, waarover de staatssecretaris halverwege 2019 een beslissing zal nemen naar welke categorie dit gaat.

Gaten in het financieringslandschap

De vroege uitputting van het budget voor klinische ontwikkeltrajecten binnen het Innovatiekrediet maakt pijnlijk duidelijk dat het huidige financieringslandschap in de life sciences gaten vertoont. Hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. HollandBIO is ervan overtuigd dat nieuwe initiatieven als de oprichting van Invest-NL hierin verschil kunnen brengen. Door als vliegwiel te dienen voor innovatie kan Invest-NL helpen de gaten in het financieringslandschap te overbruggen en daarmee het marktfalen in de life sciences sector tegen te gaan.

Boston van Europa

HollandBIO stelt alles in het werk om de gaten in het financieringslandschap te overbruggen. We maken ons hard voor de betere beschikbaarheid van financiering voor start-ups en scale-ups, bijvoorbeeld door ons in te blijven zetten voor uitbreiding van het Innovatiekrediet. De reactie op de Kamervragen leert dat er later in 2019 nog € 10 miljoen is te verdelen. Daarnaast zien we een rol voor de life sciences weggelegd binnen Invest-NL. Door via aanvullende investeringen de aanwas én doorgroei van Nederlandse life sciences bedrijven te stimuleren, kan Nederland uitgroeien tot het Boston van Europa als het gaat om biotech.

De schriftelijke Kamervragen van Hayke Veldman en de reactie van Mona Keijzer lees je hier: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/kamervragen/detail?id=2019D06489

← #nieuws

HollandBIO terugkijktip: Onno van de Stolpe (Galapagos) in gesprek met Carla Hollak (Amsterdam UMC) over magistrale bereiding in Buitenhof

, ,

Afgelopen zondag gingen Onno van de Stolpe (CEO Galapagos) en Carla Hollak (Hoogleraar Metabole Ziekten UvA) in Buitenhof met elkaar in gesprek over magistrale bereiding van geneesmiddelen. Dit naar aanleiding van de schenking van 5 miljoen euro van de Vriendenloterij aan het Amsterdam UMC om dure geneesmiddelen in eigen apotheek te maken. We kunnen ons voorstellen dat je op het moment van uitzending buiten van het voorjaarsweer genoot, vandaar deze HollandBIO terugkijktip.

In het interview legt Onno van de Stolpe uit magistrale bereiding van een gepatenteerd innovatief medicijn als een directe aanval te zien op de farmaceutische industrie. Nederland loopt hiermee het risico dat fabrikanten besluiten om geneesmiddelen niet meer in ons land op de markt brengen. En dat is natuurlijk meer dan onwenselijk, vindt ook HollandBIO. Hiermee raken we juist verder van ons gezamenlijke doel verwijderd, namelijk nieuwe innovatieve medicijnen bij de patiënt brengen!

Hoewel het voornemen van het Amsterdam UMC om middel CDCA goedkoper zelf te produceren op maatschappelijke bijval kan rekenen, zit hier een aantal haken en ogen aan. Centrale registratie van geneesmiddelen is immers dé manier om een geneesmiddel breed en veilig beschikbaar te maken voor patiënten. Daarnaast genieten nieuwe geneesmiddelen doorgaans bescherming, via de octrooiwetgeving of dankzij Europese stimuleringsmaatregelen voor de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen. Deze bescherming is essentieel voor de ontwikkeling van nieuwe medicijnen van vandaag en morgen. Door de wet uit kostenperspectief met voeten te treden, leggen we een bom onder een bewezen stimulerend systeem voor geneesmiddelenontwikkeling (zie ons bericht ‘kiezen uit twee kwaden’).

HollandBIO deelt de zorg van Carla en Onno dat het huidige Nederlandse toelatings- en vergoedingssysteem tegen zijn grenzen aan loopt, waardoor geneesmiddelen onbereikbaar dreigen te worden voor de patiënt. Daarom maken wij ons hard voor modernisering van het systeem, waarbij een naadloze aansluiting tussen het Europese registratietraject en het nationale vergoedingssysteem centraal staat.

Nieuwsgierig geworden? Kijk de aflevering hier terug (01:03/17:12 min).

