← #nieuws

Biotech companies show to be resilient and see venture financing grow in 2020

, , ,

Biotechgate, the leading global biotech database, presents their annual Trend Analysis Report 2021 of the Dutch life sciences sector. The report shows the resilience of the Dutch biotech sector. Although the coronavirus had a negative impact on the amount of clinical trials, biotech companies attracted double the amount of venture financing compared to 2020. This growth in difficult economic times shows both the important societal and economic value of the sector.

A vibrant ecosystem
With many ground-breaking companies, world-class universities and an attractive business climate, the Netherlands is the perfect location for biopharmaceutical innovation in Europe. This is reflected in a vibrant ecosystem. Biotechgate currently lists 493 biotech companies, 140 medtech companies, 50 digital health companies and 42 pharma companies in the Netherlands. There are 160 products in preclinical phase and 116 products in the clinical phase.

Resilience in times of crisis
Dutch biotech companies have shown to be resilient in times of a crisis. The coronavirus had a negative impact on the amount of clinical trials, which dropped to 2013 levels. Even so, biotech businesses were still able to double the amount of venture financing. In total life science companies raised $620 million. Biotech companies accounted for the largest share of that number. $559,12 million was raised in 22 private equity rounds by biotech companies. The three biggest rounds were raised by Neogene Therapeutics ($110 million), Lava Therapeutics (83 million) and Mosa Meat ($74 million).

HollandBIO’s managing director Annemiek Verkamman is proud of the Dutch life sciences sector: “The life sciences sector really shows its strength during the corona crisis. The sector is able to produce vaccines against COVID-19 in an amazing short time period. It also shows its capability to attract an extensive amount of venture financing for R&D, due to its non-cyclic character. Investing in life sciences not only contributes to sustainability, health and economic growth, but also helps the to boost our economies out of the corona crisis.” 

Download full report here.

/by
← #nieuws

NFIA: Life Sciences- en Agrifood-sector belangrijk bij aantrekken nieuwe bedrijvigheid

, , ,

Onder druk van de coronapandemie vestigden zich afgelopen jaar minder buitenlandse bedrijven in Nederland dan het jaar ervoor. Dankzij het anticyclische karakter van biotechbedrijven bleef die daling beperkt, zo meldt het Netherlands Foreign Investment Agency (NFIA) in haar jaarrapportage. HollandBIO ziet dat de sector z’n steentje bijdraagt, ook bij economische tegenspoed.

Dalende cijfers, stijging bij biotech

Het aantal buitenlandse bedrijven dat zich in Nederland vestigde was bijna een kwart lager dan een jaar daarvoor (305 in 2020 versus 397 in 2019). Met name de coronacrisis was van invloed op deze terugloop. Jeroen Nijland, directeur van de NFIA, noemt ook een minder aantrekkelijk vestigingsklimaat als oorzaak. Dit bevestigt hij ook in een interview met het FD. Nijland hekelt onder meer de versoberde innovatieboxregeling en langdurige onduidelijkheid rondom de stikstofproblematiek.

Biotechbedrijven dempten de terugloop die het NFIA signaleert. De Life Sciences & Health- en de Agrifood-sector waren respectievelijk de op-één-na-grootste en de op-drie-na-grootste groeisectoren. Biotechbedrijven spelen in deze sectoren een grote rol. Uit deze cijfers blijkt wederom de anticyclische signatuur van de sector: ook als de economie even tegen zit, draagt deze sector z’n steentje bij.

Blijven investeren in biotech

Gelukkig laat de Life Sciences zien dat zij een groeimotor is voor innovatie, nu en in de toekomst. Biotechbedrijven dragen bij aan een duurzame en gezonde samenleving en versterken bovendien ons innovatie- en verdienvermogen op langere termijn.

