← #nieuws

Veelbelovende resultaten voor DNA-vaccins tegen kanker

Immunetune, gevestigd op het Leiden Bioscience Park, ontwikkelt innovatieve DNA-vaccins om diverse kankertypen te behandelen en terugkeer van de ziekte te voorkomen. Vorige maand publiceerde het bedrijf de eerste proof-of-concept resultaten in wetenschappelijk tijdschrift OncoImmunlogy, in samenwerking met het Leids Universitair Medisch Centrum.

Immunetune is in 2017 opgericht door een gemotiveerd team van immunologen en moleculair biologen in samenwerking met prof. Ferry Ossendorp van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC). Het bedrijft ontwikkelt innovatieve DNA-vaccins om diverse kankertypen te behandelen en terugkeer van de ziekte te voorkomen. Vorige maand publiceerde Immunetune de eerste proof-of-concept resultaten in wetenschappelijk tijdschrift OncoImmunlogy, in samenwerking met het Leids Universitair Medisch Centrum.

In een gezamenlijke publicatie werd onder andere een bijna 100% bescherming tegen tumorontwikkeling na DNA-vaccinatie in muizen aangetoond. Daarnaast werd aangetoond dat een DNA-vaccin synergistisch werkt in combinatie met immunotherapie om bestaande tumoren selectief op te ruimen. Recente, ongepubliceerde data van Immunetune suggereren dat de effectiviteit van immunotherapieën zoals PD-1 behandeling drastisch verbeterd kan worden in combinatie met tumor-specifieke DNA-vaccins en een nieuw ontwikkeld adjuvans.

Het onderzoek werd financieel ondersteund en versneld door gezamenlijke subsidies van TKI, KWF Kankerbestrijding, en een aan Immunetune toegekend Innovatiekrediet. In 2020 hoopt Immunetune de eerste klinische studie in patiënten te kunnen starten, waarvoor momenteel relevante partners en benodigde financiering wordt gezocht.

Immunetune

De vaccins waar Immunetune aan werkt, zijn gebaseerd op mutaties die alleen in het DNA van kankercellen voorkomen. Deze resulteren in korte eiwitfragmenten (neoantigenen) die door het immuunsysteem kunnen worden herkend. Door individuele patiënten te vaccineren met meerdere van deze neoantigenen, wordt een leger van tumor-specifieke witte bloedcellen (T-cellen) geactiveerd die de tumor infiltreren en daar selectief de kankercellen opruimen. ‘Het vaccin wordt gemaakt op basis van mutaties die voor iedere tumor en per persoon verschillend zijn,’ legt CEO Gerben Zondag uit. ‘Zo kan een precisiemedicijn worden ontwikkeld om heel gericht iemands tumor aan te vallen. Omdat gezonde cellen ongemoeid gelaten worden, heeft deze methode een veel beter veiligheidsprofiel dan reguliere kankerbehandelingen.’

Artikel OncoImmunology 2019: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/2162402X.2019.1652539 

Bron: Immunetune

← #nieuws

Betrokkenheid van apothekers bij vaccinatie stijgt

, ,

De verstrekking van vaccins via de apotheek steeg het afgelopen jaar flink, meldt de Stichting Farmaceutische Kengetallen. Apothekers voldeden hiermee aan de toenemende vraag naar vaccins naast het programmatisch aanbod. De kennis van de apotheker is echter breder toepasbaar, bepleit de Pharmaceutical Group of the European Union. Zo zijn in het buitenland positieve resultaten behaald door de inzet van apothekers bij de voorlichting en toediening van vaccins. Een mooie ontwikkeling, vindt HollandBIO. Gelukkig staan wij niet alleen in onze ambitie om de preventieve kracht van vaccinatie optimaal te benutten: Staatssecretaris Blokhuis onderzoekt nu in opdracht van de Tweede Kamer hoe ook de Nederlandse apotheker beter betrokken kan worden in het vaccinatieproces.

