← #nieuws

OcellO announces two year agreement with Merus

,

OcellO, a Contract Research Organisation offering 3D cell based assay services for drug discovery to the pharmaceutical industry, has entered an agreement to provide in vitro research services to Merus, a clinical-stage immuno-oncology company developing innovative bispecific antibody therapeutics, for Merus’ MCLA-158 Biclonics® program and other undisclosed Biclonics® discovery programs. 

Pursuant to the agreement, OcellO will provide €1 millionof in vitro research services to Merus over a period of two years. OcellO will also utilize its 3D immune-oncology co-culture screening technology to support other undisclosed Merus Biclonics® discovery programs.

Merus is developing MCLA-158 in Phase 1 in patients with solid tumors with an initial focus on metastatic colorectal cancer.  MCLA-158 is designed to bind to cancer stem cells expressing leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5 (Lgr5) and epidermal growth factor receptors (EGFR). “With this new commitment Merus looks forward to extending its long-standing productive relationship with the OcellO team” said Mark Throsby, CSO of Merus.

“This significant service agreement between OcellO and Merus enables OcellO to further invest in its technology platform – particularly for immune-oncology drug discovery – to meet the needs of Merus and other companies in the immune-oncology space” said Leo Price, CEO of OcellO.

Source: OcellO

← #nieuws

Lead Pharma to start Phase I Clinical Trials with Psoriasis treatment

Lead Pharma, a pharmaceutical company developing innovative medicines for the treatment of immunological and oncological indications, has achieved a fourth milestone under its license & collaboration agreement with Sanofi, triggering an undisclosed milestone payment. The milestone payment is linked to  Sanofi’s dosing of the first human volunteers in a Phase I clinical trial of SAR441169, a novel inverse agonist of the nuclear hormone receptor RORγt, for the treatment of the autoimmune skin disease psoriasis.

“We are excited to have reached this important milestone in our collaboration with Sanofi. This is Lead Pharma’s first compound to enter the clinic, representing a significant next step in the realization of our growth ambitions”, said Frans van den Berg, Chief Executive Officer of Lead Pharma.

“The progression into clinical development with this project is great validation of our strength in innovative drug discovery, which is also being applied to our internal pipeline projects”, added Arthur Oubrie, Chief Scientific Officer of Lead Pharma.

Steve Pascoe, MD, Head of Immuno-Inflammation Development at Sanofi Genzyme, commented: “With the initiation of clinical investigations in humans, this promising RORγt inverse agonist moves one step closer to advancing psoriasis treatment. This is not only exciting for psoriasis sufferers, but could also hold hope for others since this candidate compound works on the interleukin-17 inflammatory pathway, known to be critical in the treatment of a range of chronic autoimmune diseases.”

This Phase I study by Sanofi will assess the tolerability, safety, and pharmacokinetics of single and ascending once daily oral dosing of SAR441169 in healthy adult subjects, and is aimed at gaining early evidence on effectiveness after four weeks of oral treatment in patients with moderate to severe psoriasis.

← #nieuws

Synerkine Pharma Raises €3.3 M in Series A Financing

,

Synerkine Pharma has successfully closed a EUR 3.3 million Series A financing from Thuja Capital, an undisclosed private investor, and the company’s founders. Synerkine Pharma focuses on developing novel fusion proteins for the treatment of chronic pain. The company is a spin off from University Medical Center Utrecht and was founded in 2018

Hans Preusting, co-founder and CEO of Synerkine Pharma, said: “We are delighted with the closing of the Series A financing. The proceeds will allow us to deliver a preclinical proof of concept in steoarthritis and neuropathic pain over the next two years. Our lead compound licensed from the University Medical Center Utrecht (UMCU), a fusion protein of IL4 and IL10, has been shown to significantly reduce chronic pain in multiple pre-clinical models. The therapeutic potential of fusion proteins that mimic endogenous immune molecules and are devoid of the typical analgesic side-effects is substantial in a broad range of pain indications.”

