← #nieuws

Nieuwe fase voor wetgeving klinische studies

Binnenkort gaat de Europese wetgeving rond klinische studies definitief een nieuwe fase in. Nu het Clinical Trial Information System (CTIS) voldoet aan alle eisen kan per 31 januari 2022 namelijk de European Clinial Trial Regulation (ECTR) van start. Wie goed voorbereid wil zijn op deze nieuwe manier van werken, kan meerdere trainingen volgen.

De ECTR wordt ingevoerd met een overgangsperiode van drie jaar. In het eerste jaar kan een opdrachtgever ervoor kiezen om het ingediende onderzoeksvoorstel te laten beoordelen volgens de huidige wetgeving of volgens de nieuwe ECTR, via het CTIS-portaal. Om te zorgen dat onderzoekers zich goed voor kunnen bereiden op het nieuwe systeem heeft het EMA een trainingsprogramma voor CTIS beschikbaar gemaakt. Om je verder voor te bereiden op het werken met de ECTR biedt de DCRF ook een training aan. 

Voor de uitvoering en goedkeuring van internationale multicenter onderzoeken kon via de Vrijwillige Harmonisatie Procedure (VHP) een voorscreening aangevraagd worden ter ondersteuning van de aanvraag per land. Met de invoering van de ECTR stopt de VHP ook. Uiterlijk 15 oktober kunnen nieuwe aanvragen of amendementen worden ingediend. Meer informatie is te vinden in dit bericht van de CTFG.  

Bericht CCMO 

Training CTIS 

Training ECTR 

← #nieuws

Erop en erover: Biden lanceert pandemie paraatheidsplan

,

Watertandend nam HollandBIO deze week het Amerikaanse pandemic preparedness plan door. De Biden-Harris administration trekt de aankomende 7 tot 10 jaar $65 miljard dollar uit om toekomstige pandemieën te voorkomen, met een integraal plan dat werkelijk elke box checkt van onze “In strijd tegen infectieziekten” wensenlijst. Wat kunnen wij, aan de andere kant van de plas, leren van the American way, in de totstandkoming van nationale en Europese pandemie plannen zoals het Deltaplan Pandemic Preparedness en de Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA).

Allereerst hebben de Amerikanen in geen geval gebrek aan ambitie. Het plan stelt kristalheldere doelen voor elk aspect van pandemie-paraatheid: vaccins, behandelingen, diagnostiek, vroege waarschuwingssystemen, monitormogelijkheden, versterking van de publieke gezondheidszorg (ook internationaal!), capaciteit voor vitale benodigdheden en regelgeving. Daarnaast zien de Amerikanen grote getallen in perspectief. De Amerikaanse ambtenaren noemen de vrij te maken $65 miljard een “bescheiden” bijdrage. En dat is het op de keper beschouwd ook, gezien de 16 biljoen impact die de coronacrisis op het land had.

Moge Bidens “Apollo-style” plan Nederland en Europa inspireren om over de talloze versnipperde koninkrijkjes en eigen schaduwen heen te springen. Een gezamenlijk, integraal en ambitieus plan met scherpe keuzes, heldere doelen en passend budget is cruciaal om toekomstige pandemieën het hoofd te bieden. COVID heeft niet alleen bewezen dat zo’n investering vanuit kosten-baten perspectief een no-brainer is, maar ook dat deze de inwoners van Nederland, Europa en zelfs de wereld zeer ten goede zal komen.

← #nieuws

Onno, bedankt!

,

Na een achtbaanrit van 22 jaar gaat Onno van de Stolpe uitstappen bij Galapagos. Gisteravond kondigde een van Nederlands grootste biotechbedrijven de geplande pensionering van zijn medeoprichter en CEO aan. Van de Stolpe blijft aan tot een vervanger gevonden is.

De rit van Galapagos tot nu toe was een wilde. Hoge pieken zoals de succesvolle ontwikkeling tot wereldspeler, die toenmalig ministers Wiebes en Hoekstra anderhalf jaar geleden graag vereerden met een bezoek. Evenwel zal niemand ontkennen dat het ontwikkelpad voor biotechbedrijven bezaaid is met hordes en helaas ook met tegenslag.

Die veelbewogen 22 jaar vereisen natuurlijk een ijzeren doorzettingsvermogen en engelengeduld. Met zijn sterke ondernemersgeest sloot Onno een reeks aan deals. En bovenal kan hij terugkijken op een prestatie van wereldformaat, het is slechts weinigen gegund een geneesmiddel van lab tot patiënt te brengen. Alleen al daarom kan hij als voorbeeld dienen voor veel andere Nederlandse biotech-ondernemers. En natuurlijk hopen wij dat Onno zijn kennis blijft inzetten om het Nederlandse ecosysteem verder te versterken. Vandaar dat we zeggen: Onno, hartelijk dank voor je jarenlange inzet en tot snel!

Meer lezen:

← #nieuws

STEMCELL Technologies and Hubrecht Organoid Technology to partner on non-oncology organoid drug screening services

,

STEMCELL Technologies and Hubrecht Organoid Technology (HUB) have announced that they have signed an agreement for the use of tissue-derived organoids—including lung, intestinal, and liver organoids—for use in preclinical toxicology screening and non-cancer drug development services to be offered by the Contract Assay Services division of STEMCELL. These services will help researchers and organizations working on drug development incorporate organoids into their preclinical testing programs and bring new therapeutics to market faster and more cost-effectively.

HUB Organoids™ are experimental models derived from the adult stem cells present in epithelial tissues. Expansion and differentiation of these stem cells gives rise to functional “mini-organs in a dish”. HUB Organoids™ represent a patient-specific way of assessing the efficacy and toxicity of drugs during preclinical screening. By closely mimicking human biology, HUB Organoids™ can be used to more accurately predict patient response to treatment than traditionally used systems. As such, they have the potential to drastically lower the costs and failure rates currently associated with bringing new treatments to market. Under the existing agreement, STEMCELL develops and supplies a wide range of cell culture kits that efficiently expand and maintain the different stem cell-derived organoids that will be used for many of these screening programs.

This new agreement complements HUB and STEMCELL’s existing partnership, where STEMCELL is the exclusive provider of cell culture media for all HUB Organoids™, by allowing STEMCELL to perform preclinical toxicology screening as well as non-cancer drug testing and validation services. “We are extremely pleased to be able to expand our partnership with HUB to include these new services,” remarked Dr. Allen Eaves, STEMCELL’s Founder, President, and CEO. “As Scientists Helping Scientists, our goal is to make these incredible technologies more accessible to researchers, whether they are growing organoids in their own labs or partnering with service providers to advance their science.”

“At HUB we are on a mission to bridge the gap between the lab and the clinic and bring patients-specific models into the lab,” said Dr. Robert Vries, HUB CEO. “Carefully selecting our strategic partners is key to expanding global access to HUB Organoid Technology and, ultimately, to improving patient care. STEMCELL has already demonstrated thought leadership in the Organoid Technology field; therefore, we believe that expanding the scope of our partnership to include services will benefit the research and drug development community worldwide.”

Source: Hubrecht Organoid Technology (HUB) (Press release)

← #nieuws

Citryll Announces Dosing of the First Healthy Volunteer in a Phase 1 Clinical Trial for CIT-013, a First in Class Antagonist of NET Biology

Citryll announced that the first healthy volunteer has been enrolled and dosed in a Phase 1 clinical trial to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of CIT-013. CIT-013 is a first in class humanized therapeutic antibody targeting Neutrophil Extracellular Trap (NET) formation and clearance. CIT-013 is being developed for autoimmune and chronic inflammatory diseases and other indications where NETs play an important role in pathogenesis.

The first-in-human study is a randomised, double blind, placebo controlled, single ascending dose (SAD) study carried out by the Centre for Human Drug Research (CHDR) in Leiden, The Netherlands, a CRO specialized in early-stage human clinical trials.

“We are very pleased with the progress made with our lead asset. This significant clinical milestone, recent preclinical studies in new indications, as well as partnering with the renowned CHDR for Citryll’s first in human studies all establish a platform for future success,” said Helmuth van Es, CEO of Citryll. “CIT-013 has the potential to impact many diseases where NET biology is contributing to pathology, such as lupus, rheumatoid arthritis, vasculitis, sepsis, a range of serious lung inflammatory conditions and the list is growing. The next phase of development is already in full preparation, including expanding to other countries for patient studies.”

“This is a very exciting step in the development of CIT-013” said Patrick Round, Citryll’s Chief Medical Officer. “Numerous non-clinical studies including disease models, human ex vivo and safety studies have demonstrated the potential of CIT-013 to inhibit NET formation, promote NET clearance and inhibit autoimmune and chronic inflammatory pathologies”.

Source: Citryll (Press release)

← #nieuws

Opnieuw worden de beloftes van sneller en slimmer meten bevestigd

, ,

Door de inzet van geavanceerde diagnostiek zijn we steeds beter in staat vast te stellen welke ziekte iemand heeft en wat de best mogelijke behandeling is. Uit recent gepubliceerd onderzoek van het Antonie van Leeuwenhoek blijkt dat essentiële mutaties in het tumor-DNA bijzonder stabiel zijn. Dit maakt de weg vrij om, het liefst zo vroeg mogelijk in het ziekteproces, één keer het complete tumor-DNA af te lezen met behulp van Whole Genome Sequencing (WGS). Met de data die dit oplevert kan een arts samen met de patiënt bepalen wat de juiste behandeling is. “De onderzoekers pleiten er op basis van dit nieuwe onderzoek voor om deze test beschikbaar te stellen voor alle patiënten met uitgezaaide kanker.”, aldus het AVL-nieuwsbericht.

De implementatie van dit soort geavanceerde diagnostiek is dus cruciaal voor een behandeling op maat. Maar zolang je diagnostiek alleen inzet om te bepalen welk middel je aan een individu wil geven, benut je niet de volle potentie voor het zorgstelsel. Wanneer we individuele data kunnen anonimiseren, aggregeren en combineren, levert dat een schat aan informatie en kennis op, waarmee we de basis kunnen leggen voor een veel breder, lerend zorgsysteem. Waar behandelingen nog ontbreken, kan op grotere schaal verzamelde data bijvoorbeeld benut worden om de ontwikkeling van nieuwe behandelingen te versnellen en te verbeteren. De feedback van de patiënt van vandaag legt daarmee de basis voor de behandeling van de patiënt van morgen. Met de honorering door het Nationaal Groeifonds van het voorstel van Health-RI komt een nationale gezondheidsdata-infrastructuur een stap dichterbij. Volgens HollandBIO is zo’n nationale data infrastructuur een essentiële randvoorwaarde om de potentie van technologische innovaties ten volste te benutten.

Een heel mooi voorbeeld van de waarde van diagnostiek en het belang van het delen van data is het onderzoek van dr. Stefan Barakat en Elena Perenthaler naar het Barakat-Perenthaler syndroom, een ultrazeldzame vorm van epilepsie. Zij ontdekten dat een mutatie in het UGP2-gen de boosdoener is en vonden via Genematcher bijna 40 patiënten met dezelfde mutatie en hetzelfde ziektebeeld. Nu gaan ze op zoek naar een passende behandeling. “Barakat is trots op wat hij en zijn collega’s in minder dan vijf jaar hebben bereikt. ‘Deze casus is een mooie illustratie van hoe door middel van internationale samenwerking in relatief korte tijd de stap van onopgeloste patiënt, naar nieuw ziektebeeld en nu zelfs therapieontwikkeling kan worden gemaakt.’”.

Bronnen:

Lees meer:

← #nieuws

Oranje boven: Nederland vaccinland

,

We hebben weer een extra reden om trots te zijn op ons land. Naast onze hoge plaats op Olympische medaillespiegel zijn we ook op weg naar eremetaal voor onze vaccinproductie. Nederland produceerde vorig jaar 1/6 van alle Europese vaccins, daarmee doet Nederland het veel beter dan je zou verwachten van zo’n klein landje.

Helden van hier
Lonza, Halix en Janssen zijn de grote producenten in Nederland. Ruim 500 miljoen dosis vaccin rolde er van de band in Nederland in 2020. In heel de Europese Unie werden 3 miljard dosis vaccin geproduceerd.

Die groei is mede mogelijk omdat Janssen en Halix hun productie flink op hebben geschaald. De fabriek van Lonza is zelfs helemaal nieuw. In die fabriek produceert Lonza ruim 300 miljoen dosis van het Moderna-vaccin tegen het einde van dit jaar.

Naast vaccins komen er ook meer productielocaties van geneesmiddelen naar Nederland. Het goede vestigingsklimaat, goede infrastructuur en hoog opgeleide personeel maken van ons land een aantrekkelijke plaats om je te vestigen. Nederland is daarmee hard op weg om optimaal te profiteren van onze biotech kennis!

Wij verwachten dat, met een nieuwe fabriek, en twee uitgebreide fabrieken dat de positie van Nederland als vaccinland alleen maar versterkt wordt. HollandBIO vraagt zich alleen nog af: wanneer komt die huldiging met bordesscène voor onze vaccinhelden er?

Lees het hele onderzoek in Trouw.

← #nieuws

CEPI launches COVAX Marketplace to match buyers and sellers of critical manufacturing supplies and speed up global access to COVID-19 vaccines through COVAX

The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) and COVAX partners are launching an innovative ‘marketplace’ to accelerate the global production of COVID-19 vaccine doses for COVAX by matching suppliers of critical inputs with vaccine manufacturers who urgently need them to produce vaccines for fair and equitable distribution through COVAX. This initiative is a key deliverable of the COVAX Manufacturing Task Force, which is co-led by COVAX and industry partners [1].

In the past year unprecedented efforts by vaccine manufacturers and suppliers of vaccine components have aimed to triple previous annual vaccine output, scaling up to produce an estimated 11 billion doses of COVID-19 vaccine by the end of 2021 [2,3]. As a result of this historic scaling up, bottlenecks are affecting the global supply chain leading to acute shortages of vital supplies which are preventing COVID-19 vaccine manufacturers from operating at full capacity. This is delaying vaccine production and contributing to inequity.

The new COVAX Marketplace announced today is designed to address short-term bottlenecks by facilitating access to supplies needed to produce COVID-19 vaccines intended for distribution through COVAX. It will provide a secure platform for vaccine manufacturers and suppliers of critical inputs to confidentially indicate their needs or available supplies to CEPI, in its role as facilitator. CEPI will identify matching offers and requests and connect potential matches, prioritising based on objective criteria including whether the manufacturer has a COVAX advance purchase agreement and WHO EUL in place, as well as dose volumes and delivery timings. Future versions of the Marketplace may include supplies required to manufacture other lifesaving therapies and vaccines which are also being affected by current global supply shortages.

The Marketplace is expected to improve the free flow of critical COVID-19 vaccine supplies by:

Providing suppliers with a platform to allocate and reallocate unused materials.

Mobilizing idle stock from vaccines and candidates that fail prior to gaining regulatory approval – as well as from those that might scale down their production in the future.

Mobilizing potential surplus stock from manufacturers with non-vaccine activities.

Vaccine manufacturing processes are highly complex and expanding manufacturing capacity requires managing intricate cross-border supply chains frequently involving more than 100 components. Participants will be able to offer and request any materials required for vaccine production through the COVAX Marketplace, but it will initially focus on six categories of supplies which have been identified as critical: bioreactor bags, single use assemblies, cell culture media, filters, lipids, vials and stoppers.

Towards a scalable Marketplace platform

The COVAX Marketplace launching today is an initial version which aims to respond quickly to immediate market needs and bottlenecks. It will launch with approximately 10 – 15 participants, comprising COVAX vaccine manufacturers and suppliers of the key materials which have been identified as being most urgently needed. In parallel, in consultation with stakeholders CEPI is urgently exploring extending the Marketplace to include additional participants such as vaccine manufacturers with unused inputs – including those with failed products – Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), and pharmaceutical companies not currently involved in COVID-19 vaccine production. This would provide a platform to resolve supply bottlenecks which could extend beyond COVID-19 vaccines to other lifesaving therapies and vaccines which are being impacted by the current supply situation.

Prospective participants in the Marketplace are encouraged to visit the COVAX Marketplace webpage and submit an expression of interest at marketplace@cepi.net.

Dr Richard Hatchett, CEPI CEO, said: “Vaccine manufacturers have described the ways in which shortages of critical supplies have limited the speed and scale at which vaccines can be produced, which means many vaccine production lines haven’t been operating at full capacity. Optimizing the use of scarce resources that may otherwise be sitting idle – by matching buyers and sellers around the globe – could contribute to improving the global supply of vaccines through COVAX. The pandemic has led to extraordinary innovation in vaccine development and production, and the COVAX Marketplace is an example of how we must continue to look beyond business as usual to find pragmatic solutions to fixable problems – such as supply chain bottlenecks – so that we can urgently unlock more COVID-19 vaccine doses for COVAX.”

Thomas Cueni, Director General of the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers (IFPMA), said: “Today, over 3 billion doses of effective and safe vaccines have been made and administered. But to vaccinate the world’s adult population by the end of the year, we must achieve the estimated production of 11 billion doses of COVID-19 vaccines. To do this, it is essential to optimize production, as well urgently increase dose sharing and remove trade barriers. A delay in the delivery of a bioreactor plastic bag can halt a whole production line and delay a batch of thousands of litres for weeks, if not months. To alert the international community to the challenges associated with this historic scaling up of vaccine production, in March 2021 we joined the Chatham House Summit on COVID-19 Vaccine Manufacturing Supply Chain. One of the recommendations, strongly endorsed by industrialised, developing world vaccine manufacturers and biotech companies, was to find a practical solution to removing the inevitable bottlenecks for raw materials and components. We are delighted to have been able to contribute to the creation of this platform to facilitate matching supplies with buyers, thereby ensuring manufacturing supplies for COVID-19 vaccines. Speed is of the essence to achieve vaccine equity. This marketplace will hopefully make an important contribution towards the global endeavour of achieving the 11 billion doses target this year.”

Sai Prasad, President of Developing Country Vaccine Manufacturers’ Network, said: “Within a year and a half into this pandemic we now have several safe and effective vaccines with demonstrated evidence in real world settings. Industry from both developing and developed world have shown leadership in product development and large-scale manufacturing, resulting in more than 3 billion doses manufactured. While this is a successful outcome for most infectious diseases, it is clearly not enough to address the global public health crisis caused by this pandemic. We now need to scale up at a rapid speed to reach a production capacity of more than 10 billion doses annually. With the complexities involved with vaccine manufacturing requiring specialized human resources, facilities, raw materials, consumables etc, we need to enable the entire supply and distribution chain to rise up to this challenge.  The COVAX Marketplace will enable partnerships focused on removing bottlenecks, increasing capacities and attaining our goal of vaccinating the world.”

Kevin D. Ott, Executive Director of Bio-Process Systems Alliance (BPSA), said: “BPSA’s 64 Members applaud CEPI and its partners for launching the COVAX Marketplace. It’s been said that ‘rocky roads lead to beautiful places’: the Marketplace is an exceptional and timely effort to match marketplace needs with available supplies, helping to smooth that road to global immunization with the tools and technologies needed to make the world safe again.”

[1] The COVAX Manufacturing Taskforce is spearheaded by the co-leads of COVAX – CEPI, Gavi, UNICEF and WHO – working in partnership with the Bill & Melinda Gates Foundation, and organizations representing vaccine manufacturers: International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA), Developing Countries Vaccine Manufacturers’ Network (DCVMN), and Biotechnology Innovation Organization (BIO).

[2] Towards Vaccinating the World: Landscape of current COVID-19 supply chain and manufacturing capacity, potential challenges, initial responses, and possible ‘solution space’ – a discussion paper, 9 March 2021

[3] COVID-19 vaccine briefing. Science based forecasts for the short and long term, 28 June 2021
Source: CEPI (Press release)

← #nieuws

Khondrion announces publication in PLOS ONE of new research showing normalisation of prostate cancer stem cell mPGES-1 overexpression and inhibition of cancer spheroid growth by sonlicromanol’s active metabolite

Khondrion, a clinical-stage biopharmaceutical company discovering and developing therapies targeting mitochondrial disease, today announces the publication of new research in PLOS ONE examining the in vivo active metabolite of sonlicromanol, as a selective inhibitor of microsomal prostaglandin E synthase-1 (mPGES-1)-mediated PGE2 synthesis in prostate cancer stem cells and its potential as a novel treatment approach for prostate cancer and other cancers with high mPGES-1 expression.

Sonlicromanol (KH176) is Khondrion’s wholly-owned investigational lead asset, currently in phase IIb development as a potentially disease-modifying treatment for mitochondrial disease. The Company has previously demonstrated the ability of sonlicromanol’s active metabolite to selectively inhibit mPGES-1, a key enzyme involved in the production of prostaglandin E2. This prostaglandin, known to induce and propagate the inflammation response, was found in significantly increased levels in cells derived from mitochondrial disease patients. Importantly, the aggressiveness of cancers, like prostate cancer, has also been found in independent studies to be associated with elevated expression of mPGES-1.

The new research, authored by Khondrion, details the effects of selective mPGES-1 targeting by sonlicromanol’s active metabolite, and examines its potential to decrease the aggressiveness of prostate cancer by inhibiting mPGES-1 expression.

The research team found that inhibition of mPGES-1 by sonlicromanol’s metabolite was able to considerably reduce spheroid growth in the human prostate cancer cell line DU145, potentially offering a novel approach in treating prostate cancer and other malignancies with high expression of mPGES-1. Sonlicromanol’s active metabolite was found to reduce the constitutively high mPGES-1 levels. The growth of spheroids in a physiological relevant 3D environment for tumour cells was reduced and the prostate cancer stem cell population was selectively decreased. These findings are of particular interest as they further strengthen earlier research indicating the potential of sonlicromanol [human plasma exposure at steady-state: active metabolite = ½ KH176] as a treatment for patients with high mPGES-1 expression and signal its potential as an anti-tumour drug, based on its ability to decrease the size of cancer stem cell-formed spheroids.

Dr. Herma Renkema, Chief Early Development Officer at Khondrion and co-author of the paper, said: “These are significant findings that build on our earlier research into the anti-inflammatory effect of sonlicromanol and its potential as a disease-modifying drug for patients with mitochondrial disease. That research led us to explore the potential of this compound beyond mitochondrial disease, given what we know about its mode of action. Inhibition of mPGES-1 expression is an approach currently being investigated to identify new therapeutic avenues for prostate cancer, which is the most frequently diagnosed cancer in the Western world and the leading cause of cancer-related death in men over 65 years of age. Our research provides compelling evidence to support further studies investigating the potential of sonlicromanol as an anti-tumour drug in prostate and other human cancers.”

A link to the study – Jiang, X., Renkema, H., Smeitink, J., Beyrath J. Sonlicromanol’s active metabolite KH176m normalizes prostate cancer stem cell mPGES-1 overexpression and inhibits cancer spheroid growth. PLoS ONE 16(7): e0254315 (2021) – can be found here: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0254315

Source: Khondrion (Press release)

← #nieuws

Kamer wil stille pandemie van antibioticaresistentie bestrijden

, ,

Mooi nieuws! Unaniem spoort de Tweede Kamer de regering aan om de ontwikkeling van nieuwe antibiotica te ondersteunen. Deze motie volgt op het recent verschenen Access to Medicine Foundation-rapport “Biotechs are saving the world form superbugs. Can they also save themselves?”. Ook nu is er namelijk al sprake van een wereldwijde “stille pandemie” van resistente infecties die globaal jaarlijks aan circa 700.000 mensen het leven kost.

De ontwikkeling van nieuwe, levensreddende antibiotica ligt voor een groot deel in de handen van kleine, innovatieve biotech bedrijven. De route die hun nieuwe producten van lab naar praktijk moeten afleggen is veelal een financiële lijdensweg – als die producten de eindstreep al halen. Juist om resistentie te voorkomen worden nieuwe antibiotica namelijk slechts spaarzaam ingezet. Daardoor hebben steeds meer bedrijven moeite om het hoofd boven water te houden.

Volgens de Access to Medicines Foundation zijn er nieuwe marktprikkels nodig om een medische catastrofe te voorkomen. Bijvoorbeeld in de vorm van abonnementsmodellen of beloningen voor het bereiken van mijlpalen, waaronder het bereiken van de markt (zogeheten market entry rewards). Volgens het rapport zou Nederland ook van de aanpak in Zweden en het VK kunnen leren. Genoeg te doen dus!

HollandBIO is daarom ontzettend blij dat de Kamer de regering oproept om werk te maken van de ontwikkeling van nieuwe antibiotica. Zij vraagt de regering de bijdragen vanuit de overheid voor nieuwe vormen van antibiotica op zo’n wijze te construeren dat de slaagkans wordt vergroot en ook om zich op Europees niveau in te zetten voor vernieuwende vormen van investeringen in en onderzoek naar nieuwe antibioticavarianten.