De teruglopende cijfers betekenen werk aan de winkel voor het kabinet, zo benadrukt ook HollandBIO’s Annemiek. Biotech kan de rol van groeimotor blijven vervullen, maar dan moeten we nu doorpakken. Zoals Jeroen Nijland signaleert, kan het Nederlandse vestigingsklimaat worden verbeterd. Hoewel de biotechnologiesector nog altijd goed presteert, zien we ook daar groeiende uitdagingen. Bedrijven hebben behoefte aan gespecialiseerd personeel en hoogwaardige onderzoeksruimte. Nederland mag dan wel hoog scoren als het aankomt op kennisinfrastructuur, voor onze kenniseconomie is het wijs om te blijven investeren in bedrijvigheid.

Met gerichte investeringen en aanpassingen kunnen we Nederland nóg aantrekkelijker maken voor biotechbedrijven. Daarmee vergroten en versterken we het Nederlandse verdienvermogen, terwijl we werken aan de gezondheid en duurzaamheid van ons land. Zo kunnen we ons door te investeren in biotech uit de crisis innoveren.

/by
← #nieuws

Terugblik webinar over versnelde vergunningsprocedure gentherapie

, , ,

Sinds begin dit jaar kunnen bedrijven en wetenschappelijke instellingen sneller starten met klinisch onderzoek naar geneesmiddelen en vaccins met genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s). De doorlooptijd van de verplichte vergunningprocedure voor veel van dit type onderzoek is verkort.

Op 4 februari maakten minister van Infrastructuur en Waterstaat Cora van Nieuwenhuizen, beleidsadviseur Marie-Louise Bilgin en coördinator van loket gentherapie Marco Gielkens tijd vrij voor een toelichting van de doorgevoerde procesverbeteringen en het belang daarvan. Gijsbert van Willigen, milieuveiligheidsfunctionaris bij het LUMC en Paul Korte, werkzaam bij Janssen, duidden vervolgens de impact van deze wijzigingen.

Alle partijen kondigden ook aan blijvend samen te werken aan verbeterde en versnelde procedures. Heb je nog suggesties en inbreng hiervoor? Deze zijn van harte welkom bij HollandBIO en Bureau GGO.

Wil je de hele sessie terugkijken? Dat kan hier. Of bekijk de presentatie van minister van Nieuwenhuizen, Marie-Louise Bilgin, Marco Gielkens, Gijsbert van Willigen of Paul Korte op eigen houtje.

Liever in één oogopslag weten waar je aan toe bent? Focus je dan op deze overzichtelijke infographic.

/by
← #nieuws

Nederland verder op de kaart na komst EMA

,

Soms werkt de blik van een buitenstaander verfrissend. Zo wilde het Amerikaanse life sciences tijdschrift The Scientist wel eens weten wat er in Nederland is veranderd sinds de verhuizing van het Europees Medicijn Agentschap (EMA). Om een tipje van de sluier op te lichten: hier heerst “the right biotech spirit”.

Belangrijk voorbehoud: veranderingen ná de komst van het EMA, komen niet per se dóór de komst van het EMA. Wat het artikel wel mooi laat zien: al die tijd heeft Nederland gezorgd voor een gespreid bedje voor de life sciences. Ons land heeft z’n zaken goed voor elkaar en is – zeker met hoofdstad Amsterdam – sociaal aantrekkelijk. We spreken een aardig woordje over de grens en ook buitenlands talent is hier meer dan welkom. Bovendien is de Nederlandse (kennis)infrastructuur meer dan goed op orde, wat maakt dat de sector kan floreren en industrie zich hier graag vestigt.

De komst van het EMA valt simpelweg samen met een tijd waarin de Nederlande biotech sector zich sterk ontwikkelt: “The biotech sector in the Netherlands [has] grown up the last few years,” zegt onze eigen Annemiek Verkamman. “A couple of years ago, a lot of people were in early phases, maybe clinical Phase 1. And now we see the first Dutch biotechs really deliver a product to the market, which is of course a real milestone.”