← #nieuws

Leestip: Groene Amsterdammer fileert Nederlands vaccinatiebeleid

, ,

HollandBIO viel er stil van: het indrukwekkende artikel van wetenschapsjournalist Jop de Vrieze in de Groene Amsterdammer. Jop analyseert het terughoudende Nederlandse vaccinatiebeleid en illustreert de gevolgen daarvan aan de hand van het hartverscheurende verhaal van Maurits, die op 17-jarige leeftijd overleed aan meningokokkenziekte. Het artikel legt de vinger op de zere plek: een vaccin werkt alleen wanneer deze ook daadwerkelijk en op tijd gebruikt wordt. Het voorkomen van ernstige infectieziekten vergt een proactief vaccinatiebeleid, met snelle doorlooptijden, heldere procedures en goede communicatie. Binnen én buiten de vaccinatieprogramma’s. Precies waar HollandBIO al sinds jaar en dag voor pleit.

Lees Jops artikel hier.

← #nieuws

Kapitaalkosten en failures grootste kostendrijvers geneesmiddelen

, ,

De ontwikkelingskosten van een geneesmiddel bestaan voornamelijk uit de kosten van kapitaal en de kosten van mislukte ontwikkeltrajecten. De kosten van het middel zelf bedragen slechts 7% van het gemiddeld 2,5 miljard dollar kostende ontwikkelingstraject. Dit concludeert Gupta Strategists in het rapport “The cost of opportunity”. Het rapport biedt de broodnodige cijfers in het gepolariseerde debat over geneesmiddelenprijzen.

Inzicht in de kostendrijvers is een belangrijke voorwaarde voor de implementatie van effectieve oplossingen. Het onderzoek legt genadeloos bloot dat de kosten van de ontwikkeling van geneesmiddelen alleen zullen dalen als de ontwikkeling van nieuwe behandelingen sneller en beter gaat. Daartoe formuleren de onderzoekers ook oplossingsrichtingen. Deze plannen sluiten naadloos aan op HollandBIO’s inzet binnen de programma’s Sneller & Beter en IJzersterk Innovatieklimaat.

Als het gaat om het verlagen van kapitaallasten (53% van het totaal), doet Gupta drie interessante aanbevelingen. De eerste is het verkorten van de doorlooptijd van het onderzoek, door geneesmiddelen eerder toe te staan op de markt. Een tweede invalshoek is het stimuleren van de valorisatie van intellectueel eigendom tussen universiteiten en farmaceuten. HollandBIO pleit op dat vlak vanuit het programma IJzersterk Innovatieklimaat voor het stimuleren van tech transfer en daarmee innovatie, onder andere bij het NFU-traject rond principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren. Verder ziet Gupta een breder aanbod van financieringsbronnen in de vroegere fases als oplossingsrichting. Ook daar ziet HollandBIO mogelijkheden. Zo zou het nog op te richten Invest-NL een rol kunnen spelen als vliegwiel voor innovatie door het aantrekken van een groter en breder aanbod van financiering in de life sciences.

Daarnaast geven de onderzoekers een interessante suggestie voor kostenbesparingen rond geneesmiddelen die de markt niet halen (40% van het totaal). Zij pleiten voor het versoepelen van toelatingscriteria in bepaalde gevallen zodat universiteiten, professionals of andere partijen kunnen monitoren wat een geneesmiddel doet in de praktijk en of deze niet alsnog succesvol kan zijn. Het opdoen van ervaring in de praktijk geeft bovendien ook meer inzicht in de werkzaamheid en waarde van een nieuw middel voor de maatschappij. Dit past dan weer goed bij de oplossingsrichting vanuit Sneller & Beter waarin HollandBIO pleit voor adaptive ecosystems die het vergoedingstraject beter aan laten sluiten op het registratietraject.

HollandBIO ziet het onderzoek en de aanbevelingen als een extra bevestiging om werk te maken van structurele oplossingen die leiden tot een systeem waarbij innovatie, gezondheidswinst en betaalbaarheid hand in hand gaan.

