← #nieuws

Kijktip! KeyGene in Klokhuis

,

Een recente uitzending van Klokhuis, het bekende informatieve jeugdprogramma van de NTR, staat geheel in het teken van een mooie biotech toepassing die het Wageningse KeyGene mede mogelijk heeft gemaakt: rubber uit paardenbloemen. Al 150 jaar lang gebruiken we steeds meer rubber als materiaal voor allerlei toepassingen. Omdat de vraag blijft toenemen, moeten er ook meer grondstoffen komen. Klokhuis laat op een laagdrempelige manier zien hoe de vinding, ontstaan door een samenwerking tussen KeyGene, Wageningen University & Research en Apollo Vredestein, bijdraagt aan de duurzame productie van natuurrubber, bijvoorbeeld voor het gebruik in autobanden. Een echte kijktip dus!

Bekijk de hele uitzending hier

← #nieuws

Novo Nordisk eerste deelnemer Pilot Parallelle Procedures CBG-ZIN

, ,

Novo Nordisk levert de eerste kandidaat aan voor de pilot Parallelle Procedures CBG-ZIN. Het gaat om een aanvraag voor een orale toedieningsvorm van semaglutide, een medicijn bestemd voor patiënten met type 2 diabetes mellitus. In de pilot slaan CBG en ZIN de handen ineen om de tijd van lab naar patiënt te verkorten, door eerder te starten met het nationale vergoedingstraject en dit (deels) parallel te laten lopen met het Europese registratietraject.

HollandBIO is erg enthousiast over de pilot, omdat deze naadloos aansluit bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt. Binnen dit programma werken wij aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. De belangrijkste informatie over de pilot, inclusief de link naar het interesseformulier vind je hier.

Lijkt deelname aan de pilot je ook interessant, maar heb je nog vragen? Sinds vorige week is er een uitgebreid “vraag & antwoord” document online beschikbaar. Staat het antwoord op jouw vraag er niet tussen? Neem dan direct contact op met  Kevin Liebrand (CBG) of Pauline Pasman (Zorginstituut) of laat het HollandBIO weten door contact op te nemen met Marit.

HollandBIO wenst zowel Novo Nordisk als het CBG en het ZIN veel succes met deze eerste parallelle registratie- en vergoedingsprocedure. Wij vertrouwen erop dat met de verbeterde werkwijze innovatieve geneesmiddelen significant sneller beschikbaar zijn voor Nederlandse patiënten.

← #nieuws

Stijging uitgaven weesgeneesmiddelen valt vies tegen

, ,

Op 22 november publiceerde het Zorginstituut de Monitor ‘Weesgeneesmiddelen in de praktijk’. De kernboodschap: de uitgaven aan weesgeneesmiddelen stijgen gemiddeld met 9% per jaar. In 2017 werd er 4% meer uitgegeven aan weesgeneesmiddelen dan in 2016. HollandBIO vindt dat groeicijfer ronduit teleurstellend. Er moet echt een tandje bij.

De cijfers uit de Monitor ‘Weesgeneesmiddelen in de praktijk’ zijn klip en klaar: het basispakket bevatte in 2017 49 weesgeneesmiddelen, waarmee in totaal 6.900 patiënten van een behandeling voorzien werden. Hoewel de monitor het aantal indicaties onvermeld laat, is het evident dat er voor het leeuwendeel van de 6.000 zeldzame ziekten nog geen behandeling beschikbaar is. De Horizonscan Geneesmiddelen verwacht de komende jaren gelukkig 57 nieuwe weesgeneesmiddelen of indicatie-uitbreidingen. Het is te hopen dat die de patiënt wat sneller bereiken dan het huidige tempo van zo’n 4 nieuwe weesgeneesmiddelen per jaar. Want als je lijdt aan een zeldzame, vaak progressieve, ziekte, dan is elke dag wachten op een behandeling er één teveel. HollandBIO kijkt dan ook reikhalzend uit naar double-digit groeicijfers volgend jaar!

In aanloop naar de publicatie van de definitieve monitor weesgeneesmiddelen vroeg HollandBIO onder meer aandacht voor gezondheidswinst, snelle toegankelijkheid en een bijbehorend, passend, beoordelingskader voor weesgeneesmiddelen. Onze inbreng en de reactie daarop van het Zorginstituut, is opgenomen in het rapport (pagina 115 en 131).

Lees meer:

← #nieuws

Biotech Wednesday: Joining forces to outsmart cancer – new frontiers in cell therapy

, ,

United by a desire to bring new cell therapies to patients, Oncode Institute and HollandBIO brought together academia, life sciences companies, clinicians and other stakeholders on November 20th 2019. This first of its kind event highlighted the great science and potential of the Netherlands to take lead in this field. In a packed Muntgebouw, prominent experts zoomed in on the different challenges they encounter bringing these products from bench to bedside. Will joining forces help us to outsmart cancer? The success of the first Oncode-HollandBIO event leads us to believe it does.