Buitenhof presentator Hugo Logtenberg stelt aan het begin van de uitzending de vraag: “dure medicijnen namaken, kan en mag dat eigenlijk?”. Deze vraag blijft echter onbeantwoord. Gelukkig organiseert HollandBIO op 7 maart een College Tour over de Europese en nationale wet- en regelgeving rondom magistrale bereiding en intellectueel eigendom: https://www.hollandbio.nl/event/hollandbio-college-tour-magistrale-bereiding/

← #nieuws

Uitkomst Plenair debat Vaccinatie in Nederland: lang leve(n met) vaccinatie!

, ,

Donderdag 14 februari sprak de Tweede Kamer met Staatssecretaris Blokhuis van VWS over vaccinatie in Nederland. Het plenaire debat volgde op de Ronde Tafel over vaccineren, waarover HollandBIO eerder berichtte. HollandBIO is blij met de duidelijke en breed gedeelde ambitie van Kamer en staatssecretaris die sprak uit het debat: een optimale benutting van vaccins in de strijd tegen infectieziekten. De aangenomen moties bieden bovendien prachtige kansen om hier op door te pakken en meer gezondheidswinst met vaccinatie te verzilveren.

Snellere beoordeling vaccins

Mooi nieuws: diverse Kamerleden riepen tijdens het debat en met hun moties expliciet op tot een sneller beoordelingstraject voor vaccins. Er lijkt hiermee draagvlak onder Kamerleden voor de probleemschets uit onze position paper “Nog verder met vaccineren”.

Staatssecretaris Blokhuis gaf aan vooral binnen de huidige kaders te zoeken naar mogelijkheden voor een snellere beoordeling en invoer van vaccins. Zo liet hij onder andere vallen te onderzoeken of de advisering van het RIVM over de uitvoer parallel getrokken kan worden met de beoordeling van de GR.

Vaccinatiegraad, communicatie en de vaccinatiealliantie

Ook het aanpakken van de dalende vaccinatiegraad was een prominent onderwerp tijdens het debat. Kamerleden gaven aan blij te zijn met de actielijnen van de Staatssecretaris uit de Kamerbrief “verder met vaccineren”. In aanvulling hierop pleitten ze onder andere voor:

  • Verdergaande maatregelen ter bevordering van de vaccinatiegraad zoals boetes, het korten van toeslag en onderzoek naar de toegang tot kinderdagverblijven.
  • Eén vaccinatiepaspoort voor vaccins
  • Doelgroepgerichte communicatie
  • Storytelling
  • Inzet van andere beroepsgroepen in het voorlichtingsproces, o.a. huisartsen en apothekers.

Met uitzondering van het vaccinatiepaspoort, zegde Blokhuis toe werk te maken van bovenstaande punten. Hij hoopt dat de vaccinatiealliantie, die in maart aan de slag gaat, hem hierbij van advies kan voorzien over onder andere verdere maatregelen om de vaccinatiebereidheid te vergroten, over communicatie en de aanpak van nepnieuws.

Aangenomen moties

Aan het eind van het debat riepen de Kamerleden Blokhuis met moties op om nóg meer werk te maken van vaccineren. Na een officiële stemming gaven de Kamerleden de volgende actiepunten mee aan de Staatssecretaris:

  • Onderzoek hoe de inzet van ervaringsdeskundigen, apothekers, huis-, kinder- en jeugdartsen de communicatie over en uitvoer van vaccinatie kan verbeteren.
  • Kom tot een overzicht van mogelijke actiescenario’s die ingezet kunnen worden als de vaccinatiegraad nog verder daalt.
  • Kom tot een wettelijke regeling die zorgt dat geregistreerde vaccins direct voorzien worden van een advies over programmatisch aanbod.
  • Onderzoek of er lessen getrokken kunnen worden uit de werkwijze van het versnelde beoordelingstraject rond meningokokken en griepvaccinatie –  met als doel om hiermee de doorlooptijd van de beoordeling en implementatie van vaccins te verbeteren.

HollandBIO kijkt tevreden terug op het debat. Met al deze goede voorstellen om de inzet van vaccins in Nederland verder te optimaliseren, is meer gezondheidswinst binnen handbereik. Op naar een langer en gezonder leven met vaccinatie!