Het volledige, Engelstalige rapport vind je hier: https://gupta-strategists.nl/studies/the-cost-of-opportunity

← #nieuws

SPL Medical receives approval for Clinical Trial with contrast agent Ferrotran®

SPL Medical has received approval of the German regulatory body for pharmaceutical products BfArM, to the start of a multicenter clinical trial of Ferrotran®. This is a novel contrast agent for use in MRI, developed for the (early) detection of lymph node metastases of prostate cancer. Ferrotran® is the only contrast agent that can detect lymph node metastases as small as 2 mm. Standard MRI or CT are normally not able to detect nodes smaller than 7-8 mm.

The clinical trial will be performed in 10 top radiology centers in Germany, Switzerland and the Netherlands, and a total of 180 patients with prostatic cancer will be selected for the trial. The first patient will be enrolled as soon as the ethics committee has approved the trial.

Ferrotran was recently approved in Switzerland for compassionate use (Sonderbewilligung) in the diagnosis of detection of lymph node metastases of prostate cancer patients.

According to Professor Bernd Hamm, the principal investigator of this trial and Head of the Dept of Radiology of the famous Charité hospital in Berlin, the outcome of this trial will give new insights into the value of Ferrotran in the (early) detection of lymph node metastasis from prostate cancer. Better detection or exclusion of lymphatic cancer spread markedly affects treatment decisions and will improve outcome for patients.

The development of Ferrotran was accelerated when Prof. Jelle Barentsz, Chairman of the Prostate MRI Expert Center of the Radboud university medical center in Nijmegen, the Netherlands, further explored the unique features of Ferrotran for the early detection of lymph node metastases when he used it as contrast agent for his prostate cancer patients. So far, he diagnosed more than 1.200 patients in earlier clinical trials and name-patient use applications.

“We have built a vast experience with Ferrotran and have started to train radiologists from participating clinical centers to bring them up to speed with the latest use of the product and interpretation of the imaging results,” stated Prof. Dr. Jelle Barentsz.

Bron: SPL Medical

← #nieuws

Vaccines Europe: vaccinatie als hoeksteen Europese gezondheidszorg

, ,

In een recent verschenen manifest maant Vaccines Europe, de Europese koepel voor vaccinbedrijven, Europese beleidsmakers tot actie. De boodschap: om burgers optimaal te beschermen tegen vaccineerbare aandoeningen, moeten we het positieve momentum rond vaccinatie nú benutten. Een oproep die HollandBIO uit het hart gegrepen is. Nederland zette tijdens de Ronde Tafel en het recente Plenair Debat over vaccineren al zijn beste beentje voor op weg naar een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten.

Het manifest van Vaccines Europe vat de visie en aanbevelingen samen van de innovatieve vaccin industrie in Europa. Het document gaat onder andere in op de noodzaak tot een levensloopbestendig vaccinatieprogramma, betere communicatie via zorgprofessionals, het R&D klimaat en de samenwerking tussen (internationale) stakeholders. Om de samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen te verbeteren nam de Europese Commissie in december vorig jaar ook al het voortouw. Zij nam met unanieme steun deze Raadsaanbeveling aan.

Ook uit de Nederlandse activiteiten rondom vaccinatie spreekt urgentie. In januari vond in de Tweede Kamer een ronde tafel over vaccineren plaats. Nog geen maand later was er tijd voor een plenair debat, waarin Kamerleden staatssecretaris Blokhuis bevroegen over zijn vaccinatiebeleid. Uit de diverse toezeggingen van de Staatssecretaris en ingestemde moties blijkt een absolute bereidheid om werk te maken van vaccinatie in Nederland.

De Europese en Nederlandse ontwikkelingen stemmen hoopvol. HollandBIO blijft pleiten voor een optimale benutting van vaccins – zowel binnen als buiten de vaccinatieprogramma’s. Want wij zijn pas tevreden als de aanbevelingen uit onze position paper “nog verder met vaccineren” gerealiseerd zijn.

← #nieuws

Driewerf hoera voor Biogen!

