← #nieuws

Werk heeft positief effect op mensen die chronisch ziek zijn

Werkgevers, werknemers, gezondheidszorg en de overheid moeten samen zorgen dat mensen die chronisch of ernstig ziek zijn, kunnen blijven werken. Dat vinden de leden van het platform Fit for Work dat zich inzet voor werkbehoud bij chronische aandoeningen. Deze boodschap is ook de insteek van de Fit for Work / SER-conferentie: Zorg voor Werk die op 11 april wordt gehouden in Den Haag.

Beleidsmakers, zorgprofessionals, werkgevers, patiëntenorganisaties en andere belanghebbende partijen komen samen om te praten over maatregelen die kunnen zorgen voor werkbehoud bij ziekte.

Van de mensen die werken, heeft 32 procent een chronische ziekte. Omgerekend gaat dat om 2,8 miljoen Nederlanders en hun aantal groeit. Twee op de drie mensen die ziek zijn, werken minimaal 12 uur per week. Het gros van hen vindt dat werk een positief effect heeft op hun gezondheid en levenskwaliteit. Het kost de maatschappij jaarlijks 26 miljard euro als mensen ziek thuis blijven en niet werken. Deze cijfers blijken uit de impact graphic die Fit for Work tijdens de conferentie congres overhandigt aan Erik Gerritsen, de secretaris-generaal van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, en Gert-Jan Buitendijk, directeur-generaal Werk van het ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid.

Inzet van werkgevers, de overheid, zorgverleners en werkenden is nodig om te zorgen dat mensen hun baan niet meer verliezen wanneer zij langdurig ziek zijn. Fit for Work roept betrokken partijen tijdens de Fit for Work SER/conferentie op tot de volgende acties:

Mensen met een chronische of ernstige ziekte:

  1. Bespreek op je werk wat de gevolgen van je aandoening of ziekte voor het werk dat je doet en kom samen met je leidinggevende en collega’s tot oplossingen om te kunnen blijven werken.

Zorgprofessionals:

  • Maak werk(behoud) onderdeel van het behandelplan. Organiseer de zorg zo dat patiënten kunnen blijven werken en hun inkomen behouden.

Werkgevers:

  • Maak werken met een chronisch aandoening bespreekbaar op de werkvloer en biedt ondersteuning aan.

Overheid:

  • Creëer een samenhangend overheidsbeleid voor werkbehoud voor mensen die chronisch of ernstig ziek zijn. Streef daarbij naar een gezamenlijke aanpak vanuit alle betrokken ministeries (SZW, VWS, EZ, Financiën en OC&W).
  • Bedenk stimulerende prikkels voor werkgevers om werknemers met een chronische of ernstige aandoening aan het werk te houden. En doe hetzelfde voor zorgprofessionals om werk onderdeel te maken van het behandelplan.
  1. Ontwikkel een vangnet voor mensen die tijdelijk minder kunnen werken (vergelijkbaar met een vangnet bij zwangere werknemers).
  2. Maak investeringen in werkaanpassingen fiscaal aftrekbaar.
  3. Geef artsen tijd en ruimte om werk te betrekken bij de behandeling.

Bron: Dit is een conferentie van het platform Fit for Work en in samenwerking met de Sociaal Economische Raad (SER). Bij het platform Fit for Work zijn meer dan 25 maatschappelijke partijen aangesloten. De conferentie wordt mede mogelijk gemaakt door AbbVie en Pfizer.

/by
← #nieuws

uniQure Receives FDA Fast Track Designation for AMT-130 Gene Therapy for the Treatment of Huntington’s Disease

uniQure, a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for AMT-130, the Company’s gene therapy candidate for the treatment of Huntington’s disease.

AMT-130 comprises a recombinant AAV5 vector carrying a DNA cassette encoding a microRNA that non-selectively lowers or knocks-down human huntingtin protein in Huntington’s disease patients. AMT-130 also is unique in that it targets the highly toxic exon1 protein fragment that is even more toxic than the mutant huntingtin protein.