Dat het EMA zich in Nederland heeft gevestigd, benadrukt dus de goede reputatie die we al hadden en die ook steeds sterker wordt. Het heeft ervoor gezorgd dat de industrie naar Nederland kijkt. “Now, the Netherlands is on the map”, zo concludeert HollandBIO’s Annemiek in het artikel. Of, zoals de journalist het samenvat: “Biopharma Looks to the Netherlands as European Hub”.

/by
← #nieuws

Hollandbio welcomes DPO Consultancy as a new member

,

Hollandbio is proud to announce that DPO Consultancy has joined the hollandbio community! DPO Consultancy is a consultancy organization with a 100% focus on data privacy that supports companies in their privacy journey. The aim is to safeguard all aspects of data privacy in daily business operations.

DPO Consultancy helps both multinational companies and SMEs to become – and to remain – compliant with laws and regulations regarding data privacy and data protection. In recent years, DPO Consultancy has developed into the partner for Life Sciences companies. Presently, there is collaboration with a large number of companies in this sector and the organization possesses the necessary the sector-specific knowledge. DPO Consultancy is the associated partner in the DATAETHICS Network, where scientific research is conducted in ethical challenges in the use of Big Data in the Healthcare and Life Sciences Industry.

As a member of hollandbio, DPO Consultancy would like to share its knowledge with other members. To commence, a recent publication on data privacy for life sciences companies can be accessed via this link.

/by
← #nieuws

HollandBIO welcomes F.INSTITUTE as a new member!

,

HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome F.INSTITUTE! F.INSTITUTE is a financial service provider fully dedicated to ventures in the life science – biopharmaceuticals, medical devices, diagnostics and digital health industry.

F.INSTITUTE likes to address a word to the reader: “Our company offers a full financial service to ventures looking to scale their business model. We provide financial management solutions and work closely with management and business owners and VC’s, acting as an integral financial team or CFO within the company. We help to set up and maintain the company’s financial planning and control processes from incubation to exit.

In addition to our FP&A services, we help clients take their businesses to the next level by accessing new and additional capital. These services are focused on getting a company fully investor-ready and secure a funding structure that fits around the business’ revenue model. We maintain strong relationships with a broad range of strategic and financial investors, enabling us to find the right capital partner for their growth strategy.”

HollandBIO is pleased that F.INSTITUTE joins us as a member and we wish them a warm welcome!

/by
← #nieuws

Vacature: HollandBIO zoekt Programma Manager

, ,

Biotech fans opgelet: HollandBIO is op zoek naar een bevlogen en ervaren programma manager die zijn schouders zet onder het Programma ‘Technologie voor een duurzame toekomst’. De maatschappij staat te springen om baanbrekende innovaties ter verduurzaming van landbouw, veeteelt, visserij en chemie. Onze leden ontwikkelen weerbare gewassen, hoogwaardige voedingsstoffen, gecultiveerd vlees, en biobased materialen en grondstoffen. Samen met je collega’s en leden lever je een significante en zichtbare bijdrage aan het effenen van de weg die innovaties afleggen van lab naar maatschappij.

Benieuwd naar de volledige omschrijving? De vacaturetekst vind je hier.