En weer springt biofarmaceut Biogen in de bres voor patiënten. Dankzij het bedrijf krijgen MS-patiënten tijdelijk een aanzienlijk deel van de aanschafkosten van het geneesmiddel Fampyra terug, in afwachting van een herbeoordeling van de effectiviteit van het middel door het Zorginstituut. Het instituut beoordeelde de effectiviteit van het middel recent als onvoldoende bewezen, waarop patiënten en artsen massaal de noodklok luidden. En terecht, want zonder vergoeding is het middel voor veel MS-patiënten onbereikbaar, terwijl Fampyra voor een groep wel degelijk het verschil maakt tussen lopen of rolstoel. In een persbericht laat Minister Bruins voor Medische Zorg en Sport weten “Biogen erkentelijk te zijn voor hun constructieve opstelling” en dat Biogen zijn maatschappelijke verantwoordelijkheid neemt. En dat mag ook wel eens gezegd worden! Het volledige bericht van VWS lees je hier.

← #nieuws

Wat komt er na QALY?

, ,

Wat mag een extra levensjaar kosten? Die vraag leidde jaren geleden tot het omstreden bedrag van tachtigduizend euro per QALY: de maximumprijs voor één levensjaar in goede gezondheid. Vandaag de dag hanteert het Zorginstituut tachtigduizend euro per QALY als grens voor kosteneffectieve zorg.

Toch vragen én betalen we soms meer voor weesgeneesmiddelen. Terecht of niet? Verdienen geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen coulance? Zijn er alternatieve modellen of uitgangspunten om deze medicijnen en therapieën op maat toegankelijk te houden? Hoog tijd voor een goed gesprek. Tijdens het Rare Disease Symposium presenteren Marc Pomp (gezondheidseconoom), Tim Kanters (IMTA) en Eelko den Breejen (BIOGEN), onder leiding van Patrick Ooms (KWF), hun oplossingen. Zorg dat je erbij bent! Lees meer over het Symposium of registreer je direct.

← #nieuws

Input gevraagd! Consultatie modernisering geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

, ,

HollandBIO is uitgenodigd voor deelname aan een door het ministerie van VWS georganiseerde consultatiebijeenkomst over de modernisering van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Een mooie kans om HollandBIO’s visie onder de aandacht te brengen en eventuele knelpunten op de route van lab naar patiënt weg te nemen.

Om onze positie te bepalen, hebben wij de hulp van onze leden nodig. We hebben daarom een korte enquête opgesteld om jouw ervaring met en wensen voor het GVS te polsen. Het invullen van de enquête neemt niet meer dan 10 minuten in beslag. Klik hier om de enquête in te vullen.

Vanaf maandag 18 maart gaan wij de antwoorden uitwerken. We nemen jouw input graag mee!

Achtergrondinformatie modernisering GVS

De Minister voor Medische Zorg en Sport heeft in de zomer van 2018 het voornemen aangekondigd het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) te moderniseren en toekomstbestendig te maken. Hiertoe analyseert een projectgroep van VWS, het Zorginstituut en CIBG de werking en de effecten van het GVS. Ook onderzoekt zij verschillende oplossingsrichtingen. De voortgangsbrief geneesmiddelenbeleid aan de Tweede Kamer van afgelopen 20 december zet in alinea “1.2 Geneesmiddelenvergoedingssysteem” (pagina 5 van 27) de stand van zaken uiteen over de modernisering van het GVS. 

Samenvattend noemt de Minister drie knelpunten:       

  1. In bepaalde gevallen treedt er geen of beperkte prijsdruk op;
  2. Er kunnen knelpunten voor patiënten optreden, bijvoorbeeld omdat fabrikant een geneesmiddel niet meer aanbiedt, omdat vergoedingslimiet binnen GVS te laag is. Maar ook wanneer het voor patiënten niet mogelijk is om te wisselen naar een geneesmiddel zonder bijbetaling;
  3. Beperkte beoordelingscapaciteit van het Zorginstituut.

Het komende jaar vindt verdere kwantificering en toetsing van de knelpunten plaats en onderzoekt de projectgroep hoe de knelpunten het beste aangepakt kunnen worden. Er zijn twee scenario’s om oplossingen door te voeren:

  1. GVS in stand houden en maatregelen binnen het systeem doorvoeren om knelpunten op te lossen;
  2. Alternatief systeem om de betaalbaarheid en toegankelijkheid van de geneesmiddelenvoorziening zo goed mogelijk te realiseren.