“Achieving Fast Track Designation from the FDA underscores the high unmet medical need for patients suffering from Huntington’s disease, for which there are currently no approved, disease-modifying treatments,” stated Matt Kapusta, chief executive officer of uniQure. “We are nearing the initiation of a Phase I/II study of AMT-130, the first one-time administered AAV gene therapy to enter clinical testing for Huntington’s disease, and are on track to treat the first patient in the second half of 2019.”

The FDA’s Fast Track program is designed to facilitate the development and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. A therapy granted Fast Track Designation may be eligible for several benefits, including more frequent meetings and communications with the FDA and, if relevant criteria are met, the potential for Accelerated Approval, Priority Review or Rolling Review of a Biologics License Application (BLA) or New Drug Application (NDA).

Source: uniQure

/by
← #nieuws

Blokhuis geeft beleidsreactie op meningokokkenvaccinaties

,

Hoera! Vanaf 2020 beschermt het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) kinderen structureel tegen meningokokken van het subtype A, C, W en Y. Bovendien gaat staatssecretaris Blokhuis met het RIVM in gesprek over betere voorlichting over de meningokokken B vaccinatie. Recent liet de staatssecretaris weten dit vaccin niet op te nemen in het RVP. Ook zonder opname in het programma blijven vaccins voor eigen rekening en op eigen initiatief beschikbaar, een belangrijk gegeven dat vaak onbekend is bij het grote publiek. Het doet HollandBIO goed dat Blokhuis een voorzichtige eerste stap zet om de communicatie over vaccins buiten het RVP te verbeteren.

De beleidsreactie van Blokhuis op meningokokken is in lijn met het eerdere advies van de Gezondheidsraad (GR). De staatssecretaris geeft het RIVM groen licht voor de structurele uitbreiding naar een meningokokken ACWY-prik. En ondanks de felle kritiek van diverse medici op het advies van de GR, gaat Blokhuis niet over tot programmatische opname van een vaccin tegen meningokokken B.

Wel benadrukt Blokhuis dat zijn besluit gaat over het collectieve aanbod van vaccins. “Gezien de ernst van de ziekte begrijp ik tegelijkertijd goed wanneer mensen op individueel niveau een andere afweging maken over het vaccineren van zichzelf of hun kinderen.”, zegt hij. Informatie hierover moet makkelijk vindbaar zijn. Blokhuis gaat daarom in overleg met het RIVM om de informatievoorziening rondom meningokokken B vaccinatie te verbeteren. Een mooie eerste stap, vindt HollandBIO.

Wat HollandBIO betreft blijft de communicatie niet beperkt tot meningokokken B. Er zijn namelijk nog meer vaccins die op individueel niveau waarde kunnen toevoegen. Elsevier-redacteur Marieke ten Katen bracht recent een aantal van deze ondergeschoven kindjes voor het voetlicht. HollandBIO blijft zich hard maken voor een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten. Een waterdichte beoordelings-, implementatie- en communicatiemachine is hiervoor absoluut onmisbaar – zowel voor vaccins binnen als buiten de collectieve vaccinatieprogramma’s!

/by
← #nieuws

Micreos ontvangt €30 miljoen voor antibiotica-alternatief

,

Het Nederlandse biotech bedrijf Micreos heeft €30 miljoen aangetrokken voor de versnelde ontwikkeling van haar endolysine technologie als alternatief voor antibiotica. De financiering is primair bestemd voor de klinische ontwikkeling van het endolysine XZ.700 voor atopische dermatitis en diabetische wondinfecties, en voor de introductie in de USA van Gladskin voor huidaandoeningen zoals eczeem, acne en rosacea.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie vormt antibiotica-resistentie een grote bedreigingen voor de volksgezondheid. Los van het probleem van resistentie tegen antibiotica is een reden voor toenemende terughoudendheid bij gebruik ervan dat antibiotica geen onderscheid maken tussen slechte en goede bacteriën.

Endolysines hebben drie bijzondere kenmerken: (1) ze richten zich uitsluitend op de ongewenste bacterie-soorten, en laten ons microbioom – dat miljarden goede bacteriën telt en essentieel is voor onze gezondheid – intact, (2) het maakt daarbij niet uit of de ongewenste bacteriën antibiotica-resistent zijn of niet, en (3) het gebruik van endolysines leidt volgens wetenschappers niet tot nieuwe resistentie.

