Afgelopen week overhandigden tien politieke jongerenorganisaties,
verenigd in License to Heal, hun rapport “Innovatief, toegankelijk, betaalbaar”
aan de minister voor Medische Zorg en Sport, Bruno Bruins. Het rapport, dat het
resultaat is van een reeks rondetafelgesprekken en werkgroepen waarbij ook
HollandBIO aanschoof, staat bol van de constructieve ideeën om tot een
toekomstbestendig model voor geneesmiddelenontwikkeling te komen. Zo benoemt
het rapport adaptive licensing en financiering, slimme meetmethoden en maatwerk
in plaats van het huidige one-size-fits all systeem. Bovendien wist License to
Heal alle stakeholders aan tafel te krijgen om, met respect voor ieders rol en
expertise, in gesprek te gaan over onze gezamenlijke stip aan de horizon: een bloeiend
ecosysteem voor geneesmiddelenontwikkeling waarin innovatie, gezondheidswinst
én betaalbaarheid hand in hand gaan. Een lichtend voorbeeld in een vaak totaal
gepolariseerd debat. Wij hopen dan ook dat Minister Bruins het eerste advies
van de jonge politici ter harte neemt: continueer de constructieve dialoog om samen
tot oplossingen te komen.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-28 15:01:272019-05-28 15:01:29License to Heal: samen werk maken van duurzame geneesmiddelenontwikkeling← #nieuws
De Europese Commissie (EC) is de toename van het aantal infectieziekten in Europa beu. Met de publicatie van een ambitieuze roadmap maakt de Commissie wereldkundig hoe zij de aankomende jaren de strijd tegen vaccineerbare aandoeningen aanbindt. Een fijne steun in de rug voor Staatssecretaris Blokhuis, die al eerder in een Kamerbriefaankondigde werk te maken van vaccineren.
De roadmap vormt de praktische uitwerking van de vorig jaar unaniem ingestemde Council Recommendation, waarmee de EC en lidstaten zich committeerden tot een versterkte samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen. In elk geval tot 2022 zetten deze partijen zich in voor een indrukwekkende en diverse lijst aan actiepunten, waaronder:
Verbeterde informatiesystemen;
Verbeterde communicatie;
Een overzicht van de verschillende kaders en criteria
bij de besluitvorming over vaccinbeleid;
Een pilot voor technische samenwerking tussen
“Gezondheidsraden” uit verschillende EU-landen;
Meer gelijkgetrokken vaccinatieschema’s voor de
meeste gebruikte vaccins in de EU;
Eén Europese vaccinatiekaart/paspoort;
Eén agenda met R&D prioriteiten.
Een optimale inzet van vaccins, HollandBIO’s ultieme doel, lijkt met zoveel actiebereidheid op Europees en nationaal niveau binnen handbereik. Toch laten we op het moment in Nederland nog veel vaccins en gezondheidswinst op de plank liggen. In de position paper “nog verder met vaccineren” doen wij een vijftal aanbevelingen voor een meer proactief en anticiperend vaccinbeleid. Als we dan toch de handen uit de mouwen steken, kunnen we het maar beter goed doen. Op naar een hogere vaccinatiebereidheid en nog meer met vaccinatie verzilverde gezondheidswinst, ons hele leven lang: lange leve de vaccinatie!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-28 14:57:242023-09-27 16:31:45Europa in actie voor vaccinatie← #nieuws
“A new international consortium of academic and industrial leaders in the field of Alzheimer’s Disease (AD) is pleased to announce the launch of “RADAR-AD” (Remote Assessment of Disease And Relapse – Alzheimer’s Disease). The collaborative research program aims to develop technologies that remotely identify and measure “digital biomarkers” to assess the progression of early AD. RADAR-AD is a three-and-a-half-year public-private partnership, sponsored by the Innovative Medicines Initiative (IMI), and led by King’s College London and Janssen Pharmaceutica N.V.
The RADAR-AD consortium kicked off the project in London on January 30th and 31st, with team members discussing the work at hand and how the project will move forward. Consortium partners shared their insights and how best to utilize everyone’s expertise across the entire project.
