← #nieuws

Inclusieve Vaccin Alliantie sluit deal met AstraZeneca

,

De Inclusieve Vaccine Alliantie (IVA) heeft afspraken gemaakt met AstraZeneca over de levering van in totaal 300 tot 400 miljoen doses van het COVID-19-vaccin AZD1222 van de Oxford Universiteit. Als alles goed gaat, worden de eerste leveringen voor het einde van dit jaar verwacht. Binnen de IVA bundelen Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland de krachten in de onderhandeling met ontwikkelaars en producenten van potentiële coronavaccins. De deal met AstraZeneca zijn de eerste afspraken van de alliantie om te zorgen dat een potentieel coronavaccin voor Europa snel beschikbaar kan komen. 

De corona-pandemie stelt de wereld voor ongekende uitdagingen. Wereldwijd bundelen partijen de krachten om zo snel mogelijk effectieve vaccins en geneesmiddelen te ontwikkelen. Dat vergt meer dan investeren in onderzoek alleen. In een recente publicatie gaat de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) in op de vraag hoe beleid de eerlijke en universele toegang tot behandelingen en vaccins voor het coronavirus kan stimuleren. De OESO adviseert publieke partijen ook later in het proces te investeren, te helpen om het risico te dragen, pull mechanismen uit te werken, om productiecapaciteit uit te breiden parallel aan ontwikkeling en bovenal grootschalige internationale samenwerking. Met haar aanpak lijkt de IVA die aanbevelingen ter harte te nemen.

Lees meer

← #nieuws

Zorginstituut vraagt input voor Horizonscan geneesmiddelen

Vorige week verscheen de nieuwste Horizonscan Geneesmiddelen – inclusief COVID-19 special. Vanwege het grote aantal producten en de snel opvolgende ontwikkelingen wordt het overzicht van geneesmiddelen tegen COVID-19 maandelijks door het Zorginstituut geactualiseerd. Daarnaast start het Zorginstituut (ZIN) met de voorbereiding van de volgende, halfjaarlijkse update.

Met deze scan brengt ZIN patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen. Verwacht je de aankomende twee jaar geneesmiddelen op de markt te brengen? Of uitbreidingen van bestaande indicaties? Dan zoekt het ZIN jouw bijdrage voor de volgende scan.

Met de nieuwe uitvraag verzamelt ZIN gegevens voor de scan die in december 2020 live gaat. De deadline voor het aanleveren van input is 3 augustus 2020. Producten verschijnen overigens sowieso op de scan, ongeacht of de fabrikant informatie aanlevert. Het Zorginstituut gebruikt hiervoor informatie van “(Horizon)scanners” en werkgroepen van experts. Door zelf informatie aan te leveren, draag je als bedrijf bij aan de volledigheid en accuraatheid van de scan. HollandBIO juicht deze mogelijkheid dan ook toe.

Meer weten of bijdragen?

ZIN licht de uitvraag en werkwijze hier op haar eigen website verder toe. Voor vragen, nadere toelichting en het insturen van input neem je contact op met het Zorginstituut via horizonscan@zinl.nl. Natuurlijk zijn we bij HollandBIO na een aantal verschenen scans ook erg benieuwd naar jullie ervaringen en suggesties voor verbeteringen. Leuk als je deze wilt delen met HollandBIO’s Britt.

← #nieuws

Kite Receives EMA approval for CAR-T Cell therapy manufacturing facility in Europe

,

Kite has received approval to implement a variation to the Yescarta Marketing Authorization from the European Medicine Agency (EMA) for end-to-end manufacturing. With this approval, Kite’s European manufacturing facility, designed and dedicated to the manufacture of individualized cell therapies, is now fully operational.

https://www.youtube.com/watch?v=IN8hLsgyZeM
Time-lapse video of the construction of Kite’s cell therapy manufacturing facility located outside of Amsterdam.

“Kite is focused foremost on the needs of patients living with cancer and we are proud to now manufacture cell therapy directly in Europe,” said Christi Shaw, Chief Executive Officer of Kite. “This facility will benefit both patients and healthcare professionals, allowing Yescarta to reach European treatment centers more quickly and reducing the time it takes to reach patients by almost a week.”

Kite has nearly 90 qualified treatment centers in 16 countries across Europe and Israel. The new European facility sits next to one of Europe’s largest airports, Amsterdam Airport Schiphol. This central location, with its transport links to the region, will reduce the delivery time to and from treatment centers. The facility has the capacity to produce therapy for up to 4,000 patients per year.