Dankzij deze eigenschappen is met endolysines een nieuwe aanpak mogelijk van de behandeling van chronische wondinfecties – inclusief de door de resistente MRSA-bacterie veroorzaakte variant – en van inflammatoire huidaandoeningen zoals eczeem.

Staphefekt™ SA.100, door Micreos samen met de Zwitserse universiteit ETH in Zurich ontwikkeld, is ‘s werelds eerste toegelaten endolysine voor de mens. Het is het actieve ingrediënt in de Gladskin producten en richt zich selectief op de Staphylococcus aureus – bacterie. Een variant ervan, XZ.700, wordt nu door Micreos voor diverse indicaties als geneesmiddel geregistreerd.

“Sinds de introductie in Europa heeft Gladskin al meer dan 100.000 mensen met eczeem, acne en rosacea geholpen.” aldus Skyler Stein, directeur Micreos Noord Amerika. “Gladskin is pionier in het gebruik van endolysines om het evenwicht van het huid-microbioom te herstellen en de gezondheid van de huid te verbeteren.” Gekozen als Europa’s meest relevante innovatie bereidt Micreos nu de introductie van Gladskin in de Verenigde Staten voor.

De €30 miljoen financiering omvat een Innovatiekrediet van € 5.4 miljoen van het Nederlandse Ministerie van Economische Zaken (RVO). Micreos heeft al diverse studies met Gladskin gedaan, waaronder trials op eczeem, acne en rosacea. Momenteel lopen er bij het EMC in Rotterdam ook studies op zeldzame ernstige aandoeningen – zogenaamde ‘weesgeneesmiddelen-indicaties’ – waarvoor geen adequate middelen bestaan, zoals Netherton en Primaire Immuun-Deficiënties.

Micreos CEO Mark Offerhaus: “De problemen die wij met onze technologie kunnen aanpakken hebben een grote impact op de dagelijkse levenskwaliteit van miljoenen mensen. Deze financiering van bestaande en nieuwe investeerders helpt ons om onze technologie verder te ontsluiten. We onderzoeken op dit moment ook commerciële partnerships om hier nader invulling aan te geven.”

Bron: Micreos

/by
← #nieuws

OcellO announces two year agreement with Merus

,

OcellO, a Contract Research Organisation offering 3D cell based assay services for drug discovery to the pharmaceutical industry, has entered an agreement to provide in vitro research services to Merus, a clinical-stage immuno-oncology company developing innovative bispecific antibody therapeutics, for Merus’ MCLA-158 Biclonics® program and other undisclosed Biclonics® discovery programs. 

Pursuant to the agreement, OcellO will provide €1 millionof in vitro research services to Merus over a period of two years. OcellO will also utilize its 3D immune-oncology co-culture screening technology to support other undisclosed Merus Biclonics® discovery programs.

Merus is developing MCLA-158 in Phase 1 in patients with solid tumors with an initial focus on metastatic colorectal cancer.  MCLA-158 is designed to bind to cancer stem cells expressing leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5 (Lgr5) and epidermal growth factor receptors (EGFR). “With this new commitment Merus looks forward to extending its long-standing productive relationship with the OcellO team” said Mark Throsby, CSO of Merus.

“This significant service agreement between OcellO and Merus enables OcellO to further invest in its technology platform – particularly for immune-oncology drug discovery – to meet the needs of Merus and other companies in the immune-oncology space” said Leo Price, CEO of OcellO.

Source: OcellO

/by
← #nieuws

Lead Pharma to start Phase I Clinical Trials with Psoriasis treatment

Lead Pharma, a pharmaceutical company developing innovative medicines for the treatment of immunological and oncological indications, has achieved a fourth milestone under its license & collaboration agreement with Sanofi, triggering an undisclosed milestone payment. The milestone payment is linked to  Sanofi’s dosing of the first human volunteers in a Phase I clinical trial of SAR441169, a novel inverse agonist of the nuclear hormone receptor RORγt, for the treatment of the autoimmune skin disease psoriasis.