← #nieuws

BiosanaPharma: first mAb produced via fully continuous biomanufacturing to the clinic

During the recent Bioprocess International Conference in Boston, Maarten Pennings, CTO at BiosanaPharma, gave a presentation entitled: “Integrated Continuous Bioprocessing: A Small Company Approach for a Phase I Clinical Trial Material Manufacturing Case Study.” Pennings said the company chose this mAb because the molecule has a validated biomarker and because competition for this biosimilar molecule was still low. Last February BiosanaPharma received approval to begin a Phase I clinical trial for a biosimilar version of omalizumab, the first monoclonal antibody (mAb) produced with a fully continuous biomanufacturing process.  Read more

← #nieuws

Alnylam wint de prestigieuze Prix Galien Pharmaceutical Award in Nederland voor patisiran

,

Alnylam Pharmaceuticals, de toonaangevende farmaceut in RNA-interferentietherapie (RNAi), ontving de prestigieuze Nederlandse Prix Galien Pharmaceutical Award voor haar product patisiran, ‘s werelds eerste goedgekeurde RNAi geneesmiddel. De prijs komt ter ere van het meest betekenisvolle en innovatieve geneesmiddel voor menselijk gebruik welke goedkeuring heeft gekregen in Nederland.

Patisiran werd in augustus 2018 in de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde (hATTR) amyloïdose bij volwassenen met fase 1 of fase 2 polyneuropathie. Het geneesmiddel richt zich op specifiek messenger-RNA, schakelt deze uit en vermindert daarmee de schadelijke ophoping van een eiwit genaamd transthyretine (TTR) in de lever. Hierdoor zal de progressie van de ziekte vertragen en in potentie stoppen.

Deze prijs is een wereldwijd erkende onderscheiding op het gebied van farmaceutisch onderzoek en innovatie. Daarbij is de prijs een erkenning van RNAi als een nieuwe klasse geneesmiddelen met de potentie om de behandeling en levens van patiënten met genetische en andere ziekten te veranderen.

Veel ernstige en levensbedreigende ziekten worden veroorzaakt door ziekteverwekkende eiwitten. RNAi is een natuurlijk cellulair proces waarvan de ontdekking werd bekroond met de Nobelprijs voor de Geneeskunde van 2006. RNAi is een revolutionaire benadering in de geneeskunde, die eveneens bekend staat als “gen-uitschakeling”, aangezien de productie van de ziekteverwekkende eiwitten bij de bron wordt “uitgezet” in plaats van dat de symptonen worden aangepakt.

Opgericht in 2002 in Cambridge (MA) in het hart van New England’s Biotech Ecosystem, richt Alnylam zich uitsluitend op haar visie om de RNAi-revolutie om te zetten in concrete voordelen voor de publieke gezondheid door de techniek te vertalen naar een aanvoer van geneesmiddelen voor patiënten die tot nu toe geen behandelingsmogelijkheden hadden. Na meer dan 15 jaar onderzoek en meer dan 2 miljard dollar geïnvesteerd te hebben in onderoek en ontwikkeling, heeft het bedrijf momenteel 8 RNAi klinische programma’s voor een breed scala aan geneeskunde sectors. Van de 8 zijn er 3, naast patisiran, die naar verwachting in de komende jaren wettelijk goedgekeurd worden.

Anant Murthy, general manager Alnylam Benelux, zei: “We voelen ons zeer vereerd met de ontvangst van deze prestigieuze prijs, des te meer omdat Nederland een ontzettend dynamische life sciences sector heeft. Sinds de oprichting van Alnylam in 2002 en ondanks de vele obstakels die het bedrijf onderweg tegenkwam, gaf Alnylam nooit op en bleef het toegewijd om RNAi van een wetenschappelijke belofte om te vormen tot geneeskundige werkelijkheid. Wij zien deze prijs als een erkenning van onze vastberadenheid en vooral als een aanmoediging in onze voortdurende inspanning om een nieuwe klasse van RNAi-geneesmiddelen in een breed scala van geneeskunde sectors te stichten. Ons enige doel is om hoop te bieden aan patiënten en hun families die momenteel uitgesloten zijn van behandelingsmogelijkheden, en wij wijden deze prijs aan hen”.

Bron: Alnylam (persbericht)

← #nieuws

Opleiding tot Nederlandse patiëntenvertegenwoordiger van start

, ,

Patiëntenparticipatie draagt bij aan een snellere en betere ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Het is dan ook geen wonder dat de vraag naar goede patiëntenvertegenwoordigers stijgt. Om te voldoen aan de toegenomen vraag sloegen diverse partijen, waaronder PGOsupport en HollandBIO, het afgelopen jaar de handen ineen voor een Nederlandse variant op de EUPATI opleiding tot patiëntenvertegenwoordiger. Vorige week was de feestelijke start van het eerste cohort. HollandBIO wenst alle geselecteerde studenten veel succes en plezier met de opleiding en kijkt uit naar een succesvolle toekomstige samenwerking!