“With the enhanced technology and processes at our new facility we are pleased to be leading the next chapter in the manufacture and delivery of CAR T therapy,” said Charles Calderaro, Kite’s Global Head of Technical Operations. “Our new European manufacturing facility is dedicated to cutting-edge cell engineering, enabling patients to receive their potentially life-saving treatment more quickly.”

“The prognosis for patients with refractory large B-cell lymphoma is poor, with a median survival of approximately six months with the prior standard of care,” said Marie José Kersten, MD, PhD, Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam, the Netherlands. “Timely access to cell therapy is critical, and the ability to manufacture CAR T cell therapies in Europe is welcomed by the clinical community.”

Source: Kite (press release)

← #nieuws

MSD en de strijd tegen COVID-19

In de strijd tegen COVID-19 gaat MSD met verschillende partners werken aan de ontwikkeling van meerdere vaccinkandidaten en een antiviraal geneesmiddel. Op 26 mei 2020 werden in dat kader drie belangrijke initiatieven aangekondigd: de overname van Themis Bioscience en samenwerkingsverbanden met non-profit organisatie IAVI en het bedrijf Ridgeback Biotherapeutics. Bij de bekendmaking gaf MSD aan dat ieder vaccin of geneesmiddel dat het bedrijf voor deze pandemie ontwikkelt, wereldwijd breed beschikbaar en voor iedereen betaalbaar moet zijn.

Met het oog op (onder meer) de ontwikkeling van vaccins tegen SARS-CoV-2 neemt MSD Themis Bioscience over, een bedrijf met een rijkgevulde pijplijn dat zich richt op vaccins en zogenoemde immuun-modulatie therapieën voor infectieziekten. In maart sloot Themis zich aan bij een consortium met onder meer het toonaangevende Europees vaccinonderzoeksinstelling Institut Pasteur, om te werken aan een vaccinkandidaat voor de preventie van COVID-19.

Met IAVI, een onderzoeksorganisatie die zicht richt op het aanpakken van urgente en wereldwijde gezondheidsproblemen waarvoor nog geen oplossing is, zal worden gewerkt aan een vaccinkandidaat tegen SARS-CoV-2 waarbij gebruik wordt gemaakt van de zogenoemde recombinante vesiculaire stomatitisvirus (rVSV)-technologie. Deze technologie vormt ook de basis voor het MSD-vaccin tegen ebola, het eerste rVSV-vaccin dat bij mensen werd gebruikt.

De samenwerking met Ridgeback Bio richt zich op het verder brengen van de ontwikkeling van EIDD-2801, een kandidaat-antiviraal geneesmiddel als mogelijke behandeloptie voor mensen met COVID-19. Beide partijen slaan de handen nu ineen om het middel in volgende fases van klinisch onderzoek zo snel en verantwoord mogelijk vooruit te helpen.

Ken Frazier, CEO van MSD: “MSD heeft een lange en unieke geschiedenis met vaccins en geneesmiddelen tegen infectieziekten. Vanzelfsprekend nemen wij nu onze verantwoordelijkheid en zetten we ons maximaal in voor een bijdrage aan de inspanningen van de wetenschappelijke gemeenschap om geneesmiddelen en vaccins te vinden om deze pandemie tot een einde te brengen.”

“COVID-19 is een wereldwijde uitdaging, die vraagt om wereldwijde oplossingen. Onze inzet is dat ieder vaccin of geneesmiddel dat wij voor deze pandemie (mede-)ontwikkelen, wereldwijd breed beschikbaar komt en voor iedereen betaalbaar is. We kunnen niet voorspellen wanneer deze strijd is gewonnen. We zijn er echter van overtuigd dat de wetenschap aan onze kant staat, dat de samenwerking al goed op gang is gekomen en dat we samen zullen zegevieren.”

Bron: MSD (Persbericht)

← #nieuws

Samenwerking Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland in verwerven van vaccins voor Europese en andere landen

, , ,

Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland bundelen de krachten in de onderhandeling met ontwikkelaars en producenten van potentiele coronavaccins. De vier landen verkennen gezamenlijk diverse kansrijke initiatieven en zijn in gesprek met verschillende farmaceutische bedrijven. Het is de bedoeling de productie van vaccins waar mogelijk op Europese bodem plaats te laten vinden. Lees hier meer over deze samenwerking.

