← #nieuws

HollandBIO welcomes Amaris Consulting as new member

HollandBIO connects and supports the Dutch biotech industry. Today, we are proud to announce that Amaris Consulting has joined the HollandBIO community. Amaris is a global services and solutions provider with more than 6000 talented people located in more than 55 countries. Their diversity in capabilities and global footprint allows them to be a trusted partner to pharmaceutical, biotech and medical device companies of all sizes and help them create and capitalise on the value of their products.

About Amaris

Biotech companies are expected to deliver largest part of the pharmaceutical innovation in the coming years. At Amaris, we know innovation and understand the specific challenges you are faced with operationally and strategically. To match the dynamic needs and culture of our Biotech partners we have developed a matching integrated offering that allows for a seamless interaction and engagement at the level at which it brings most value. Partnering with us, means that you would have access to experienced teams with core knowledge of the healthcare market and scientific capabilities that would support you throughout your product’s life cycle – from the development of a product strategy that resonates with patients, payers and physicians alike to the delivery of such strategy in practice.

Our understanding of technological innovation and its applications combined with years of experience in the quality, engineering, regulatory and compliance makes us uniquely capable to optimise your organisation and environment in which you operate, ensuring enhanced efficiency and productivity. After all, having the right environment is a key prerequisite for innovation to flourish.

Finally, at Amaris we strongly believe in the role of people in tomorrow’s world. With all the technological innovations which overflow our sector, people remain a key component that drives the organisation and augment these innovations. We can help your organisation grow by supporting the development of your employees. We can help with capacity building trainings aimed at transferring knowledge and helping people to become true asset to the organisation.

For more information, visit the website of Amaris Consulting

/by
← #nieuws

HollandBIO leestip: Politico slaat spijker op zijn kop

, ,

De komst van het Europees Medicijnagentschap (EMA) naar Amsterdam kan ervoor zorgen dat de Nederlandse Life Science & Health (LSH) sector een enorme boost krijgt. Zoals staatssecretaris van Economische Zaken en Klimaat Mona Keijzer in een Kamerbrief van februari dit jaar aankondigde, versterkt het EMA ons nationale LSH-ecosysteem, maar is het essentieel dat alle partijen in de LSH-sector gezamenlijk optrekken om deze kansen te verzilveren. En daar zit hem nou net de angel.

Terwijl het ministerie van Economische Zaken en Klimaat dit momentum aan wil grijpen om meer bedrijvigheid naar ons land te halen, zendt minister Bruins van Medische Zorg tegenstrijdige signalen over het belang van innovatie uit richting de farmaceutische industrie. Eerder schreef HollandBIO al dat Nederland zichzelf in toenemende mate internationaal op de kaart zet als een bananenrepubliek als het gaat om intellectueel eigendom. Laten we in plaats daarvan alles op alles zetten om het innovatieparadijs voor life sciences te worden. Online politiek newsblog Politico slaat met een onvertaalbare titel in ieder geval de spijker op zijn kop: ‘Amsterdam has a drugs problem’. Wat ons betreft een onvervalste HollandBIO leestip!

/by
← #nieuws

Last chance to register for Dutch Biotech Event 2019

,

Less than two weeks remain until the Dutch Biotech Event 2019 kicks off in Maarssen on Friday June 28. Whether you are working at a biotech start-up, scale-up, runner-up or an established multinational, you do not want to miss out on this event. Expect exciting keynotes from Arie Belldegrun (Allogene Therapeutics), Tim Knotnerus (AgomAb) and John Haurum (former F-star biotechnology). Workshop speakers include Edward van Wezel (BGV), Erik van den Berg (AM-Pharma), Hugo van Rooijen (Janssen Pharmaceuticals), Jos Seegers (MyMicroZoo), Peter van de Sande (Synaffix), Rudolf van Olden (Avexis), Wim de Laat (FunGenX) and Ypke van Oosterhout (Xenikos). Be inspired by life sciences innovations, learn from serial entrepreneurs, meet experts to boost your company’s performance, and upgrade your personal and professional skills. Make sure you reserve your seat and register today! Click here for more information.