“We are excited to have reached this important milestone in our collaboration with Sanofi. This is Lead Pharma’s first compound to enter the clinic, representing a significant next step in the realization of our growth ambitions”, said Frans van den Berg, Chief Executive Officer of Lead Pharma.

“The progression into clinical development with this project is great validation of our strength in innovative drug discovery, which is also being applied to our internal pipeline projects”, added Arthur Oubrie, Chief Scientific Officer of Lead Pharma.

Steve Pascoe, MD, Head of Immuno-Inflammation Development at Sanofi Genzyme, commented: “With the initiation of clinical investigations in humans, this promising RORγt inverse agonist moves one step closer to advancing psoriasis treatment. This is not only exciting for psoriasis sufferers, but could also hold hope for others since this candidate compound works on the interleukin-17 inflammatory pathway, known to be critical in the treatment of a range of chronic autoimmune diseases.”

This Phase I study by Sanofi will assess the tolerability, safety, and pharmacokinetics of single and ascending once daily oral dosing of SAR441169 in healthy adult subjects, and is aimed at gaining early evidence on effectiveness after four weeks of oral treatment in patients with moderate to severe psoriasis.

/by
← #nieuws

Synerkine Pharma Raises €3.3 M in Series A Financing

,

Synerkine Pharma has successfully closed a EUR 3.3 million Series A financing from Thuja Capital, an undisclosed private investor, and the company’s founders. Synerkine Pharma focuses on developing novel fusion proteins for the treatment of chronic pain. The company is a spin off from University Medical Center Utrecht and was founded in 2018

Hans Preusting, co-founder and CEO of Synerkine Pharma, said: “We are delighted with the closing of the Series A financing. The proceeds will allow us to deliver a preclinical proof of concept in steoarthritis and neuropathic pain over the next two years. Our lead compound licensed from the University Medical Center Utrecht (UMCU), a fusion protein of IL4 and IL10, has been shown to significantly reduce chronic pain in multiple pre-clinical models. The therapeutic potential of fusion proteins that mimic endogenous immune molecules and are devoid of the typical analgesic side-effects is substantial in a broad range of pain indications.”

/by
← #nieuws

Leestip: Groene Amsterdammer fileert Nederlands vaccinatiebeleid

, ,

HollandBIO viel er stil van: het indrukwekkende artikel van wetenschapsjournalist Jop de Vrieze in de Groene Amsterdammer. Jop analyseert het terughoudende Nederlandse vaccinatiebeleid en illustreert de gevolgen daarvan aan de hand van het hartverscheurende verhaal van Maurits, die op 17-jarige leeftijd overleed aan meningokokkenziekte. Het artikel legt de vinger op de zere plek: een vaccin werkt alleen wanneer deze ook daadwerkelijk en op tijd gebruikt wordt. Het voorkomen van ernstige infectieziekten vergt een proactief vaccinatiebeleid, met snelle doorlooptijden, heldere procedures en goede communicatie. Binnen én buiten de vaccinatieprogramma’s. Precies waar HollandBIO al sinds jaar en dag voor pleit.

Lees Jops artikel hier.

/by
← #nieuws

Kapitaalkosten en failures grootste kostendrijvers geneesmiddelen

, ,

De ontwikkelingskosten van een geneesmiddel bestaan voornamelijk uit de kosten van kapitaal en de kosten van mislukte ontwikkeltrajecten. De kosten van het middel zelf bedragen slechts 7% van het gemiddeld 2,5 miljard dollar kostende ontwikkelingstraject. Dit concludeert Gupta Strategists in het rapport “The cost of opportunity”. Het rapport biedt de broodnodige cijfers in het gepolariseerde debat over geneesmiddelenprijzen.

Inzicht in de kostendrijvers is een belangrijke voorwaarde voor de implementatie van effectieve oplossingen. Het onderzoek legt genadeloos bloot dat de kosten van de ontwikkeling van geneesmiddelen alleen zullen dalen als de ontwikkeling van nieuwe behandelingen sneller en beter gaat. Daartoe formuleren de onderzoekers ook oplossingsrichtingen. Deze plannen sluiten naadloos aan op HollandBIO’s inzet binnen de programma’s Sneller & Beter en IJzersterk Innovatieklimaat.