HollandBIO is in contact met het Ministerie over de vervolgstappen van het samenwerkingsverband en de bijdrage van Nederlandse bedrijven hieraan.

← #nieuws

Werkgroep Gezondheid en Zorg van Nederlandse AI coalitie zoekt use cases

,

Nieuwe technologieën kunnen niet altijd rekenen op een rode loper in hun traject van lab naar praktijk, weten we bij HollandBIO maar al te goed. Daarom zijn we erg blij dat de Nederlandse Artificial Intelligence Coalitie (NLAIC) de vindbaarheid, matchmaking en samenwerking in het Artificial Intelligence (AI) ecosysteem wil verbeteren. De NLAIC werkt hiertoe aan een gestructureerd overzicht van AI-use cases in het domein Gezondheid en Zorg. Heb je een mooie use case die de inzet van Artificial Intelligence binnen dit domein in Nederland illustreert? Dien hem dan voor 16 juni via deze link in bij de NLAIC.

Uit de ingediende bijdragen selecteert de werkgroep Gezondheid en Zorg bovendien drie use cases, die zij als eerste gaan helpen met verdere opschaling. Zij zoeken hiervoor naar use cases die:

  • de potentie laten zien om op korte termijn maatschappelijke impact te maken met waardevolle AI innovatie in de gezondheid en zorg.
  • landelijk opschaalbaar zijn en eventueel snel uitbreidbaar zijn naar meer use cases.
  • breed gedragen zijn in een samenwerking van relevante partijen nodig voor opschaling
  • als het kan ook een van de randvoorwaarden voor het opschalen van AI positief beïnvloeden.

Bij de te kiezen use cases moet bovendien minstens één deelnemer van de NLAIC betrokken zijn. Use cases die na 16 juni worden ingediend worden wel zichtbaar voor de werkgroep, maar gaan niet mee in deze selectieronde.

Ben je een van de lucky three? Dan biedt de NLAIC een podium en hulp om de opschaling met manieren, middelen en partijen te versnellen en verbreden in Nederland. Zo presenteren deze cases zich op 6 juli tijdens “AI/Tech in a Day: Gezondheid & Zorg editie” in het bijzijn van de hoogste ambtenaar van het ministerie van Volksgezondheid, secretaris-generaal Erik Gerritsen, en neemt de NLAIC van tevoren voor elk van deze cases een korte video op. HollandBIO zegt: doen!

← #nieuws

Leestip: De zoektocht naar een businessmodel voor infectieziektepreventie

,

Het coronavirus, maar ook de dreiging rond antimicrobiële resistentie, laten ons zien hoe essentieel het is om voorbereid te zijn op virussen en bacteriën die onze (volks)gezondheid in gevaar brengen. Als de coronacrisis één ding onderstreept, dan is het wel hoe onmisbaar biotech is. Immers, biotech levert de sleutel tot oplossingen: van diagnostiek, tot innovatieve medicijnen en vaccins.

Toch komt innovatie in reactie op een uitbraak of crisis vrijwel altijd te laat. Zo is het voor bedrijven lang niet altijd commercieel aantrekkelijk om producten te ontwikkelen, die op de plank belanden tot de nood aan de man komt. Het is daarom zaak om op zoek te gaan naar een haalbaar businessmodel.

In deze prachtige paper draagt RAND, een onafhankelijke onderzoeksorganisatie, een aantal suggesties aan hoe de overheid en de farmaceutische industrie samen kunnen zorgen dat innovatie in het infectieziektendomein duurzaam en op schaal wordt gestimuleerd. Leestip!

← #nieuws

Mymetics Reports Successful Preclinical Study Results with COP-Virosomes as Second-Generation Allergy Immunotherapy

Mymetics Corporation, a pioneer and leader in the research and development of virosome-based vaccines and immunotherapies against life threatening and life disabling diseases, announced today that Stallergenes Greer, a worldwide leader in allergen immunotherapy (AIT) and Anergis, a leader in ultra-fast AIT research and development, reported the results of a joint research study evaluating the effects of the second generation Contiguous Overlapping Peptides (COP) allergen immunotherapy in a therapeutic model of birch allergy, with the aim of shortening the AIT administration schemes.

In 2018, Anergis and Mymetics reported that the COP-Virosomes were able to elicit a strong boost in TH1 antibody response without any IgE response, unlike the first generation of Anergis’ COPs associated with aluminum hydroxide.