/by
← #nieuws

Extra investeringen voor Nederlandse start-ups en scale-ups hard nodig

, ,

Begin deze maand maakte het kabinet bekend dat zij komende jaren 65 miljoen euro extra gaat investeren in Nederlandse start-ups en scale-ups. Een maatregel die hard nodig is, want het huidige financieringslandschap vertoont flinke gaten. Voor start-ups en scale-ups is het momenteel ondoenlijk om voldoende kapitaal aan te kunnen trekken om te kunnen groeien, zeker in sleuteltechnologieën als de biotech. Het kabinet is daarom in gesprek met Invest-NL om te onderzoeken of fondsvorming voor ondernemingen op het gebied van sleuteltechnologieën kan worden bevorderd.

Vorige week verscheen een studie van Technopolis die aantoonde dat Nederland relatief weinig investeert in sleuteltechnologieën. In het onderzoek werden de publieke investeringen in tien focuslanden onderzocht. Waar Nederland vooral inzet op generieke instrumenten als de WBSO en de PPS-toeslag, liggen de investeringen in de onderzochte focuslanden met enkele tienden procenten van het BBP veel hoger. Wil Nederland de positie op het gebied van sleuteltechnologieën behouden, dan ligt het voor de hand om op zijn minst mee te gaan met de ontwikkeling in andere focuslanden en één tot enkele tienden procenten van het BBP extra te investeren in sleuteltechnologieën. En dat is hard nodig, zeker in de biotechnologie.

Gaten in het financieringslandschap

Want hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. Zo is er een gebrek aan kapitaal bestemd voor kapitaalintensieve, hoog risicovolle investeringen in de vroege fase (seed en start-ups). Anderzijds ontbreekt het aanbod van kapitaal bestemd voor kapitaalintensieve investeringen in de doorgroeifase (scale-ups). Het resultaat is dat de ontwikkeling van life sciences bedrijven stagneert, dat het bedrijf in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht wordt door een internationale speler. Met extra investeringen voor start-ups en scale-ups kunnen we deze gaten in het financieringslandschap overbruggen.

Invest-NL als vliegwiel voor innovatie

Met een uitgekiende financieringsmix voor alle fases van ontwikkeling ligt een mooie toekomst in het verschiet. Alleen dan kunnen we het marktfalen aanpakken en de financieringsgaten voor zowel start-ups als scale-ups dichten. Invest-NL heeft alles in zich om een brug te slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan het als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.

Meer informatie:

Rapport Technopolis – Publieke investeringen in sleuteltechnologieën https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2019Z11691&did=2019D24091

Nieuwsbericht Rijksoverheid – Kabinet investeert 65 miljoen euro in beleid startups en scale-ups: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2019/06/03/kabinet-investeert-65-miljoen-euro-in-beleid-startups-en-scale-ups

Wil je meer weten over HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’, kijk dan op de programmapagina

/by
← #nieuws

HollandBIO welcomes Emtex as a new member

Emtex has joined the HollandBIO community. Emtex offers worldwide professional medical writing services to the pharmaceutical, biotech, and medical device industry. With medical writing as their core business for more than 15 years, Emtex has gained extensive know-how and expertise with various document types in different therapeutic areas. Their dedicated team of experienced and highly qualified medical writers are trained and supported in‑house to develop clear, concise and accurate documents and to contribute to successful regulatory submission dossiers.

The mission of Emtex is to be one of the world’s leading service providers for medical writing.
Using their expertise, they can guarantee excellent and high-quality services, tailored to the needs of their customers and delivered on time.

Outsourcing medical writing services to Emtex, will bring about numerous advantages to pharmaceutical, biotech or medical device companies:

  • Acquire clear, well-structured, and accurate documents written with an unbiased attitude
  • Obtain high-quality medical writing services on time and in a cost-effective manner
  • Benefit from speedy regulatory submission and approval based on the technical knowledge of the regulations and the medical background of their experienced medical writers

“Passion to precision”

Interested in their services or in collaboration? Please visit https://www.emtexlifescience.com/

/by
← #nieuws

Infomiddag Pilot Parallelle Procedures groot succes

, , ,

Stel je eens voor: op het moment dat de handelsvergunning van de EMA binnen is, ligt kort daarna ook het advies over wel of niet vergoeden vanuit het basispakket op het bureau van de minister. Of deze nieuwe werkwijze, waarbij geneesmiddelen sneller voor de patiënt beschikbaar zijn, de toekomst is, moet blijken uit de pilot Parallelle Procedures van het CBG en het Zorginstituut.