Meer weten over het plenair debat? Neem contact op met HollandBIO’s Britt!

← #nieuws

Plenair debat vaccinatie in Nederland

,

Nog geen maand na het rondetafelgesprek over vaccineren, debatteert de Tweede Kamer aanstaande donderdag 14 februari in een plenaire setting over vaccinatie in Nederland. Het momentum dat zich het afgelopen jaar rond vaccineren heeft opgebouwd, bereikt daarmee op Valentijnsdag een absolute climax. De verwachtingen bij HollandBIO zijn hooggespannen.

HollandBIO is benieuwd welk Kamerlid als eerste doorpakt op de onomwonden oproep van de genodigde experts tijdens het Rondetafelgesprek. Volgens deze experts zijn snellere advisering door de Gezondheidsraad én betere voorlichting en communicatie over vaccins binnen en buiten de vaccinatieprogramma’s cruciaal voor een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten. Punten die perfect aansluiten bij HollandBIO’s position paper “nog verder met vaccineren”.

De vervolgvraag is of de Staatssecretaris bereid is met deze punten aan de slag te gaan. Bereidheid tot actie lijkt hem op dit dossier gelukkig niet vreemd. Zo presenteerde hij eind vorig jaar zes actielijnen om de vaccinatiebereidheid in Nederland te verhogen.

Wat HollandBIO betreft is de tijd rijp voor een zevende actielijn: een meer proactief en anticiperend vaccinbeleid, waarin alle vaccins – zowel binnen als buiten de programma’s – optimaal ingezet worden om gezondheidswinst in de strijd tegen infectieziekten te verzilveren. Viva la vaccinatie!

Meer informatie

  • Lees ons verslag van de eerdere Ronde Tafel hier
  • Lees de HollandBIO position paper met probleemschets en oplossingen op het vlak van vaccins hier
  • Lees meer over de actielijnen van Staatssecretaris Blokhuis in de Kamerbrief “verder met vaccineren”
← #nieuws

HollandBIO welcomes Smelt as a new member

HollandBIO connects and supports the Dutch biotech industry. We represent over 175 companies in the field of medical, agrifood and industrial biotech. And, HollandBIO is growing steadily. Today, we are proud to announce that Smelt joined the HollandBIO community!

Smelt is specialized in strategic recruitment and resourcing for the life sciences industry and other stakeholders in the healthcare landscape. As a partner, Smelt commits to your goals within resourcing and development. Our specialized services guarantee you access to our network of selected top talents.

Yousta

Smelt has developed a new concept to assist healthcare companies in developing and implementing an access strategy for the Dutch & European healthcare-market, to accelerate their start and to reduce their time to market in an excellent manner: Yousta.

Launching a new pharmaceutical product, diagnostic, medical device or service in the Dutch healthcare-market is a complex process. In order to prepare a successful introduction, many disciplines are required such as: Regulatory affairs, market access, health economics, KOL management, network, pharmacovigilance, clinical operations, quality assurance, compliance, and medical marketing. Therefore launch excellence requires a multidisciplinary approach. Yousta offers start-up companies a tailor-made multidisciplinary team acting as your partner in the Dutch healthcare-market.

 

Follow Smelt’s lead, and become a HollandBIO member too!

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Marit Heblij

Vanaf 1 februari is het HollandBIO team versterkt met een nieuwe programma manager Sneller & beter van lab naar patiënt: Marit Heblij. Zij is vastbesloten om de obstakels waar de biotech sector tegenaan loopt te tackelen. Voordat Marit bij HollandBIO aan de slag ging, werkte zij als senior manufacturing process specialist bij Janssen Biologics in Leiden, waar zij veel ervaring opdeed met het produceren van monoklonale antilichamen op commerciële schaal. Marit heeft Life Science & Technology gestudeerd aan de Universiteit Leiden en TU Delft, waarna zij een promotieonderzoek heeft gedaan naar de invloed van lage en dynamische temperatuur condities op verschillende Saccharomyces gisten (onder andere relevant voor de wijn en bier industrie) in de Industriële Microbiologie groep van de TU Delft. Gezien haar ervaring en enthousiasme zijn wij ervan overtuigd dat Marit een waardevolle aanwinst is voor het hele HollandBIO team en voor het programma Sneller & beter van lab naar patiënt in het bijzonder!