Lees meer

← #nieuws

Unieke opleiding voor patiëntenvertegenwoordigers nu ook in Nederland van start

Patiënten willen invloed op de ontwikkeling van ‘hun’ medicijnen. En het is van belang dat de juiste medicijnen zo spoedig mogelijk voor de juiste patiënt beschikbaar komen. De tijd is daarom rijp voor een opleiding die patiëntenvertegenwoordigers toerust om als volwaardig gesprekspartner deel te nemen aan het onderzoek naar en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen.

Op 17 september 2019 vond bij PGOsupport de aftrap van het eerste cohort van de EUPATI NL-opleiding plaats. Tijdens een feestelijke bijeenkomst met alle belanghebbenden, spraken Erik Gerritsen (Secretaris-Generaal van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) en Matthew May (programmacoördinator van EUPATI Europa) de studenten toe in een videoboodschap.

Uniek in Nederland
De EUPATI NL-opleiding is de eerste opleiding in Nederland die echt werk maakt van het opleiden van patiëntenvertegenwoordigers in het geneesmiddelenveld. EUPATI staat voor European Patients Academy on Therapeutic Innovation. De Nederlandse opleiding lijkt op zijn Europese broer, maar de inhoud is vertaald naar de Nederlandse situatie. 5 werkgroepen met experts uit de hoek van patiëntenvertegenwoordigers en overheid, farmaceutische industrie en academische wereld staan garant voor een hoogwaardig en up-to-date curriculum.

Met deze unieke opleiding verwachten we tegemoet te komen aan de alsmaar toenemende vraag naar goed toegeruste patiëntenvertegenwoordigers.

18 studenten geselecteerd
De 18 geselecteerde studenten staan te trappelen om met de lesstof aan de slag te gaan. Allemaal hebben zij hun eigen motivatie en drijfveren om deel te nemen, maar 1 ding hebben zij gemeen: ze hebben zelf, of een van hun naasten heeft, te maken met een chronische ziekte of aandoening.

Een van die studenten is Bregje Verhoeven. Ze zet haar ervaringsdeskundigheid op dit moment onder andere in bij Hematon, een organisatie voor patiënten met een hematologische-oncologische aandoening. Bregje: “Wil je belangen behartigen als gelijkwaardige gesprekspartner, dan heb je kennis van zaken nodig. Door deelname aan EUPATI NL verstevig ik het fundament van mijn huidige en toekomstige werkzaamheden als patiëntenvertegenwoordiger.”

Samenwerking in het geneesmiddelenveld
Op 17 september 2019 kwamen de studenten voor het eerst samen. Ook de leden van de werkgroepen en de EUPATI NL-stuurgroep vierden dit feestelijke moment mee. Onder leiding van PGOsupport geeft deze stuurgroep richting aan de ontwikkeling van EUPATI NL. De volgende partijen zijn daarin actief betrokken: EUPATI fellows, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF), Health Holland, HollandBIO, Bijwerkingencentrum Lareb, het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Patiëntenfederatie Nederland, de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), ZonMw en Zorginstituut Nederland.

Bron: Persbericht EUPATI NL

← #nieuws

Met tien acties naar vaccinatie voor iedereen

,

Ziekten voorkomen, dat kunnen vaccins als de besten. Daarom zien de Europese Commissie en de World Health Organization graag dat iedereen profiteert van de kracht van vaccins. Samen met deelnemers aan de wereldwijde vaccinatie top zetten zij afgelopen week tien acties op een rij om vaccineerbare aandoeningen terug te dringen. Een mooie extra steun in de rug voor iedereen in Nederland die werkt aan een optimale inzet van vaccins!

← #nieuws

RSNN Expert Meeting report – Pharmaceutical Compounding

On May 21st, 2019, the RSNN organized an ‘Expert Meeting’ on the topic of pharmaceutical compounding. As in many countries, there is a lively debate in the Netherlands on the complementary role of pharmaceutical compounding in the space of personalized medicine, drug shortages or coping with high priced medicines. The RSNN invited fifteen experts and stakeholders in their personal capacity to discuss this topic in an informal setting.

The goal of the meeting was to identify relevant research questions from a regulatory science perspective. In the coming period, the RSNN will take the initiative to gauge the support among various stakeholders for conducting relevant research that helps answer the identified questions and thereby improving the opinion-to-data ratio and providing direction for discussions between stakeholders.

Outcomes of the meeting can be read in the meeting report (in Dutch only). An English version of the report will follow soon.

Source: RSNN

← #nieuws

Studie: Aanpak longkanker verdient meer aandacht in Nederland

Op de belangrijkste wereldconferentie over longkanker zijn vandaag bevindingen gepresenteerd uit ‘BREATHING IN A NEW ERA’, een vergelijkende studie over longkankerbeleid in 11 Europese landen. Opvallend is dat de incidentie van longkanker in Nederland het hoogst is (bron 1) en de sterfte als gevolg van de ziekte bijna het hoogst (bron 2) (in de periode 1990-2017), terwijl ons land vaak in de middenmoot blijft steken als het gaat om de aanpak van longkanker. Volgens geneesmiddelenbedrijf MSD toont de studie aan dat er in ons land meer aandacht moet komen voor deze zeer ernstige aandoening.

Tijdens de World Conference on Lung Cancer in Barcelona, georganiseerd door de International Association for the Study of Lung Cancer, is opnieuw bevestigd dat longkanker nu de sterfte aan kanker domineert. In de hele wereld, in Europa én in Nederland. In 2016 overleden er in ons land ruim 10.000 mensen aan de gevolgen van longkanker (bron 3 , dat was meer dan het aantal sterfgevallen bij darm- en borstkanker bij elkaar opgeteld. Roken is en blijft oorzaak nummer 1: jaarlijks overlijden er in ons land meer dan 29.900 mensen aan een tabak-gerelateerde aandoening (bron 4).

Uit de vergelijkende studie van The Economist Intelligence Unit, uitgevoerd in opdracht van MSD en vandaag gepresenteerd in Barcelona, blijkt dat mensen met longkanker in Oostenrijk de meeste kans hebben om de ziekte te overleven en dat het sterftecijfer als gevolg van deze ernstige longaandoening in Polen het hoogst is.

Zorgwekkend is onder meer dat Nederland qua sterftecijfer na Polen op de tweede plaats komt en dat de incidentie van longkanker – het aantal nieuwe diagnoses per jaar – in Nederland het hoogst is van de 11 vergeleken landen: in 2017 kregen 44 van de 100.000 landgenoten de diagnose (bron 5). De studie van The Economist laat zien dat er in Nederland winst valt te behalen op het gebied van beleidsstrategie, het updaten van actieplannen en het investeren in educatie en voorlichting.

Dat er meer aandacht moet komen voor longkanker blijkt ook uit het feit dat ons land in de vergelijking in de middenmoot eindigt op thema’s als ‘longkanker is een strategische prioriteit’, ‘uitgaven aan onderzoek’, ‘uitgaven aan longkanker’ en ‘aanpak van longkanker als publiek gezondheidszorgprobleem’. Beter nieuws is dat Nederlandse artsen relatief snel zijn in het stellen van de juiste diagnose, iets dat bij longkanker letterlijk van levensbelang kan zijn.

Link rapport: BREATHING IN A NEW ERA, The Economist Intelligence Unit Limited 2019

Bronnen:

  • 1) BREATHING IN A NEW ERA, The Economist Intelligence Unit Limited 2019, page 11, Figure 5: Lung cancer incidence rates, 1990-2017, source: Global Burden of Disease, 2017
  • 2) BREATHING IN A NEW ERA, The Economist Intelligence Unit Limited 2019, page 11, Figure 6: Lung cancer mortality rates, 1990-2017, source: Global Burden of Disease, 2017
  • 3) https://www.longkankernederland.nl/wp-content/uploads/2018/11/180730-factsheet-longkanker_algemeen_def.pdf
  • 4) Drope J, Schluger N, Cahn Z, et al. The Tobacco Atlas. [Internet]. Atlanta: American Cancer Society and Vital Strategies; [cited 3 June 2019]. Available from: https://tobaccoatlas.org/.
  • 5) BREATHING IN A NEW ERA, The Economist Intelligence Unit Limited 2019, page 10, Table 1: Comparative epidemiology of phase 1 countries, source: Global Burden of Disease, 2017
← #nieuws

Wereldwijde Vaccinatie Top

, ,

Donderdag 12 september is Brussel het toneel van een mondiale vaccinatie top. Met dit event spreken de Europese Commissie en de World Health Organisation zich uit voor de belangrijke rol van vaccinatie in de strijd tegen infectieziekten in onze samenleving. Onder andere politiek leiders, VN-vertegenwoordigers, beleidsmakers in de gezondheidszorg, academici en zorgprofessionals laten hun mening horen over onderwerpen als vertrouwen in vaccins, de magie van wetenschap en het belangrijke beschermende vermogen van vaccinatie. Geen uitnodiging ontvangen voor dit exclusieve invitation-only event? Niet getreurd, via deze online stream ben je er toch een beetje bij.