De informatiemiddag afgelopen donderdag werd druk bezocht. Kevin Liebrand (projectleider namens het CBG) en Pauline Pasman (projectleider namens het Zorginstituut) lichtten de doelstelling en opzet van de pilot verder toe. De vele vragen die gesteld werden, toonden blijk van grote interesse. CBG en ZIN zullen alle informatie over de pilot, inclusief FAQs, op korte termijn ook in het Engels online beschikbaar stellen, zodat bedrijven ook hun hoofdkantoor kunnen informeren over deze mooie kans voor versnelde toegang.

De pilot sluit naadloos aan bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt, waarin wij werken aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Deze pilot biedt mogelijkheden om een flexibel gezondheidsecosysteem een stap dichterbij te brengen, zodat Nederland klaar is om de volle potentie van de geneesmiddelen van morgen te verzilveren. We zijn dan ook heel benieuwd wie de kopploeg gaan vormen van deze Sneller & beter oplossing.

Meer informatie

Was je niet in de gelegenheid om de informatiemiddag bij te wonen, wil je voorwaarden voor deelname nog eens rustig teruglezen of sta je te popelen om het interesseformulier in te vullen? De belangrijkste informatie over de pilot, inclusief de link naar het interesseformulier vind je hier.

Voor vragen kan je natuurlijk ook altijd contact om nemen met Marit

/by
← #nieuws

Minister Bruins: Spinraza voorwaardelijk toelaten voor álle patiënten

, ,

Afgelopen week kondigde minister Bruins voorafgaand aan het Algemeen Overleg geneesmiddelenbeleid in de Tweede Kamer aan alles op alles te zetten om álle patiënten met de spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) zo snel mogelijk van Spinraza te voorzien. Fantastisch nieuws voor patiënten boven de 9,5 jaar, die dit medicijn vanwege gebrek aan bewijslast vorig jaar aan hun neus voorbij zagen gaan. HollandBIO is blij dat er zicht is op een pragmatische oplossing voor oudere SMA patiënten. Vanwege de ernstige en progressieve aard van deze aandoening, is elke dag wachten op behandeling er immers één teveel.

Bruins verwacht groen licht te kunnen geven voor de opname van Spinraza in een voorwaardelijke toegangsregeling (VT-regeling). Hij loopt hiermee vooruit op het advies van het Zorginstituut (ZIN), dat deze week verschijnt. Binnen de VT-regeling wordt het geneesmiddel tijdelijk vergoed, op voorwaarde dat extra onderzoek wordt uitgevoerd naar de effectiviteit in deze oudere patiëntengroep.

Adaptive ecosystems

Hoewel HollandBIO heel blij is met de pragmatische oplossing, legt de casus feilloos bloot dat het beoordelingssysteem van weesgeneesmiddelen kraakt in haar voegen. Want waar de behandelde groepen klein zijn en het ziektebeeld variabel, is het aanleveren van “robuuste” data volgens de door ZIN gehanteerde GRADE beoordelingssystematiek vrijwel onmogelijk.

In plaats van patiënten toegang te weigeren op basis van een gebrek aan data, pleit HollandBIO ervoor om Nederland dé innovatieve proeftuin voor weesgeneesmiddelen, conditionals en ATMPs te maken. De nieuwe Regeling Voorwaardelijke Toelating, die in het vierde kwartaal van 2019 gepresenteerd wordt, biedt hier een mooie kans toe. Zeker wanneer die ons in staat stelt om op eigen bodem te experimenteren met het vergaren van Real-World-Evidence in registers, innovatieve concepten als personalised entry programs, en adaptive pricing. Laten we daarom nu met elkaar uitwerken hoe we met een adaptief systeem en maatwerk de toegang voor de patiënt veilig kunnen stellen. Want van een behandeling die de patiënt niet bereikt, is nog nooit iemand beter geworden.

/by
← #nieuws

BIO 2019 in Philadelphia – One to remember

, , ,

Last week, a stunning number of 17,300 attendees joined the BIO International Convention in Philadelphia. Branded with the theme “It Starts With One”, BIO highlighted the game changing impact of the small, daily efforts of BIO attendees. One of the exhibition floor’s highlights was the Health~Holland Pavilion, a not-to-miss orange landmark in a sea of country pavilions. Together with a delegation of 120 Dutch biotech entrepreneurs, we look back on a successful edition.

The orange Health~Holland Pavilion was once again the eye-catcher of the exhibition floor. Dressed up with tulips, stroopwafels and a Dutch bike, the pavilion was an orange living room. But most importantly, it was the central information point for international visitors with questions regarding the Dutch business and innovation climate and the national life sciences & health sector.