/by
← #nieuws

HollandBIO verwelkomt qPharmetra

HollandBIO is blij verheugd qPharmetra als lid te mogen verwelkomen. qPharmetra LLC is een consultancybedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van wiskundige modellen voor het ondersteunen van de zoektocht naar de juiste dosis voor elke patiënt. De wiskundige modellen beschrijven gegevens uit (pre)klinische studies en zijn grofweg te karakteriseren in twee categorieën: pharmacokinetics (PK) dat geneesmiddelconcentraties beschrijft, en pharmacodynamics (PD) dat het effect van het geneesmiddel beschrijft. PK beschrijft dus wat het lichaam met het geneesmiddel doet (hoe het in het lichaam komt, hoe het zich verdeelt en hoe het lichaam weer verlaat) en PD beschrijft wat het geneesmiddel met het lichaam doet (positieve of negatieve effecten). Het ultieme doel is het geheel van PK en PD te combineren in een PK-PD model waarbij geneesmiddelconcentraties direct gekoppeld worden aan de waargenomen effecten. Dit maakt het kwantificeren van relevante zaken als dosis-afhankelijkheid, verschillen tussen kinderen en volwassenen etc. mogelijk en geeft een numerieke, statistisch valide onderbouwing van hoe goed of slecht een geneesmiddel werkt. De modellen worden vervolgens gebruikt om voorspellingen te doen, zoals voor een ander dosis regime, voor een andere patiënt-populatie of bij het ontwerp van een nieuwe klinische studie. Deze voorspellingen zijn in steeds toenemende mate bepalend voor geneesmiddelonderzoek, zowel tijdens ontwikkeling als tijdens de registratiefase. Veel klinische studies kunnen namelijk robuust onderbouwd, ondervangen en zelfs vervangen worden door PK-PD analyse.

qPharmetra is in 2010 opgericht en bestaat uit een team van enthousiaste wetenschappers. Er wordt nauw samengewerkt met de klant om de beschikbare informatie uit (pre)klinische studies op een efficiënte manier te gebruiken, rekeninghoudend met de wettelijke richtlijnen. qPharmetra’s missie is om onze cliënten in staat te stellen rationele beslissingen te nemen tijdens de ontwikkeling van hun geneesmiddel die uiteindelijk leiden tot betere medicijnen voor patiënten. Creativiteit, consistentie en samenwerking zijn daarbij onze kernwaarden.

Het team van qPharmetra put uit een brede ervaring in alle therapeutische gebieden en in alle stadia van geneesmiddelontwikkeling. De consultants werken vanuit de Verenigde Staten, Zweden, België en Nederland (Nijmegen). U bent van harte uitgenodigd om contact op te nemen voor een vrijblijvend en oriënterend gesprek om te zien wat qPharmetra voor uw project kunnen betekenen.

/by
← #nieuws

‘Nederland kan biotech-hub worden’

,

Nederland is op weg om hét biotech-land van Europa te worden, aldus radiozender BNR. Er zijn hier nu ruim 2500 biotechbedrijven gevestigd, een verdubbeling ten opzichte van 4 jaar geleden. Dat blijkt uit KVK-cijfers die BNR heeft opgevraagd. HollandBIO’s Annemiek bevestigt in de uitzending dat ook de sector kansen ziet voor Nederland als biotech hotspot.

De Amerikaanse stad Boston staat wereldwijd bekend als dé hotspot voor biotechbedrijven. In Nederland is het aantal biotechbedrijven in 4 jaar tijd verdubbeld. ‘Europa heeft nog geen biotech-hotspot, maar als we in dit tempo doorgaan dan kan Nederland dat wel worden.’ Daarmee kan Nederland het nieuwe Boston worden, stelt Verkamman. Volgens haar is het belangrijk dat de sector zich ontwikkelt. ‘Het is een sector die een enorme bijdrage levert aan onze gezondheid, denk aan geneesmiddelen en vaccins.’

Benieuwd naar het hele item? Luister het hier terug: https://www.bnr.nl/nieuws/innovatie/10429196/nederland-kan-biotech-hub-worden

/by
← #nieuws

Toegankelijkheid van nieuwe behandelingen: kan het beter?

, , ,

Vintura, IQVIA, Erasmus School of Health Policy & Management (ESHPM) en HollandBIO deelden afgelopen donderdag inzichten uit drie recente onderzoeken over de toegankelijkheid van nieuwe geneesmiddelen in Nederland. Tijdens het interactieve webinar identificeerden we samen met een breed scala aan stakeholders de uitdagingen in de periode na vergoeding. We kijken terug op een geslaagde bijeenkomst, en concluderen voorzichtig dat toegang tot nieuwe geneesmiddelen nog sneller en beter kan. Wel ontbreekt een helder en gedeeld beeld van de onderliggende oorzaken. Voordat we aan de slag kunnen met oplossingen, is eensgezindheid over de uitdagingen en een open discussie met alle betrokkenen essentieel.  