During their opening words, HollandBIO’s Annemiek Verkamman and Oncode’s Scientific Director Geert Kops stressed the importance of collaboration. By teaming up our communities, HollandBIO and Oncode can combine the strength of over 200 life sciences companies and 61 research groups of over 850 cancer researchers. The Biotech Wednesday on cell therapy is a first step in getting the two fields more familiar with one another.

During the first part of the program, the future of cancer therapies was highlighted from an academic perspective. Oncode Investigator prof. dr. Ton Schumacher (NKI) kicked off with a presentation on the current and future potential of adoptive T-cell therapies. With his involvement in CAR-T and TIL therapy and his work on finding solutions for off-the-shelf CAR-T and autologous TCR therapies, Ton set both a scientific and entrepreneurial example. Oncode Investigator prof. dr. Sjoerd van der Burg (LUMC), the event’s  next speaker, has equally high ambitions. He aims to outsmart cancer by working around one of its current immune escape routes. Sjoerd’s established work on a mechanism for an alternative antigen presenting pathway and he is figuring out the next steps to start a spin-off, with the support of Oncode Institute. With so many new treatment options coming through, Oncode Investigator dr. Sarah Derks (Amsterdam UMC) advocated a need for more physician-scientists to bridge the gap between science and clinic. Her plea? More time for basic science and research, increased institutional support and a stronger network. There should be more communication between scientists and physicians.

After a networking break, the second part of the programme focused on the industry’s perspective. Because once you’ve decided to establish a company, you’re up for a lot of challenges: production, investors, competitors, etc. Glycostem CEO Troels Jordansen explained what it takes to move innovation further from bench to bedside, such as building your own GMP – clean room space. He shared insights about challenges Glycostem faced, which important factors matter and which do not. The final notes about bringing a cell therapy product from idea to Dutch patients were shared by Novartis’ dr. Albert van Hell. From regulatory challenges to risk management plans, from prolonged follow-up requests to contractual and logistic challenges at the hospitals: being a frontrunner can be a demanding job.

Can collaboration bring cell therapy further? And if so, how? In a final panel discussion presided by Markwin Velders, chair of HollandBIO and Managing Director of Kite Pharma, the speakers shared their insights. All agreed that communication, trust and ambition are key to establish successful partnerships. The interests from different stakeholders do not always align and this is important to keep in mind when managing expectations. Above all, one thing stood out: we all need each other to bring innovative therapies to market for the benefits of the patients. The Oncode-HollandBIO event was a first effort to break the ice – and given the interest, shared ambition and enthusiasm, it most definitely won’t be the last.

Photograpy: © Nils van Houts

← #nieuws

Nederlandse biotech valt in de prijzen

, ,

Het regende prijzen voor de Nederlandse biotech, vorige week tijdens de uitreiking van de European Lifestars Awards. Tijdens de jaarlijkse ceremonie staan de mooiste successen, doorbraken en baanbrekende deals van Europese life sciences prominenten centraal. Biotech toppers van eigen bodem beklommen het podium (Onno! Jan! Erik!), en zelfs meer dan eens.

Galapagos sleepte maar liefst drie awards in de wacht: voor ‘Deal of the Year’, samen met Gilead, voor ‘Clinical Trial of the Year’, en voor CEO Onno van de Stolpe, die gekroond werd tot ‘CEO of the Year’. Erik van den Berg, CEO van AM-Pharma en Jan van de Winkel, CEO van Genmab scoorden als runners-up een mooie “Highly Commended’. Genmab nam daarnaast de award voor ‘IPO of the Year’ in ontvangst. Tot slot bemachtigde Forbion de award voor ‘Venture Capital Firm of the Year’.

Een mooie bevestiging van wat we bij HollandBIO al lang wisten: Nederland is dé hotspot voor life sciences. Alle winnaars: van harte gefeliciteerd, en keep up the good work!

Klik hier om naar de website van de European Lifestars Award te gaan. 

← #nieuws

Nieuw: biotech vraag & aanbod op de Member-to-Member Marketplace

Biotech ondernemers besteden in de regel veel werk uit bij hooggespecialiseerde dienstverleners. En dat is maar goed ook, want zo kunnen zij zich volledig toeleggen op de ontwikkeling van hun eigen bedrijf. Er is een breed aanbod van dienstverleners: van alle mogelijke vormen van contract research, juridisch advies, experts in intellectueel eigendom of personeelszaken en van financieel management tot communicatie. Met de Member-to-Member Marketplace biedt HollandBIO inzicht in het dienstenaanbod en profiteren onze leden van aantrekkelijke aanbiedingen. Bekijk het groeiende aanbod hier.