The ultimate goal of RADAR-AD is the development and validation of technology-enabled, quantitative and sensitive measures of functional decline in people with early stage AD. To achieve this, the consortium will select, and if needed, modify, the most relevant available devices that can sensitively measure early and clinically meaningful functional decline in people with AD. This will be done in close collaboration with patient organizations and regulators.
To be successful in the relatively short project period, RADAR-AD will build on the experience and assets developed in the RADAR-CNS project, such as the RADAR-base platform. The selected devices will be validated in a cross-sectional multicenter observational clinical study of 220 individuals across the AD spectrum. The close association with RADAR-CNS and ample experience with and availability of large-scale clinical data will allow RADAR-AD to leverage experience already gained from that consortium. The project will run from January 2019 to July 2022.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-21 18:40:422019-05-21 18:40:44New Research Consortium to Measure Progression of Alzheimer’s Disease← #nieuws
Op 13 juni a.s. organiseren de Vereniging Innovatieve
Geneesmiddelen en HollandBIO samen met CBG en het Zorginstituut een
informatiemiddag over de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Iedereen die
interesse heeft om deel te nemen aan deze pilot is welkom. De middag start met
een presentatie door Kevin Liebrand (projectleider namens het CBG) en Pauline
Pasman (projectleider namens het Zorginstituut) waarin zij de doelstelling en
de opzet van de pilot verder zullen toelichten. Daarna is er voldoende
gelegenheid voor een constructieve dialoog en om vragen van de aanwezigen in de
zaal te beantwoorden.
Achtergrond informatie:
Het sneller beschikbaar krijgen van innovatieve geneesmiddelen is al langer een wens van de overheid, patiëntenorganisaties, behandelaren en de geneesmiddelensector. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Zorginstituut Nederland slaan daarvoor de handen ineen. Met de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’ willen zij de tijd vanaf het registratieproces tot en met het vergoedingsbesluit voor een geneesmiddel verkorten. In samenwerking met onder andere de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBIO zoeken het CBG en het Zorginstituut naar geneesmiddelen die bij het Europees medicijnagentschap (EMA) worden ingediend én voor een beoordeling door het Zorginstituut in aanmerking komen.
Intensievere samenwerking
De naam van de pilot zegt het al: een meer parallelle
procedure voor registratie- en vergoedingstrajecten, in plaats van de huidige opeenvolgende
processen. Het CBG en het Zorginstituut zullen een werkwijze ontwikkelen aan de
hand van een beperkt aantal geneesmiddelen die parallel beoordeeld zullen
worden. Daarnaast streven beide organisaties naar meer synergie in de
procedures en het voorkomen van dubbel werk in de verschillende trajecten. Dit
gaat de zogeheten ‘time to patiënt’ verkorten. Om een parallelle beoordeling
mogelijk te maken, moet er binnen de organisaties, maar ook voor het
bedrijfsleven, het een en ander veranderen. Maar door intensievere samenwerking
met alle betrokkenen zullen innovatieve geneesmiddelen uiteindelijk eerder voor
de patiënt beschikbaar zijn.
Praktische informatie
Datum
13 juni 2019
Locatie:
Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, Prinses Beatrixlaan 548-550 te Den Haag
Ontvangst:
vanaf 14.30 uur
Workshop:
15.00- 16.30 uur
Na afloop napraten met een hapje en een drankje
Aanmelden
Graag ontvangen we vooraf uw aanmelding. Inschrijven kan via deze link(niet-VIG leden gebruiken de knop “ik ben nieuw” om zich aan te melden voor de informatiemiddag).