Geneesmiddelen zijn pas van waarde wanneer zij de patiënt ook daadwerkelijk bereiken. De route van lab naar patiënt is hobbelig. Hoewel registratie van een nieuw geneesmiddel soms als finishlijn voor toegang gepresenteerd wordt, is dat niet het geval. Na registratie volgt op nationaal niveau het proces van vergoeding en inkoop. Tenslotte moet een nieuw middel ook worden voorgeschreven door een arts, voordat de patiënt toegang heeft. Drie recente studies onderzochten de toegankelijkheid van nieuwe behandelingen in Nederland.

Vergoeding van add-on geneesmiddelen

Thomas Broekhoff (HollandBIO) legde uit hoe vergoeding voor intramurale geneesmiddelen in Nederland werkt. Hij zoomde in zijn onderzoek in op één van de indicatoren van toegankelijkheid, namelijk de doorlooptijden tussen het moment van registratie en de toekenning van een add-onprestatie. Met een add-on kan een ziekenhuis een geneesmiddel dat meer dan €1.000,- per patiënt per jaar kost, los van de geldende diagnose-behandelcombinatie declareren bij een zorgverzekeraar. Uit het onderzoek komt naar voren dat deze doorlooptijden om verschillende redenen sterk uiteenlopen en niet van tevoren te voorspellen zijn. De resultaten van het onderzoek zijn samengevat in een infographic, inclusief vijf aanbevelingen om het open instroom proces te verbeteren.

Toegang tot nieuwe add-on geneesmiddelen in de oncologie na vergoeding

Renaud Heine (ESHPM) en Christel Jansen (Vintura) deelden de belangrijkste inzichten uit twee recent gepubliceerde studies. Beiden onderzochten hoe snel patiënten na een positief vergoedingsbesluit ook daadwerkelijk toegang hebben tot verschillende nieuw geregistreerde kankermedicijnen in Europa. Uit het onderzoek van IQVIA en ESHPM blijkt dat vertraagde toegang tot innovatieve kankergeneesmiddelen een gemiste kans kan zijn voor patiënten en een potentieel verlies van levensjaren oplevert. Een vergelijkbare conclusie volgde uit het rapport van Vintura. Nederland heeft in verhouding tot andere Europese landen tamelijk snel toegang tot innovatieve kankergeneesmiddelen na registratie. De uptake van innovatieve kankergeneesmiddelen in de klinische praktijk lijkt in verhouding tot onze buurlanden echter traag te zijn.

Toegankelijkheid add-on geneesmiddelen na vergoeding: kan het beter?

Waarom is de uptake van nieuwe kankergeneesmiddelen in Nederland vertraagd? Op basis van informatie uit de theorie deelden aanwezigen ervaringen uit de praktijk via Mentimeter. Vele uiteenlopende verklaringen passeerden de revue, waaronder neerwaartse budgetdruk op voorschrijvers, langzame opname in richtlijnen en een conservatieve houding van voorschrijvers. Na afloop concluderen we voorzichtig dat toegang tot nieuwe geneesmiddelen nog sneller en beter kan, maar dat we niet precies weten waardoor suboptimale toegang veroorzaakt wordt. Eensgezindheid over het probleem en de onderliggende oorzaken is een eerste cruciale stap op weg naar het realiseren van verbeteringen. Een open discussie met alle betrokkenen is daarbij essentieel. Dit webinar gaf een mooie eerste aanzet tot een onderlinge dialoog, gebaseerd op wederzijds vertrouwen en een gedeelde feitelijke basis.

/by