Als het gaat om het verlagen van kapitaallasten (53% van het totaal), doet Gupta drie interessante aanbevelingen. De eerste is het verkorten van de doorlooptijd van het onderzoek, door geneesmiddelen eerder toe te staan op de markt. Een tweede invalshoek is het stimuleren van de valorisatie van intellectueel eigendom tussen universiteiten en farmaceuten. HollandBIO pleit op dat vlak vanuit het programma IJzersterk Innovatieklimaat voor het stimuleren van tech transfer en daarmee innovatie, onder andere bij het NFU-traject rond principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren. Verder ziet Gupta een breder aanbod van financieringsbronnen in de vroegere fases als oplossingsrichting. Ook daar ziet HollandBIO mogelijkheden. Zo zou het nog op te richten Invest-NL een rol kunnen spelen als vliegwiel voor innovatie door het aantrekken van een groter en breder aanbod van financiering in de life sciences.

Daarnaast geven de onderzoekers een interessante suggestie voor kostenbesparingen rond geneesmiddelen die de markt niet halen (40% van het totaal). Zij pleiten voor het versoepelen van toelatingscriteria in bepaalde gevallen zodat universiteiten, professionals of andere partijen kunnen monitoren wat een geneesmiddel doet in de praktijk en of deze niet alsnog succesvol kan zijn. Het opdoen van ervaring in de praktijk geeft bovendien ook meer inzicht in de werkzaamheid en waarde van een nieuw middel voor de maatschappij. Dit past dan weer goed bij de oplossingsrichting vanuit Sneller & Beter waarin HollandBIO pleit voor adaptive ecosystems die het vergoedingstraject beter aan laten sluiten op het registratietraject.

HollandBIO ziet het onderzoek en de aanbevelingen als een extra bevestiging om werk te maken van structurele oplossingen die leiden tot een systeem waarbij innovatie, gezondheidswinst en betaalbaarheid hand in hand gaan.

Het volledige, Engelstalige rapport vind je hier: https://gupta-strategists.nl/studies/the-cost-of-opportunity

/by
← #nieuws

SPL Medical receives approval for Clinical Trial with contrast agent Ferrotran®

SPL Medical has received approval of the German regulatory body for pharmaceutical products BfArM, to the start of a multicenter clinical trial of Ferrotran®. This is a novel contrast agent for use in MRI, developed for the (early) detection of lymph node metastases of prostate cancer. Ferrotran® is the only contrast agent that can detect lymph node metastases as small as 2 mm. Standard MRI or CT are normally not able to detect nodes smaller than 7-8 mm.

The clinical trial will be performed in 10 top radiology centers in Germany, Switzerland and the Netherlands, and a total of 180 patients with prostatic cancer will be selected for the trial. The first patient will be enrolled as soon as the ethics committee has approved the trial.

Ferrotran was recently approved in Switzerland for compassionate use (Sonderbewilligung) in the diagnosis of detection of lymph node metastases of prostate cancer patients.

According to Professor Bernd Hamm, the principal investigator of this trial and Head of the Dept of Radiology of the famous Charité hospital in Berlin, the outcome of this trial will give new insights into the value of Ferrotran in the (early) detection of lymph node metastasis from prostate cancer. Better detection or exclusion of lymphatic cancer spread markedly affects treatment decisions and will improve outcome for patients.

The development of Ferrotran was accelerated when Prof. Jelle Barentsz, Chairman of the Prostate MRI Expert Center of the Radboud university medical center in Nijmegen, the Netherlands, further explored the unique features of Ferrotran for the early detection of lymph node metastases when he used it as contrast agent for his prostate cancer patients. So far, he diagnosed more than 1.200 patients in earlier clinical trials and name-patient use applications.

“We have built a vast experience with Ferrotran and have started to train radiologists from participating clinical centers to bring them up to speed with the latest use of the product and interpretation of the imaging results,” stated Prof. Dr. Jelle Barentsz.

Bron: SPL Medical

/by