Dit jaar vindt het toonaangevende congres over gene-editing, CRISPRcon, plaats in Wageningen. Bijna iedereen heeft al wel van CRISPR-Cas, een gene-editing techniek waarmee de genetische code heel precies kan worden aangepast, gehoord. De potentie ervan is enorm: van het genezen van erfelijke ziekten tot lekkerder en gezondere groenten en fruit. Het biedt de samenleving ongekende en onbekende mogelijkheden. De ontwikkelingen roepen echter ook vragen op. Is het wel veilig? En, hoe ver willen we met deze genetische aanpassingen gaan? Al deze onderwerpen komen tijdens het congres in Wageningen aan bod. Het is fantastisch dat onze vooraanstaande Wageningen Universiteit deze internationale conferentie host en zo de Nederlandse agrofood sector in de kijker speelt. Mis deze uitgelezen kans dus niet en kom op ook naar Wageningen op 20 en 21 juni.
Amphera, an advanced-clinical-stage biotechnology company developing dendritic cell therapies to treat cancer, announces that it has recruited the first patients to a phase II study of MesoPher to treat pancreatic cancer.
REACtiVe (Rotterdam pancrEAtic cancer Vaccination trial) is an open-label phase II study in 10 adult patients with surgically resected pancreatic cancer who have received adjuvant standard of care treatment.
MesoPher, a personalised immuno-oncology cell therapy, is comprised of autologous dendritic cells loaded with PheraLys, Amphera’s proprietary allogeneic lysate of mesothelioma cell lines. PheraLys, first developed for mesothelioma, contains a broad-spectrum of tumour-associated antigens, many of which are present in pancreatic cancer and other cancers.
MesoPher is currently in a pivotal phase II/III study for pleural mesothelioma, and a phase II study in peritoneal mesothelioma.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-21 14:48:582019-05-28 14:50:37Amphera recruits first patients to phase II study of MesoPher to treat pancreatic cancer← #nieuws
Erasmus MC (Rotterdam, The Netherlands) announced today the acquisition of shares of the fast-growing genomics service provider GenomeScan BV based in Leiden (The Netherlands). Together with the Leiden University Medical Center (LUMC), another shareholder in GenomeScan, they are joining forces in the field of molecular diagnostics and research.
In the fast-growing field of molecular diagnostics, it is critical to introduce and develop cutting-edge diagnostic technologies. One of these technologies is Next Generation Sequencing (NGS) that rapidly analyzes DNA and/or RNA of patients on a large scale.
GenomeScan is an ISO-accredited genomic service provider specialized in Next Generation Sequencing applications. The participation of Erasmus MC and LUMC in GenomeScan allows both UMCs to perform fast and sustainable molecular diagnostics under GenomeScan’s ISO-accreditation for NGS. Moreover, the collaboration will increase the capacity to innovate, use new technologies and develop new applications for R&D and diagnostics in an international scientific environment.
GenomeScan’s expertise not only lies in molecular diagnostic, but also in developing customizable NGS solutions for pharmaceutical and biotech companies, academic centers and hospitals, mainly within Europe. In addition, GenomeScan collaborates with leading scientific institutes in a number of national and international research projects.
David Voetelink, vice-chairman of the Executive Board: “The Erasmus MC wants to drive innovation in healthcare and technology is becoming an increasingly important factor that requires consequent investments. Through our collaboration with the LUMC we optimize the use of capital equipment. As a result, not only we have access to the most advanced technologies, but also we have a chance to ensure that the healthcare costs remain affordable.”
Pancras Hogendoorn, vice-chairman of the Executive Board of LUMC: “The collaboration with GenomeScan and Erasmus MC fits perfectly with our strategy to develop cutting-edge applications to accelerate and improve diagnosis of patients in state-of-the art clinical research facilities. With the accession of Erasmus MC, we take a big step towards achieving this goal.”