Ben je lid van HollandBIO en wil jij ook een aanbieding doen? Download dit formulier in en stuur het ingevuld retour naar bs@hollandbio.nl.

In de schijnwerper

HollandBIO leden hebben een streepje voor: alleen leden kunnen aanbiedingen doen op de Member-to-Member Marketplace. Door een handige zoekfilter komt jouw bedrijf snel naar voren. Op het platform krijg je niet alleen de kans om een aantrekkelijke aanbieding te doen, ook is er ruimte om meer te vertellen over je bedrijf. En, de beste aanbiedingen maken kans op een extra promotieplek in de HollandBIO Weekly.

De spelregels

  • Alleen leden van HollandBIO kunnen een aanbieding doen. Geen lid? Word hier lid!
  • De aanbieder is eigenaar van de aanbieding. Dit betekent dat je zelf verantwoordelijk bent voor het aanleveren van de teksten en voor het actueel houden van de aanbieding.
  • Hier kan je controleren of de aanvrager ook lid is van HollandBIO, of stuur ons een mailtje
  • Teksten kunnen worden aangeleverd in het Nederlands of in het Engels.
  • HollandBIO kan niet garanderen dat leden gebruik zullen maken van het aanbod.

Vragen? Neem contact op met HollandBIO’s Leonie

← #nieuws

Invest-NL is een feit

, , ,

De kogel is door de kerk: de Nederlandse overheid mag investeringsfonds Invest-NL oprichten. De Eerste Kamer stemde vorige week in met het wetsvoorstel. Het fonds gaat investeren in risicovolle activiteiten van ondernemingen die bijdragen aan maatschappelijke uitdagingen, aan economische vooruitgang, en/of de doorgroei van start-ups en scale-ups. HollandBIO zet zich in voor een plek voor de life sciences binnen Invest-NL. De activiteiten van biotech bedrijven sluiten immers naadloos aan op deze doelstellingen.

Bovendien is er ook een duidelijke noodzaak: hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van potentieel, laat de markt het op een aantal punten afweten. Zo is er gebrek aan kapitaal in de start-up fase en zoeken biotech bedrijven in de scale-up fase vaak tevergeefs naar grotere financieringsrondes. Het resultaat is dat de ontwikkeling van een life sciences bedrijf stagneert, dat een onderneming in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht wordt door een internationale speler. Met extra investeringen voor start-ups en scale-ups kunnen we deze gaten in het financieringslandschap overbruggen om onze sterke kennispositie te verzilveren in maatschappelijke én economische waarde.

De inzet van HollandBIO is dat Invest-NL een brug gaat slaan tussen publieke regelingen en private investeerders in de Nederlandse life sciences. Zo kan het fonds als vliegwiel dienen voor innovatie. Het resultaat: Nederlandse biotech bedrijven kunnen met nog meer slagkracht werken aan innovatieve oplossingen voor maatschappelijke uitdagingen en bijdragen aan economische vooruitgang.

Lees hier meer over het debat in de Eerste Kamer over Invest-NL                     

Lees hier meer over het marktfalen in het Nederlandse life sciences financieringslandschap

← #nieuws

Meer friet per vierkante aardappel: HZPC wijkt uit naar Canada voor snellere en betere veredeling

, , ,

Het eerste bedrijf uit de innovatieve Nederlandse veredelingssector kiest voor de overstap naar Canada door de knellende en achterhaalde Europese wet- en regelgeving. Aardappelveredelaar HZPC kan buiten Europa sneller en beter nieuwe aardappelrassen ontwikkelen met hulp van moderne veredelingsmethodes zoals CRISPR-Cas. De maatschappelijke voordelen zijn groot: aardappelen die een hogere opbrengst hebben, tot minder verspilling leiden en verminderde inzet van gewasbeschermingsmiddelen mogelijk maken.

In een uitgebreid interview in het Financieele Dagblad doen directeuren Robert Graveland en Gerard Backx hun verhaal. De aanleiding voor de oversteek naar Canada is de uitspraak van het Europese Hof van Justitie in de zomer van 2018. Die bestempelde moderne veredelingsmethodes zoals gene editing als genetische modificatie, zonder de uitzonderingspositie die klassieke vormen van mutagenese hebben. Toepassingen op basis van deze methodes moeten daardoor een lang, zeer kostbaar en onzeker Europees goedkeurings- en toelatingstraject doorlopen.