“Ik heb onwijs veel zin in deze nieuwe uitdaging. Na een spetterend HollandBIO Year Event eind januari en een eerste week waarbij ik gelijk een fantastisch optreden van Annemiek op het NVFG symposium en het Algemeen Overleg over het geneesmiddelenbeleid in de Tweede Kamer mocht bijwonen, ben ik er zeker van dat ik bij HollandBIO een groep enthousiaste, innovatieve en creatieve collega’s heb gevonden, die buiten de lijntjes durven te kleuren. Ik kijk ernaar uit om samen met hen en met jullie de weg van lab naar patiënt sneller en beter te maken!”

Kennismaken?

Marit is bereikbaar via marit.heblij@hollandbio.nl of 070-833 1333.

 

← #nieuws

HollandBIO Year Event viert biotech innovatie

,

Afgelopen donderdag vierde HollandBIO samen leden en relaties haar eerste lustrum tijdens het Year Event in hartje Amsterdam. Hét leukste event van de Nederlandse biotech sector stond wederom bol van innovatie, inspirerend ondernemerschap en een gezonde dosis humor.

De openingsvideo maakte in een klap duidelijk hoe de life sciences sector vandaag al bijdraagt aan een duurzame en gezonde samenleving, welke innovaties er in het verschiet liggen en de belangrijke rol van HollandBIO om de obstakels weg te ruimen die biotech frontrunners op hun weg van lab naar maatschappij tegenkomen.

De speech van HollandBIO’s Annemiek sloot naadloos aan. Trots blikte zij terug op de eerste vijf jaar HollandBIO, waarin de vereniging vele successen op haar naam mocht schrijven, maar waaruit ook bleek dat er nog veel werk aan de winkel is. En natuurlijk vooruit: ook de komende vijf jaar gaat HollandBIO er weer vol enthousiasme tegenaan om de weg te effenen voor biotech innovaties. Daarbij is de hulp van onze achterban onmisbaar. Annemiek riep de aanwezigen op om toch vooral de spotlight op te zoeken en onze mooie sector smoel te geven: “Be good & tell it!”.

Anant Murthy, van Alnylam Pharmaceuticals, demonstreerde vervolgens hoe je dat doet: je verhaal vertellen. Als koploper in de ontwikkeling van een nieuwe generatie geneesmiddelen gebaseerd op RNA-technologie, legde Alnylam een verbluffende reis vol pieken en dalen af. Na meer dan zestien jaar pionieren, is nu eindelijk hun eerste behandeling binnen bereik van patiënten met polyneuropathie. En die eerste therapie opent de poort naar de toekomst, waarin Alnylam vele levens van patiënten met zeldzame genetische aandoeningen kan gaan verbeteren.

En ook Daan Luining van Meatable, liet zien hoe je Annemieks advies in de praktijk brengt. Een toekomstdroom om – zonder schuldgevoel – van te watertanden: 100% echt en smakelijk vlees zonder dat er ook maar één dier voor heeft moeten lijden. Als CTO bij startup Meatable pioniert Daan aan de frontlinie van de kweekvlees revolutie. Een wereld van ongekende mogelijkheden, waar we bij HollandBIO reikhalzend naar uitkijken.

Als kers op de taart trakteerde Op Sterk Water de aanwezigen op een magistraal staaltje improvisatiecabaret. De feestelijke stemming werd voortgezet tijdens diner en op de dansvloer. Geniet nog even na met de prachtige foto’s van Nils van Houts.

← #nieuws

Facio’s Managing Director, David Dasberg, passes away suddenly

The HollandBIO team was shocked and saddened when we learned of the news that David Dasberg, Managing Director at Facio Therapies, passed away unexpectedly on January 16. David suffered a fatal heart attack during a walk in the Dolomite mountains in Northern Italy, where he was vacationing with friends. David had served as Managing Director since Facio’s inception in September 2014. He was 52 years old.