In this new study conducted by Stallergenes Greer, COP-Virosomes, and COP and virosomes alone were compared to a placebo group in an in-house therapeutic model of birch pollen allergy. Recombinant Bet v 1 alone (the major allergen of birch pollen) and birch extract were also used as controls in this setting.

COP-virosomes were the only synthetic therapy able to fully reverse asthma symptoms as well as lung inflammation (i.e. significant reduction in eeosinophils in bronchial fluids). Pro-allergic immune responses also decreased with COP-virosome therapy with a significant decrease of the IL-4, a Th2 cytokine. The results of the study will soon be published.

“This new data confirms that COP-virosomes are likely to be more efficacious clinically than a recombinant allergen or than our first generation COP allergy vaccines which did not include the Mymetics’ virosomes. COP-virosomes may thus represent a breakthrough AIT treatment of the future,” said Vincent Charlon, CEO of Anergis.

“This thorough study by Stallergenes Greer is a second confirmation of the potential for the COP-virosomes allergy therapy and we now look forward to turn this into a business opportunity and developing a safe and ultra fast immunotherapy against birch pollen allergy with Anergis,” said Ronald Kempers, CEO of Mymetics.

Source: Mymetics (press release)

← #nieuws

Technologie: de innovatieve motor

, ,

Steeds meer partijen werken aan technologie die de inzet en ontwikkeling van geneesmiddelen en vaccins kan verbeteren en versnellen. Met genoegen ziet HollandBIO dat de aandacht voor deze prachtige innovaties toeneemt. Zo kwam er afgelopen week mooi nieuws uit het UMC Utrecht, dat met een nieuwe bloedtest honderden zeldzame ziekten tegelijk aan kan tonen. Daarnaast bracht premier Rutte een bezoek aan TNO’s Accelerator Mass Spectrometer, een andere technologische innovatie, waarmee bedrijven geneesmiddelen sneller en veiliger kunnen ontwikkelen door middel van vroeg-stadium concentratie- en effectmetingen.

Wat ons betreft snijdt het mes voor dit soort innovatieve technologieën aan twee kanten. Het stelt ons in staat om patiënten beter van medicatie op maat te bedienen én het vergroot de kans dat een geneesmiddel met succes en optimale snelheid de eindstreep van het onderzoeks- en ontwikkelproces haalt. Investeren in deze innovaties is dan ook een ontzettende no-brainer.

Toch is de route van lab naar praktijk lang niet altijd een gelopen race. HollandBIO helpt daarom graag bruggen te slaan tussen de verschillende stakeholders die deze route kunnen effenen. Meer weten? Contact HollandBIO’s Marit of Britt.

← #nieuws

HollandBIO welcomes Pantarhei as a new member

,

HollandBIO is proud to announce that Pantarhei has joined the HollandBIO community! Pantarhei Bioscience and Pantarhei Oncology are Dutch bio-pharmaceutical companies that develop unique new treatment concepts in the areas of Women’s Health and Reproductive Endocrine Oncology. Founded in 2001 by the former R&D executive of Organon Herjan Coelingh Bennink, it has since then filed more than 220 patents.

Our pipeline focuses on Phase I and II clinical research for safe, innovative and fair oncological treatments for cancers sensitive to endocrine treatment or immunotherapy, as well as reproductive hormone related treatments and applications in the area of Women’s Health.

In our approach we build upon the effective applications of existing proven biological ingredients. Based upon thorough scientific knowledge and divergent thinking and our clinical and scientific endocrine healthcare background, we discover new applications for endocrine cancer treatments with a special emphasis on breast cancer, prostate cancer, ovarian cancer and lung cancer. Our dual goal is not only to develop effective new treatments, but also to improve patients’ wellbeing.

The Pantarhei companies develop patent protected new drugs up to and including efficacy (proof-of-concept) and safety in the human (Phase II). We invent and create intellectual property (IP) for new treatment concepts, provide in-house project management and select the best in class partners in the world for the outsourcing of our research and development activities. After generating favourable human proof-of-concept data, projects are sold or licensed-out to a (pharmaceutical) partner for final development (phase III), regulatory approval and commercialisation. Over the years, Pantarhei has sold and licensed its unique treatment concepts to Serono (now Merck), Schering (now Bayer), HRA Pharma SA, Mithra Pharmaceuticals and Gedeon Richter.

Read more