HollandBIO en veel andere organisaties in Nederland en Europa zagen de uitspraak als grote domper. Want hoe gaan we tegemoetkomen aan de ambitieuze doelstellingen voor een duurzame landbouw en voedselproductie, als je de instrumenten voor het sneller en preciezer veredelen van gewassen onbereikbaar maakt? Bij HZPC is deze uitdaging nog groter dan bij andere veredelaars, omdat het ontwikkelen van een nieuw aardappelras zo’n 10 tot 15 jaar duurt terwijl dit bij tomaten in 5 jaar kan.

De keuze die HZPC maakt voor Canada is logisch verklaarbaar. Want waar de EU kijkt naar de techniek die je als veredelaar toepast, stelt Canada de eigenschappen van een nieuw ras centraal in haar beoordelingsprocedure. Dit stelt bedrijven als HZPC in staat om een relatief korte tijdsspanne van 8 jaar te hanteren voor de marktintroductie van een nieuwe fritesaardappel. Een nieuw ras dat niet te onderscheiden valt van een ‘traditioneel veredeld’ aardappelras en dat bovendien leidt tot een 10% hogere opbrengst, 40% minder verspilling en het terugbrengen van de inzet van gewasbeschermingsmiddelen.

HollandBIO werkt samen met andere partijen aan het zo snel mogelijk agenderen van wijziging van de Europese wet- en regelgeving voor genetische modificatie zodat we alle veredelaars de ruimte geven voor verantwoorde, versnelde en verbeterde innovatie. Alleen op die manier geven we hen de instrumenten in handen om bij te dragen aan de grote uitdagingen op het gebied van landbouw, klimaat en duurzaamheid.

Benieuwd naar het hele artikel? Lees hier het artikel in het FD (log in verplicht).

← #nieuws

Kansen voor slimmer meten: internationale richtlijn medicijnonderzoek aangepast

, ,

Door betere inzet van in vitro-testen kunnen wereldwijd veel dierproeven worden voorkomen. Dit kondigt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen deze week aan. De reden hiervoor is dat de internationale richtlijn voor het testen van de schadelijkheid van medicijnen tijdens de zwangerschap voor het eerst in 25 jaar wordt aangepast.

Op dit moment moeten geneesmiddelenbedrijven nog in twee verschillende diermodellen (bv. konijn en rat) aantonen dat een medicijn niet schadelijk is voor de foetus. Volgens de nieuwe richtlijn zijn tijdens fase 1 en 2 van het geneesmiddelenontwikkelingstraject straks minder grote studiepopulaties nodig en mag een in vitro-test één van de twee diermodellen vervangen. Dit voorkomt onnodige dierproeven voor medicijnen die in veel gevallen de eindstreep niet halen. Daarnaast zullen in vitro-testen in bepaalde gevallen afdoende zijn, bijvoorbeeld als het gaat om een stof uit een medicijngroep waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn tijdens zwangerschap.

Hoewel de aanpassing van de internationale richtlijn een mooie eerste stap is op weg naar snellere en betere geneesmiddelenontwikkeling, zijn we er nog lang niet. Zo blijft voor fase 3 onderzoek de dubbele dierproef vereist. Waarom? Wat staat er nog in de weg om de transitie naar het proefdiervrij ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen mogelijk te maken? Steeds meer bedrijven in onze achterban ontwikkelen innovatieve technologieën die hier een rol in kunnen spelen, zoals organoids of organs-on-a-chip. HollandBIO inventariseert momenteel de knelpunten op weg naar snellere en betere inzet van dit soort “slimmer meten” technologieën.

Wil je meer weten of over ons “Slimmer meten” project? Neem contact op met HollandBIO’s Marit.

Bronnen:

← #nieuws

A bustling BIO-Europe for the Dutch Biotech community

, ,

Last week, nearly 4500 attendees from all over the world gathered in Hamburg for BIO-Europe, the premier partnering conference for the biotech industry. This conference’s edition welcomed a strong delegation of almost 190 Dutch biotech entrepreneurs.

The well-visited Health~Holland Pavilion was one of the eye-catchers of the exhibition floor – a not-to-miss landmark featuring the Netherlands as Europe’s most attractive and innovative biopharmaceutical environment. The Pavilion served as the central information point for international visitors with questions regarding the Dutch business and innovation climate and life sciences & health sector. At the Hospitality Reception on Tuesday, the Health~Holland Pavilion formed the exhibition’s epicenter. During the best-visited happy hour of the conference, the Dutch Loyens & Loeff bike was raffled.

With this successful edition behind us, we already look forward to BIO-Europe in Paris, March 23 – 26 2020. More information will follow soon.