Kees van den Berg, CEO GenomeScan: “Our partnership with both UMCs, allows GenomeScan to strengthen its engagement in developing new tools to diagnose genetic disorders quicker, affordably and more effectively. By sharing knowledge and regrouping facilities, this partnership helps the company to rapidly invest in costly emerging technologies, in a thoroughly sustainable manner, under ISO-accreditation for healthcare providers or academic research and under G(C)LP for the pharmaceutical market.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-21 14:40:212019-05-28 14:43:20Erasmus MC and LUMC to co-participate in GenomeScan← #nieuws
Sanne Groenemeijer, algemeen directeur van Novo Nordisk Nederland, roept in de Volkskrant de Nederlandse overheid op tot een actieve en activistische deelname in de farmaceutische industrie. Met de rendementen kunnen op korte termijn de kosten van de zorg worden gedrukt. Op lange termijn kan de overheid als aandeelhouder haar invloed uitoefenen om geneesmiddelen lager te prijzen. Novo Nordisk draagt met het stuk niet alleen een welkome constructieve oplossing aan in het gepolariseerde geneesmiddelendebat, ook laat Sanne zien hoe je als farmaceut actief participeert in het maatschappelijk debat. Wat HollandBIO betreft mag dit goede voorbeeld breed navolging krijgen!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-21 12:14:112019-05-21 12:14:13HollandBIO Leestip: Twee vliegen in één klap← #nieuws
Patiënten die willen meepraten over de ontwikkeling, onderzoek en innovatie van geneesmiddelen, kunnen in september deelnemen aan een opleiding tot patiëntvertegen-woordiger. De opleiding is geïnitieerd door European Patient’s Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI). Aanmelden kan tot 26 mei. Meer informatie vind je hier.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-21 10:53:482019-05-21 10:53:50Meedoen aan EUPATI-NL? Schrijf je in voor 26 mei← #nieuws
InteRNA
Technologies announced today the recent publication of data from a
collaboration with University Medical Center (UMC) Utrecht in Journal of
Neuroscience showing that the downregulation of miR-135a levels can reduce
seizure activity after the onset of spontaneous recurrent seizures (SRS) in
chronic-stage Mesial Temporal Lobe Epilepsy (mTLE) in mouse models. miR-135 is
a microRNA (miRNA) known to control neuronal morphology and synaptic function
that is upregulated in neurons in the epileptic brain. The data support the
overall potential of miRNAs as a treatment modality in complex diseases and
also underscore InteRNA’s expertise in the application of miRNAs as a new
therapeutic approach.
The paper
provides novel insights into the pathological mechanisms of mTLE, which remain
poorly understood to-date. In the study, it was shown for the first time that
miR-135a is significantly overexpressed in human mTLE hippocampal samples and
that the silencing of this specific miRNA in mouse models by an antimir
drastically reduces the number, severity and time spent in seizures in the SRS
stage, an advanced disease stage where current treatments fail to induce an
effect. Furthermore, novel neuronal downstream targets of miR-135a were
identified. In particular, the role of Mef2a, an activity-dependent
transcription factor regulating synaptic strength, was investigated in closer
detail. The data demonstrated that miR-135a and Mef2a show reciprocal
expression regulation in TLE and that Mef2a is required for miR135a-induced
dendritic spine changes in neurons that might induce synaptic defects involved
in the pathomechanisms of TLE. The research paper titled, “Antagonizing
increased miR-135a levels at the chronic stage of experimental TLE reduces
spontaneous recurrent seizures” was published in Journal of Neuroscience on
April 23, 2019.
“TLE
accounts for a third of all epilepsies and available treatments lack
disease-modifying effects and are ineffective in one third of all mTLE patients,”
commented Prof. Jeroen Pasterkamp, PhD, Department of Translational
Neuroscience, UMC Utrecht Brain Center. “The data from this study indicate that
targeting epilepsy-associated miRNAs has the potential to unlock a novel
therapeutic entity and provides key insights into the disease biology of
epilepsy.”
Roel Schaapveld, CEO of InteRNA added: “The published data provide evidence that targeting a single miRNA could represent a new modality in the epilepsy field where current treatments are solely based on ion channel blockers that only relieve symptoms rather than provide curative effects. We are encouraged by the results of this study that further validate InteRNA’s proprietary miRNA platform, which has the potential to target cancer, our primary focus, as well as other complex disease states outside of the realm of oncology.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-05-15 10:34:292019-05-21 10:40:52InteRNA and UMC Utrecht Publish Preclinical Evidence for Potential of miRNAs in Treatment of Epilepsy