Biotech hotspot

In a 13 minutes pitch as part of the Global Innovation Hub, HollandBIO’s Annemiek Verkamman zoomed in on today’s Dutch masters of biotech. She explained why the Netherlands has Europe’s most attractive business climate for biopharmaceutical companies. With this year’s relocation of the EMA, the Netherlands has what it takes to evolve into a true global biotech hotspot.

Dutch Strengths

During the Hospitality Reception, the pavilion transformed in one of BIO’s best-visited happy hours. In a powerful and hilarious quiz-style speech, Hans Schikan introduced the one Dutch Strength after another to the eager crowd. His take-home message: the Netherlands is the place to be for life sciences companies. After the traditional raffle of the Loyens & Loeff bike, everyone grabbed the opportunity to meet new business partners. For all disappointed participants of the raffle: rest assured, there will be a new bike to win at BIO 2020 in San Diego.

/by
← #nieuws

Zorginstituut vraagt input voor Horizonscan Geneesmiddelen

, ,

Terwijl de nieuwste Horizonscan Geneesmiddelen vandaag live gaat, is het Zorginstituut (ZIN) alweer druk met de voorbereiding van de volgende, halfjaarlijkse update. Met deze scan brengt ZIN patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen. Verwacht je de aankomende twee jaar geneesmiddelen op de markt te brengen? Of uitbreidingen van bestaande indicaties? Dan nodigt ZIN je vanaf 17 juni weer uit om bij te dragen aan de volgende scan.

Met de nieuwe uitvraag verzamelt ZIN gegevens voor de scan die in december 2019 live gaat. De deadline voor aanlevering is 5 augustus 2019. Producten verschijnen overigens sowieso op de scan, ongeacht of de fabrikant informatie aanlevert. Het Zorginstituut gebruikt hiervoor informatie van “(Horizon)scanners” en werkgroepen van experts. Door zelf informatie aan te leveren, draag je als bedrijf bij aan de volledigheid en accuraatheid van de scan. HollandBIO juicht deze mogelijkheid dan ook toe.

Meer weten of bijdragen?
Vanaf 17 juni licht het ZIN de uitvraag en werkwijze op haar eigen website verder toe. Voor vragen, nadere toelichting en het insturen van input neem je contact op met het Zorginstituut via horizonscan@zinl.nl. De laatste, spiksplinternieuwe editie van de Horizonscan is te raadplegen via www.horizonscangeneesmiddelen.nl.

/by
← #nieuws

Gezonde rode rijst met CRISPR-Cas

, ,

Meer dan de helft van de wereldbevolking heeft dagelijks rijst op het menu staan. De meest gangbare rijstvarianten met goede teelteigenschappen hebben witte korrels. Hun wilde voorouders hadden echter rode rijstkorrels. Die rijstkorrels bevatten veel proanthocyanen en anthocyanen. Deze kleurstoffen geven de rijstkorrels niet alleen een rode kleur, maar zijn ook gezond. Ze voeren afvalstoffen af uit het bloed en helpen hart- en vaatziekten voorkomen.

In rode rijst zijn twee genen verantwoordelijk voor de vorming van de proanthocyanen en anthocyanen. In de witte rijst zijn deze genen nog wel aanwezig, maar niet meer functioneel. Met CRISPR-Cas is het wetenschappers van Xiamen University en Fujian Academy of Agricultural Sciences gelukt om in de witte rijst één van deze genen te herstellen en de rijst weer zijn gezonde rode voedingsstoffen terug te geven. Daarbij zijn alle andere belangrijke teelteigenschappen behouden gebleven.

Het zal helaas nog wel even duren voordat deze rode CRISPR rijst op ons bord belandt. In Europa wordt CRISPR-Cas gezien als genetische modificatie en moeten de met CRISPR-Cas veranderde gewassen eerst door een langdurig, kostbaar en onzeker beoordelingstraject voordat ze op de markt mogen komen. Hoog tijd dat daar verandering in komt! HollandBIO maakt zich, samen met het ministerie van LNV, sterk om in Europa de weg vrij te maken voor de benutting van moderne veredelingsmethoden. Zodat die gezonde en duurzame producten zo snel mogelijk wél in onze supermarktschappen te vinden zijn.  

Bron: Crop Biotech Update en Plant Biotechnology Journal

/by