Kees van der Graaf, Facio’s Chairman, said: “All of us at Facio are deeply shocked by David’s sudden passing. He leaves a big void in a closely knit team. David combined a quick and razor-sharp mind with deep expertise, great integrity and total dedication to Facio’s mission. We will remember him as a shining example of what people can accomplish when they pursue a cause in which they truly believe. Without him, Facio would not have been where it is today, and we will build on his legacy as we move forward. Our thoughts go out to David’s loved ones, especially his mother.”

Source: https://www.facio-therapies.com/news/facios-managing-director-david-dasberg-passes-away-suddenly-

← #nieuws

HollandBIO welcomes BiomarkerBay as a new member

Today we announce with great enthusiasm that BiomarkerBay has joined the HollandBIO community.

BiomarkerBay is a facilitator in biomarker services and brings together sample collections, clinical expertise, academic knowledge, bioanalytical expertise and contract research organizations to provide the best possible solutions for your biomarker questions.

BiomarkerBay provides solutions for biomarker analysis, assay development, discovery and clinical validation of your biomarker. BiomarkerBay offers:

  • Discovery of new biomarkers for disease prevention or prediction of therapeutic response
  • Development of biomarker assays in research settings or in regulated bioanalytical laboratories
  • Clinical validation of prognostic or diagnostic biomarker in general population biobanks or disease cohorts

We have experience in Neurology, Oncology, Cardiovascular-Metabolic disorders, Respiratory, Inflammatory disorders and  real world evidence.

For BiomarkerBay there is more to Biomarkers. We match the increasing demand for novel analytical tools and advanced technologies for biomarker and diagnostics screening to high standards and delivering high quality specialized services.

For more information, please visit the website: www.biomarkerbay.com

← #nieuws

Ronde Tafel Vaccineren: sneller adviseren en beter informeren

, ,

Afgelopen maandag liet de Tweede Kamer Commissie Volksgezondheid, Welzijn en Sport zich uitgebreid informeren over vaccineren. Het unanieme oordeel van de experts die deelnamen aan de Ronde Tafel: om de preventieve kracht van vaccins in de bestrijding van infectieziekten optimaal te benutten, zijn snellere advisering door de Gezondheidsraad (GR) én betere voorlichting over vaccins cruciaal. Precies de punten waar ook HollandBIO aandacht voor vroeg in haar position paper “nog verder met vaccineren”. Voor HollandBIO was het dan ook bepaald geen Blue Monday!

Snelle advisering voor elk geregistreerd vaccin
De doorlooptijden van de GR zijn een belangrijke bottleneck in het huidige adviseringstraject rond vaccins. Verschillende experts drongen daarom tijdens het rondetafelgesprek aan op een snellere advisering van de GR. Zonder een advies kent een vaccin immers geen plaats in het zorgstelsel, en dus geen toepassing. Het artikel van de NOS vat dit mooi samen. HollandBIO’s oplossing gaat nog een stap verder: een tijdig advies over elk geregistreerd vaccin, met open vizier voor alle mogelijke toegangsroutes.

Betere voorlichting binnen en buiten vaccinatieprogramma’s
Voorlichting over vaccins is één van de actielijnen van het plan van Staatssecretaris Blokhuis om de vaccinatiebereidheid te verhogen. Experts vinden het minstens zo belangrijk dat elke Nederlander op de hoogte is van vaccins tegen infectieziekten die niet onder het programmatisch aanbod vallen. Op individueel niveau kunnen deze vaccins immers gezondheidsvoordeel opleveren en nare infectieziekten voorkomen. Een gebrek aan communicatie richting burgers staat de individuele inzet van vaccins in de weg. Nederland laat hiermee al jaren gezondheidswinst liggen. Hoog tijd om daar verandering in te brengen, met communicatie op maat.

Het vervolg: debatteren over vaccineren
Het rondetafelgesprek is de opmaat naar een te plannen plenair Tweede Kamer debat over vaccinatie in Nederland. Tijdens dit debat krijgen Kamerleden de kans om vragen te stellen over het vaccinatiebeleid van Staatssecretaris Blokhuis. Nu de vaccinatiegraad lijkt te stabiliseren, is de tijd rijp om de uitdagingen in de strijd tegen infectieziekten bij de bron te tackelen. Met zoveel eensgezindheid over de te bewandelen routes, moet het voor het kabinet een no-brainer zijn om door te pakken. Op naar een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten!