VVD’er Tamara van Ark is vanaf 9 juli de nieuwe minister van Medische Zorg en volgt daarmee Bruno Bruins en zijn tijdelijke vervanger Martin van Rijn op. Van Ark is op dit moment staatssecretaris van Sociale Zaken, maar stapt over naar het ministerie van VWS. Daar is zij goed mee bekend, aangezien ze jarenlang als Kamerlid de langdurige zorg en thuiszorg in haar portefeuille had namens de VVD.
Bron: Skipr
Intravacc, one of the world’s leading translational research and development vaccine institutes, with an extensive track record in developing viral and bacterial vaccines, and EpiVax, a biotechnology company based in Providence with expertise in developing vaccines and therapeutics, announce that they have entered into a collaboration agreement to further progress a novel vaccine against COVID-19, based on Intravacc’s proprietary Outer Membrane Vesicles (OMV) technology platform.
For this joint research project, Intravacc will combine its safe and immunogenic OMV delivery platform with synthetically produced COVID-19 epitopes (protein allergens), designed and optimized by EpiVax using advanced immunoinformatics tools, in order to generate a safe and highly effective T-cell response against SARS-CoV-2 and related coronaviruses. Pre-clinical studies will start immediately so as to select the best candidate peptides for the vaccine. Intravacc will utilize its in-house pilot-scale facility for the GMP production of the OMV-peptide vaccine, for clinical (phase I) studies expecting to start in Q4 2020.
Annie De Groot, MD, CEO and CSO of EpiVax, said:
“We are thrilled to enter into a partnership with Intravacc using their very novel ‘click-on’ OMV technology and the highly immunogenic and safe SARS-CoV-2 multi-epitope-bearing peptides designed using the iVAX toolkit at EpiVax. We believe that the combination of technologies and the strength of our longstanding collaboration with Intravacc will lead to the development of an effective and safe vaccine that could rapidly benefit hundreds of millions of people around the globe.”
Dr. Jan Groen, CEO of Intravacc, stated:
“A COVID-19 vaccine based on this approach is expected to be very safe and to reduce the morbidity and mortality rates associated with COVID-19. The vaccine is expected to lower the risk that individuals infected with SARS-CoV-2 will require hospitalization and/or intensive care. It also expected to induce long-term memory responses to prevent COVID-19 disease and infection from other beta-corona viruses. We expect that leveraging Intravacc’s unique vaccine development expertise, broad-based network and successful track record in global technology transfer to vaccine manufacturers will bring success”.
About Intravacc’s OMV platform technology
For the development of vaccines against pathogens, Intravacc has designed and developed a platform based on outer membrane vesicles (OMVs) – spherical particles with intrinsic adjuvating properties. Using genetic engineering, the OMVs can be decorated with immunogenic peptides that combine T- cell epitopes that will drive effective adaptive immunity. Heterologous OMV vaccines are a suitable alternative approach to protect against pathogens that require a high level of containment, that are difficult to cultivate, or that contain viral and/or parasitic proteins. The antigens of choice are attached to the ‘empty’ OMV carrier resulting in a more effective immune response.
Intravacc also has developed genetic tools to increase the yield of OMVs, to reduce toxicity, and to achieve the desired antigenic composition. Intravacc’s OMV platform is fully scalable and allows for fast and efficient modification of antigen composition, either via genetic modification of the bacterial host or by associating antigens to stockpiled carrier OMVs.
Source: Intravacc (press release)
Vanwege het coranavirus verschijnen er steeds meer berichten over versnelde of aangepaste goedkeuringsprocedures van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Bij EUPATI NL studenten, de patiëntvertegenwoordigers van de toekomst, leidde dit tot de vraag: zijn de bestaande procedures dan niet efficiënt? Ze vroegen het aan prof. dr. Ton de Boer (voorzitter van het CBG). Zijn antwoord lees je hier. Het goede nieuws: nieuwe inzichten zullen worden gebruikt om het beoordelingsproces te verbeteren of te versnellen, zonder in te boeten op zorgvuldigheid en kwaliteit.
GSK today confirmed its intention to manufacture 1 billion doses of its pandemic vaccine adjuvant system, in 2021, to support the development of multiple adjuvanted COVID-19 vaccine candidates.
GSK believes that its pandemic adjuvant technology could make a significant contribution against COVID-19. As demonstrated in the last flu pandemic, GSK’s pandemic adjuvant can reduce the amount of vaccine protein required per dose, which allows more vaccine doses to be produced, contributing to protecting more people. Additionally, an adjuvant can enhance the immune response and has been shown to create a stronger and longer-lasting immunity against infections.
GSK has prioritised its efforts towards making its pandemic adjuvant technology available to partners developing promising COVID-19 vaccine candidates that are suitable for use with an adjuvant. To date, the company has formed several collaborations, including with scientific partners in North America, Europe and China, to develop vaccines. Discussions with potential partners on further collaborations are ongoing.
Confirmation of the enhanced manufacturing capacity follows completion of a review conducted across the company’s global supply network. GSK will manufacture, fill and finish adjuvant for use in COVID-19 vaccines at sites in the UK, US, Canada and Europe.
Roger Connor, President, GSK Global Vaccines, said: “We believe that more than one vaccine will be needed to address this global pandemic and we are working with partners around the world to do so. We believe that our innovative pandemic adjuvant technology has the potential to help improve the efficacy and scale up of multiple COVID-19 vaccines. With this significant expansion in our manufacturing capacity, we can help deliver up to 1 billion doses of adjuvanted vaccines through 2021, helping protect many more people and support the global effort to fight COVID-19.”
Given the unprecedented need to develop COVID-19 vaccines, GSK has started manufacture of the adjuvant at risk. The company is in discussions with Governments and global institutions about funding for production and supply of the adjuvant.
GSK is committed to making its adjuvant available through mechanisms that offer fair access for people across the world. Making the adjuvant available to the world’s poorest countries will also be a key part of these efforts, including donations, by working with governments and the global institutions that prioritise access.
Overall GSK does not expect to profit from sales of its portfolio of collaborations for COVID-19 vaccines made during this pandemic phase, as profit generated will be invested in support of coronavirus related research and long-term pandemic preparedness, either through GSK’s internal investments, or with external partners.
Source: GSK (press release)
HollandBIO leverde een bijdrage aan Clinical Trials Day, afgelopen 20 mei, via de campagne van Media Planet. In de bijdrage lees je over de tracker die BIO, de Amerikaanse evenknie van HollandBIO, ontwikkelde om alle klinische onderzoeken naar vaccins en geneesmiddelen in kaart te brengen. Het belang van klinisch onderzoek is enorm, aangezien het de cruciale stappen zijn die de basis vormen voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingen. Lees meer
In de derde aflevering van de #slimmezorg podcast van Vintura is Ingmar de Gooijer (myTomorrows) te gast. Arno Rutte en Ingmar praten over hoe versnelde toegang van nieuwe geneesmiddelen in combinatie met uitwisseling van real life data, de toegankelijkheid voor patiënten en betaalbaarheid voor de maatschappij kunnen vergroten. Als Ingmar minister van Volksgezondheid zou zijn dan stoppen we met polariseren en maken we werk van innovatieve geneesmiddelontwikkelingsmodellen. “Overheid en big farma zitten met de artsen en verzekeraars samen in het systeem dat ze zelf gecreëerd hebben. Laten we kijken met welk model we alle partijen bij elkaar kunnen brengen en laten we daar dan een paar serieuze pilots mee doen”, aldus Ingmar.
Slimme zorg is een podcast over de gezondheidszorg in Nederland. Hoe waarborgen we dat voor iedereen goede zorg beschikbaar is, zowel vandaag als over twintig jaar? Dat kan alleen met slimme zorg. In deze podcast gaat Arno Rutte, director bij Vintura, op zoek naar oplossingen waarmee we het zorginfarct kunnen voorkomen. Door in gesprek te gaan met mensen die er toe doen in de zorgsector horen we wat volgens hen slimme zorg is. Dat kunnen bestuurders zijn, maar ook specialisten die op operationeel niveau actief zijn, of patiënten die iedere dag bezig zijn hun zorg vorm te geven en te verbeteren.
Elke twee weken verschijnt er een nieuwe aflevering op Spotify, iTunes en jouw favoriete podcastapp. De links om de podcast terug te luisteren vind je hier.
Kees Wessels, Chef Zorg bij de Argumentenfabriek, duidt in Skipr-blog 4 recente publicaties over dure geneesmiddelen. Een feitelijk en to-the-point relaas, en daarmee onze leestip dubbel en dwars waard. Een feitelijke basis is onmisbaar in het verhitte debat rondom geneesmiddelenprijzen. De feiten laten zien dat de uitgaven per patiënt aan ziekenhuismedicijnen al jaren op rij dalen. En dat de uitgaven aan deze dure geneesmiddelen met ruim 2 miljard per jaar “slechts” 2,5 % van de totale zorguitgaven bedraagt. Kees Wessels: “Dat de zorgpremie stijgt door torenhoge geneesmiddelenprijzen lijkt mij moeilijk vol te houden.”
Dat neemt niet weg dat we als maatschappij ons geld maar één keer uit kunnen geven, en dus staat ook de betaalbaarheid van medicijnen onder druk. Daarom moeten we werk maken van oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan, zodat de zorg ook in toekomst betaalbaar en toegankelijk blijft voor iedereen.
Voor wie op zoek is naar meer begrip over hoe de geneesmiddelenzorg in Nederland in elkaar steekt, is het boek: Zó werkt de geneesmiddelenzorg een must-read. In begrijpelijke taal en aan de hand van duidelijke illustraties maakt het boek onze complexe geneesmiddelenzorg inzichtelijk. HollandBIO werkte mee aan de uitgave.
Bron: https://www.skipr.nl/blog/hoe-zit-het-nou-met-de-prijzen-van-dure-geneesmiddelen/
De voortgang van het klinisch onderzoek in Nederland heeft een harde knauw heeft gekregen, zo blijkt uit de resultaten van een enquête van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) naar de gevolgen van de corona-crisis op het klinisch onderzoek. 40% van de studies is tijdelijk stop gezet en 40% is in aangepaste vorm doorgegaan. Bijna 80% van de respondenten gaf aan dat het niet meer mogelijk was om nieuwe patiënten te includeren. Ook de financiële gevolgen zijn door ca. 33% van de respondenten als knelpunt geïdentificeerd.
Daarentegen, bleken medisch ethische toetsingscommissies (METC’s) ondanks de crisis in staat om hun werk te blijven uitvoeren en waren er nauwelijks meldingen van het niet in behandeling nemen van onderzoeksprotocollen of amendementen. De versnelde toestemmingsprocedures voor COVID-19 studies werd door verschillende partijen gezien als best-practice, waar we in de toekomst van kunnen leren.
De resultaten van de enquête lees je hier
SeraNovo has signed a second License Agreement with Carna Biosciences, Inc., a company engaged in the drug development of kinase inhibitors. Under the agreement, the companies will expand their existing collaboration and jointly develop an oral formulation of a new active ingredient with an enhanced bioavailability.
Utilising its proprietary Deep Eutectic Solvent (DES) formulation platform, SeraNovo is formulating one of Carna’s proprietary drugs to increase its oral bioavailability. The DES formulation platform is based on GRAS excipients that are used for oral administration and broadly used in the industry.
Niall Hodgins, Chief Executive Officer of SeraNovo commented: “After our initial licence announcement in October 2019, we are pleased to extend our relationship with Carna to include the formulation of another promising active ingredient. This expansion of our partnership with an industry leader is a great development towards wide spread adoption of our breakthrough formulation technology.”
Source: SeraNovo
De afgelopen weken blikt de media regelmatig trots naar Leiden, waar Janssen Vaccines alle zeilen bijzet om zo snel mogelijk een coronavaccin te ontwikkelen. Janssen kan snel handelen, mede dankzij de eerdere aanschaf van Crucell’s AdVac en PER.C6 technologie. Technologie met Nederlandse wortels, zo lichten Dinko Valerio, Lex van der Eb en Ronald Brus in het Parool toe. Hoewel het geen geheim is dat de Nederlandse life sciences wetenschap van wereldklasse is, kunnen we de kennis daaruit volgens hen nog beter verzilveren.
Ook HollandBIO is ervan overtuigd dat Nederland met de juiste aanpak internationaal kan aansluiten bij de kopgroep op vaccin- en geneesmiddelenontwikkeling. Wij zetten daarom vol in op een vruchtbare voedingsbodem voor het Nederlandse bedrijfsleven. Zo komen we tot een ijzersterk innovatieklimaat waarin tech transfer soepel verloopt, waar voldoende financiering is voor de doorgroei van start- en scale-ups en waar de successen van de sector met oranjegevoel gevierd mogen worden. Want wie kennis zaait, zal bedrijvigheid oogsten.