← #nieuws

Doorpakken op versnelde en verbeterde advisering van de Gezondheidsraad

,

Tijdens de pandemie leverde de Gezondheidsraad (GR) binnen enkele weken of zelfs dagen een onafhankelijk en betrouwbaar advies over nieuwe vaccins. Een schril contrast met de reguliere tijdslijnen: gemiddeld laat een GR-vaccinadvies 7,5 jaar (!) op zich wachten. Nu de Raad bewezen heeft het ook binnen één week te kunnen, zal HollandBIO’s oproep om elk nieuw vaccin binnen één jaar van een advies te laten voorzien, zeker haalbaar zijn.

De coronacrisis dwong de GR tot verandering. Adviezen volgden sneller en waren vaker vaccin- in plaats van ziektespecifiek. In het eigen jaarverslag tekent voorzitter Bart-Jan Kullberg op dat de Raad goed in staat bleek om nieuwe onderzoeksgegevens te beoordelen op kwaliteit en relevantie, ook in afwezigheid van peer-reviews. Door bovendien digitaal te werken, buiten kantoortijden te vergaderen en de agenda’s leeg te vegen bleek veel mogelijk: publiceerde de GR voor corona in een goed jaar maximaal 4 vaccinadviezen, in 2021 bracht zij maar liefst 36 maal een advies uit.  

HollandBIO hoopt dat dit nieuwe elan de problematiek van het Nederlandse vaccinatiestelsel, zoals o.a. geschetst door de RVS, fors zal verlichten. Deze komt namelijk voort uit het vaak jarenlange adviesproces van de GR over “een optimale vaccinatiestrategie”. Al jaren pleiten wij voor vaste tijdslijnen voor advisering over elk nieuw vaccin. Uit ons eigen onderzoek blijkt dat agendering en advisering van een nieuw vaccin bij de GR gemiddeld 7,5 jaar kost, waarmee het nationale traject van registratie naar arm in zijn totaliteit inmiddels gemiddeld 9 jaar in beslag neemt.  

Natuurlijk is de crisismodus geen duurzaam model. Net als andere organisaties met een cruciale rol in de pandemiebestrijding, gaven de leden en medewerkers van de GR in een evaluatie van KWINKgroep aan dat deze zijn tol eiste. Wat HollandBIO betreft hoeft een advies over de inzet van vaccins dan ook écht niet altijd in dagen, of zelfs in enkele weken beschikbaar te zijn. Maar gegarandeerd binnen één jaar moet toch kunnen.  

De coronapandemie heeft bewezen dat het versnellen en moderniseren van de werkwijze geen kwestie van kunnen is, maar een kwestie van willen. En die wil is er, blijkens de ambitie van zowel de GR als opdrachtgever VWS om maximale gezondheidswinst met vaccinatie te verzilveren. Laten we het geleerde dan ook snel in de praktijk brengen om vaccins ook in niet-pandemische tijden optimaal te benutten.  

← #nieuws

Interessepeiling IPCEI Health

, , , , ,

Nederland verkent de interesse uit de markt voor een IPCEI Health en heeft daarom tot 19 april aanstaande een interessepeiling geopend. Een IPCEI is een mogelijk aantrekkelijke nieuwe bron van financiering voor biotech innovatie. Inschrijven op deze interessepeiling is een voorwaarde om later in het proces een aanvraag voor financiering in te dienen.

Meer informatie over de interessepeiling vind je op de website van RVO. RVO, VWS en EZK organiseren op 4 april van 13:00 tot 14:30 uur een webinar over IPCEI Health. De aanmeldlink wordt later op de website van RVO gepubliceerd. Heb je nu al vragen, neem dan contact op met de IPCEI Health coördinator Michelle van Wijk, via ipcei.health@rvo.nl.

Over IPCEI Health

Een IPCEI – Important Projects of Common European Interest – is een geïntegreerd Europees project dat bestaat uit meerdere nationale projecten van bedrijven en/of onderzoeksinstellingen uit diverse EU-lidstaten die complementair zijn, synergie hebben en bijdragen aan strategische Europese doelen. Binnen een IPCEI mogen overheden meer financiële steun geven dan binnen de gebruikelijke staatssteunkaders mogelijk is.

IPCEI Health richt zich op:

  1. Innovatie en vergroening van productietechnologieën en -processen voor grondstoffen en geneesmiddelen;
  2. Innovatie op het gebied van antimicrobiële resistentie en zeldzame ziekten, alsook op het gebied van opkomende bedreigingen voor de gezondheid, voor zover deze een aanvulling vormen op HERA;
  3. Ontwikkeling van cel- en gentherapieën, met inbegrip van productieprocessen en -technologieën.

Intekenen kan tot 19 april

Zowel individuele bedrijven als consortia kunnen tot 19 april 2022 intekenen op de interessepeiling. Intekenen verplicht je tot niets, maar is wel een voorwaarde om in een later stadium als hoofdaanvrager een aanvraag in te mogen dienen. Als je niet hebt ingetekend, dan kan je later wel aansluiten bij een bestaande subsidieaanvraag, maar is het niet mogelijk om dit zelf te doen.

Mocht je projectideeën hebben die mogelijk binnen de focus van IPCEI Health vallen, dien deze dan vooral in voor de deadline van 19 april. Het format voor indiening staat op de website.

← #nieuws

Nieuw framework helpt mee aan MEA

De afgelopen twintig jaar heeft de innovatie in de ontwikkeling van geneesmiddelen een grote vlucht gemaakt. Om te zorgen dat al die nieuwe geneesmiddelen sneller en beter van lab naar patiënt komen is het belangrijk om goede afspraken te maken over de vergoeding. Dit zijn natuurlijk complexe onderhandelingen, waarbij er zo goed mogelijk moet worden gekeken hoe om te gaan met eventuele onzekerheden. Als ondersteuning bij het maken van deze afspraken kan het helpen om structuur aan te brengen in de manier waarop deze gesprekken gevoerd worden.

In een recente publicatie bieden meerdere partijen een aantal handvatten om systematisch onzekerheden en daarbij horende oplossingen helder te krijgen. Het opstellen van passende vergoedingsafspraken per geneesmiddel is een belangrijke stap op weg naar gezondheid op maat. HollandBIO zou graag zien dat deze tool kan helpen bij het realiseren van een ecosysteem waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan.

← #nieuws

FDA neemt stappen ter bevordering van de ontwikkeling van niet-opioïde pijnstillers

Recent heeft de FDA nieuwe stappen ondernomen om de ontwikkeling te stimuleren van niet-verslavende alternatieven voor opiaten in de behandeling van acute pijn. Het doel is om hiermee de blootstelling van patiënten aan opiaten te verminderen en nieuwe gevallen van opiaatverslaving te voorkomen. De FDA richt zich hiermee op behandelingen van acute pijn die tot 30 dagen duurt, wat meestal ontstaat als gevolg van weefselschade door bijvoorbeeld een ongeluk of een operatie.

In een voorlopige richtlijn geeft de FDA heldere aanbevelingen die productontwikkeling van nieuwe oplossingen moet stimuleren. Hierbij worden grofweg drie aspecten uitgelicht:

  • Hoe het geneesmiddelenonderzoek vormgegeven dient te worden zodat de uitkomsten een indicatie voor de behandeling van acute pijn kunnen onderbouwen;
  • Welke beweringen bedrijven in hun bijsluiter mogen maken over de reductie of eliminatie van opiaatgebruik door hun middel;
  • Het versnelde goedkeuringsprogramma waarvoor niet-opioïde geneesmiddelen in aanmerking kunnen komen.

De Amerikaanse overheid ziet het bestrijden van de opiatencrisis als een topprioriteit en zet hiermee een krachtige stap ter bevordering van de ontwikkeling van niet-opioïde geneesmiddelen. Dit is goed nieuws voor Nederlandse bedrijven die in dit veld bezig zijn. Hoewel de EU en verschillende van haar lidstaten zich hier in het verleden al over hebben uitgesproken, wordt het interessant om te zien of zij zullen reageren op dit besluit. De voorlopige richtlijnen van de FDA vindt u hier.

← #nieuws

Gidsland Nederland laat decennialange voorsprong medicinale cannabis nu verkrampen

, ,

De vooruitstrevende positie van Nederland als gidsland is jaren geleden verkrampt geraakt, ziet Nederlands enige legale cannabisproducent. In een zeer lezenswaardig stuk in Elsevier Weekblad (EW) zegt Bedrocan-oprichter Tjalling Erkelens dat hij noodgedwongen op zoek is naar productiefaciliteiten buiten Nederland, in landen die recentelijk veel soepeler omspringen met de productie van de plant met medicinale kwaliteiten. Daarvan kan Nederland dan niet zelf bepalen welke patiënten toegang krijgen tot het wereldwijd gewaardeerde product van hoge en constante kwaliteit. Zelfs nu lopen patiënten in binnen- en buitenland betrouwbare medicinale cannabis nog te vaak mis. Hoog tijd dus dat de overheid – monopolist van medicinale cannabis – snel ingrijpt.

Medische potentie van de cannabisplant benutten

Het EW-artikel leest allereerst als kroniek van de medische potentie van de plant waar Nederland al zeker twintig jaar mee vooroploopt. Door die decennialange voorsprong heeft Bedrocan het productieproces zo weten te verfijnen dat de telkens wisselende samenstelling van de plant aan de strenge eisen van farmaceutische productie voldoet. Zo wordt in Nederland een medicinaal product gemaakt dat van hoge en constante kwaliteit is. Die kwaliteit wordt vervolgens door een onafhankelijk laboratorium vastgesteld. Erkelens: “Ons doel blijft uiteindelijk om de medische potentie van de cannabisplant te benutten en het wereldwijd als medicijn beschikbaar te krijgen.”

Patiënten over de hele wereld waarderen de betrouwbare medicinale cannabis uit Nederland

De Nederlandse betrouwbaarheid wordt wereldwijd gewaardeerd. Dat blijkt wel uit de torenhoge vraag, veel meer dan ons land nu legaal produceert. De voorman van Bedrocan krijgt ‘dagelijks’ verzoeken uit de hele wereld. Die moet het bedrijf helaas afwijzen, omdat instemming van de Nederlandse overheid al jarenlang uitblijft. Daardoor krijgen buitenlandse patiënten nog te vaak nul op het rekest. En ook in eigen land valt nog een wereld te winnen. Slechts 1 op de 14 Nederlanders die uit medicinale overwegingen cannabis gebruiken, doet dat als patiënt onder begeleiding van arts of apotheek. Tienduizenden Nederlanders vallen dus in de handen van illegale aanbieders, die buiten het zicht van de overheid geen kwaliteitseisen waarborgen. En terwijl we hen overlaten aan de illegaliteit, legaliseert land na land de gehele plant en wordt Nederland links en rechts ingehaald.

Nederlandse patiënten hebben baat bij vooruitstrevender beleid

Laten we ervoor zorgen dat we in Nederland weer uit de ‘cannabiskramp’ komen. Nederlandse patiënten hebben immers baat bij een vooruitstrevender beleid. Niet alleen vanwege de binnenlandse behoefte, maar ook de buitenlandse vraag dient Nederlandse patiënten. Daarmee kan namelijk de leveringszekerheid op peil gehouden worden. Laat meer bedrijven ontstaan en de concurrentie groeit. Daar pleit ook Erkelens voor: “Dat levert over het algemeen meer kwaliteit en lagere prijzen op.” Beter zouden we het Nederlandse zorgbeleid niet kunnen samenvatten. HollandBIO weet dan ook zeker dat dit politici en beleidsmakers als muziek in de oren klinkt. We kunnen niet wachten totdat ze er ook naar gaan handelen.

← #nieuws

Voeg vaccinatie toe aan het preventieakkoord

, ,

Wat HollandBIO betreft slaat voormalig huisarts en TV-dokter Ted van Essen de spijker op zijn kop in zijn blog bij KBO-PCOB: de tijd is rijp voor vaccinatieakkoord! Zonder crisis duurt het inmiddels gemiddeld 9 jaar voor een vaccin in Nederland een arm bereikt (zie hier). En dat terwijl de impact van vaccinatie op onze publieke gezondheid (zie hier) en onze economie (zie hier) enorm zijn, gegeven de bescheiden budgetten die we eraan spenderen (zie hier). Hoog tijd om vanuit een overkoepelende, breed gedragen visie een akkoord te sluiten dat veldpartijen vanuit een gezamenlijk doel met een strategie verbindt: zorgen dat elk vaccin met meerwaarde tijdig beschikbaar komt voor de betreffende doelgroep!  

← #nieuws

International Rare Disease Day 2022

, , ,

Afgelopen maandag was het internationale Rare Disease Day. Een dag om aandacht te vragen voor en stil te staan bij de vele mensen die leven met een zeldzame aandoening en hun dierbaren. En dat deden vele van onze leden dan ook. Zo bundelden VICO Therapeutics, NTrans en BioPartner hun krachten en nodigden de bewoners van het Leiden Bio Science Park uit voor een feestelijk cake & info evenement. Onder het genot van een petit four leerden de gasten over de noodzaak van wetenschappelijk onderzoek naar zeldzame ziekten. En Eurordis, de Europese koepelorganisatie van patiëntenverenigingen, zette met deze officiële rare disease video de wereldwijde en diverse gemeenschap van meer dan 300 miljoen mensen die leven met een zeldzame ziekte en hun families in de spotlight. HollandBIO is blij om te zien hoeveel initiatieven een steentje bijdroegen aan deze dag, want bewustwording is de opmaat naar de stappen die nodig zijn om de 1 miljoen Nederlanders die leven met een zeldzame ziekte niet aan hun lot over te laten. 

In Nederland leven naar schatting 1 miljoen mensen met een zeldzame ziekte en in Europa ongeveer 30 miljoen mensen. Een aandoening is ‘zeldzaam’ wanneer het voorkomt bij minder dan één op de tweeduizend mensen. Er zijn meer dan 6000 verschillende zeldzame ziekten geïdentificeerd, waarvan 72% erfelijk. 70% daarvan manifesteert zich gedurende de kindertijd. Gebrek aan kennis en expertise spelen zeldzame ziekten parten. Tijdige diagnose en de beschikbaarheid van een effectieve behandeling blijft voorlopig voor vele zeldzame aandoeningen een grote uitdaging. Dit maakt dat Europese samenwerking op het gebied van kennis, data en onderzoek cruciaal is.  

Het goede nieuws is dat er op het gebied van zeldzame ziekten afgelopen decennia, onder andere door stimulerend Europees beleid, enorme vooruitgang geboekt is. Zo is het aantal weesgeneesmiddelen significant toegenomen sinds de invoering van de Europese verordening. Voor HollandBIO zijn weesgeneesmiddelen de innovatieve kraamkamer van de life sciences sector en de koplopers op weg naar zorg op maat. Baanbrekende nieuwe behandelingen bewijzen zich doorgaans als eerste in het zeldzame ziektedomein, voor ze breder toegepast worden. Dankzij onze toenemende kennis van de biologische processen die ten grondslag liggen aan ziekte, is de life sciences sector steeds beter in staat diagnostiek en behandelingen te ontwikkelen die aansluiten op de individuele behandelbehoefte van de patiënt. Met als baken van hoop de komst van gentherapieën, die patiënten nieuw levensperspectief bieden en zelfs kans op genezing.  

Als we in staat zijn om de uitdagingen van mensen met een zeldzame ziekte weg te nemen, komt onze gedroomde toekomst van gezondheid op maat een stap dichterbij: iedereen de beste behandeling op het juiste moment. Daar wordt uiteindelijk het hele gezondheidsecosysteem beter van.  

Om deze video te bekijken, dient u marketing cookies te accepteren.

https://vsop.nl/zeldzaam/

https://www.planethealth.nl/campaign/zeldzame-ziekten/

← #nieuws

De West-Brabantse Life Sciences & Health hotspot

De gemeenteraadsverkiezingen komen eraan. In aanloop daarvan organiseren 𝗔𝗺𝗴𝗲𝗻, Janssen en MSD drie bijeenkomsten waarin tafelgasten met elkaar in gesprek gaan. Op maandag 21 februari vond de tweede editie plaats in Breda, met als belangrijkste focus: de regio West-Brabant als internationale hotspot voor de Life Sciences & Health sector.

Onder leiding van Edwin Hecker en Eva Overbeek, gingen in een ‘De Wereld Draait Door’- setting verschillende politici, organisaties en lokale ondernemers met elkaar in gesprek over de belangrijke rol van de Life Sciences & Health sector voor de economie van Brabant. De helft van de totale Nederlandse productiewaarde van deze sector en een kwart van alle banen komt in deze provincie terecht – vooral biotech groeit stormachtig.

Het biotech bedrijf Amgen is een van de grootste werkgevers van Breda. Zij speelt een belangrijke rol in deze regio als specialist in logistiek en distributie van geneesmiddelen. Danielle IJkema, Executive Director Supply Chain van Amgen, sprak met CDA tweede kamerlid Mustafa Amhaouch over de rol van Amgen in het Brabantse ecosysteem.

Verder stond de economische agenda van West-Brabant centraal en spraken Stephanie ter Borg (Rewin) en Boaz Adank (VVD, Breda) over de bruisende economie van West-Brabant en wat er allemaal nodig om het West-Brabantse ecosysteem staande te houden of zelfs te verbeteren. In de laatste tafel bespraken burgemeester Paul Depla, Ruud Weijmans van de BUas/LCB, Thijs Taminiau (BOM) en Raymond Kouwenberg (VNO-NCW Brabant Zeeland regio Breda) hoe Breda aantrekkelijker, veiliger en duurzamer gaat worden. 

Initiatief van Janssen, Amgen en MSD

De stakeholderdialogen zijn een gezamenlijk initiatief van Janssen, Amgen en MSD. Deze drie bedrijven organiseren in totaal drie bijeenkomsten: in Leiden (11 februari), Breda (21 februari) en Haarlem (11 maart). Met deze bijeenkomsten geven de drie bedrijven meer bekendheid aan hun lokale impact op het gebied van onder meer economie, innovatie en werkgelegenheid.

In Leiden lag de focus op de impact van R&D op zowel de Nederlandse economie als de werkgelegenheid in Leiden. (Bio)farmaceutische bedrijven leveren een grote bijdrage aan R&D in Nederland. In Haarlem staat onder andere de aanjagende rol van MSD voor innovatie binnen én buiten de sector centraal. Daarnaast worden de uitdagingen in de regio om verder te groeien en de kansen die ontstaan door de aanwezigheid van de EMA besproken.

← #nieuws

Pandemie-paraatheid-tip: benut de kennis van het bedrijfsleven

, ,

De coronacrisis maakt het zo klaar als een klontje: biotech maakt het leven beter. In recordtempo werden wetenschappelijke inzichten vertaald in bruikbare en levensreddende testen, vaccins en behandelingen: veelal in samenwerking met of binnen het bedrijfsleven. Toch blijven conclusies en aanbevelingen over de samenwerking met het bedrijfsleven vreemd genoeg uit, terwijl hier een schat aan expertise en verbetering te halen valt.

Biotech maakt het leven beter, dat werd tijdens de pandemie zichtbaarder dan ooit. Met vaccins, behandelingen en testen wisten we het aantal coronagevallen en doden enorm te reduceren, laat Vox-nieuws hier zien. Voor deze exceptionele prestatie is – naast geld – verschrikkelijk veel kennis nodig: een trits aan wetenschappelijke disciplines, kennis over productontwikkeling, productie, epidemiologie, klinisch onderzoek, veiligheid, inkoop, projectmanagement, logistiek, communicatie, marketing, verkoop en multidisciplinaire samenwerking, om maar een dwarsdoorsnede te noemen.

Niet zelden werken de onbetwiste toppers van een vakgebied bij bedrijven. Bedrijven vertegenwoordigen dan ook een schatkamer vol kennis, capaciteit en ervaring. Een schat die Nederland echter amper benut heeft voor het bestrijden van de coronapandemie, vindt HollandBIO. Sterker nog, de schatkamer werd amper geopend. Het bedrijfsleven werd slechts als leverancier en verkoper van een eindproduct gezien – en om reden van hun winstoogmerk vooral buiten de deur gehouden.

De afgelopen weken publiceerden onder meer de Onderzoekraad voor Veiligheid (hier), Berenschot (hier) en de Nederlandse School voor Openbaar Bestuur (hier) hun eerste bevindingen over de Nederlandse aanpak van de coronacrisis. De conclusie: Nederland was onvoldoende voorbereid op de pandemie. Helaas hebben de publicaties tot dusver nauwelijks oog voor de gebrekkige samenwerking met het bedrijfsleven. Terwijl daar toch veel winst te behalen was geweest.

Juist in tijden van crisis is het belangrijk om zo snel mogelijk te weten te komen wat je niet weet. Daarvoor is een blik naar binnen onvoldoende, deze moet naar buiten. Alle denkbare experts en disciplines moeten zo vroeg mogelijk aan tafel zitten, om hiaten in kennis, kunde en capaciteit te identificeren en te adresseren. Dus ook het bedrijfsleven. Bedrijven zijn dankzij hun commerciële aard bij uitstek geoefend in snelheid, resultaatgerichtheid en efficiency: onmisbare vaardigheden om met de beste behandeling als eerste de patiënt te bereiken, maar ook bijzonder nuttig in de strijd tegen een pandemie.

HollandBIO hoopt dat we deze les wel nog terug gaan zien in één van de vele onderzoeken die nog volgen. Want voor het voorkomen van infectieziekten en pandemieën, zijn de kennis, expertise en oplossingen uit de biotech onmisbaar.

← #nieuws

Succesvolle pilot parallelle procedures CBG-ZIN realiseert versnelling van lab naar patiënt

, ,

“Alleen ga je sneller, samen kom je verder.” Een gevleugelde uitspraak bij HollandBIO, die in bijna alle gevallen opgaat. De pilot parallelle procedures is echter de uitzondering die de regel bevestigt. Betere samenwerking tussen het CBG, het Zorginstituut én de industrie realiseerde naadloze aansluiting tussen registratie en vergoeding van geneesmiddelen. Omdat de gezamenlijke pilot een groot succes was, is vanaf februari 2022 de parallelle procedure een standaardoptie. Dit prachtige resultaat is precies wat HollandBIO’s programma Sneller en Beter van lab naar patiënt beoogt. Dus: profiteer van deze versnelling en meld je nu aan voor een gelijktijdige beoordeling.

Bronnen:

Nieuwsbericht ZIN
Informatie over parallelle procedures