De Europese Commissie presenteerde onlangs het werkprogramma voor 2025, met als doel de EU-economie concurrerender en welvarender te maken. In het werkprogramma staan veel punten gericht op biotech. Zo gaat het over de EU Biotech act, is er een grote focus op het verlagen van regeldruk en wordt er stevig geïnvesteerd in het Europese concurrentievermogen. Hollandbio levert een bijdrage aan de voor biotech relevante onderwerpen en houdt de ontwikkelingen nauwlettend in de gaten.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-03-11 22:27:142025-06-15 22:27:42EU-werkprogramma 2025 gepresenteerd met veel ruimte voor biotech ← #nieuws
The European Commission (EC) is currently collecting input for their upcoming EU startup and scaleup strategy and asks innovative startups and scaleups to have their say! The strategy, aimed at simplifying the regulatory framework and removing administrative burdens for innovative startups and scaleups, can be of big influence on the European innovation climate, especially for prioritized technologies such as biotech. Hollandbio is enthusiastic about the plans of the EC to foster an innovation-friendly environment in Europe. We plan to consult the EC on behalf of the Dutch biotech sector, but individual companies are also welcome to bring in their needs and amplify our voices before the deadline on March 17th!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-03-04 22:28:362025-06-15 22:29:06Let the EC know what their startup and scaleup strategy should look like ← #nieuws
Europese wet- en regelgeving blokkeert innovatie in de biotech sector. Dat concludeert de Europese Commissie (EC) op basis van een uitgebreid onderzoek naar innovatieve praktijken in wet- en regelgeving rond belangrijke technologieën voor de toekomst. De Commissie vroeg daarin aan stakeholders uit verschillende door de EU vastgestelde strategische sectoren in hoeverre Europese en nationale wet- en regelgeving markttoetreding belemmert. 67% van de biotech respondenten gaf aan dat wet- en regelgeving op EU-niveau te complex, bureaucratisch en kostbaar is. Bedrijven weten niet hoe en aan welke eisen ze moeten voldoen, wat investeringen en marktacceptatie vertraagt. En dat kan leiden tot ‘regulatory flight’: het verhuizen van bedrijven naar landen met soepelere regels. Gelukkig ziet de EC ook oplossingen die ervoor kunnen zorgen dat biotech voldoende ruimte krijgt om te floreren. Ruimte die er wat hollandbio betreft zo snel mogelijk komt.
Experimenteren kun je leren
Op basis van het rapport doet de EC verschillende aanbevelingen om biotech innovatie op Europees niveau te stimuleren. Naast dat ze het belangrijk acht om wet- en regelgeving proactief aan te passen, de dialoog tussen ondernemers en beleidsmakers te stimuleren, en het regelgevingsbewustzijn onder bedrijven te vergroten, noemt de EC zogenaamde ‘regulatoire proeftuinen’ als belangrijke oplossing om biotech innovaties sneller en effectiever naar de maatschappij te brengen. Dergelijke experimentatieruimtes bieden ondernemers de kans om producten onder toezicht te testen zonder meteen aan alle regelgeving te hoeven voldoen. Een mooie suggestie, vindt hollandbio, mits deze proeftuinen ons ook helpen het probleem van overregulering structureel aan te pakken en zodoende een sterker innovatieklimaat te creëren.
Vaart maken
Hollandbio is benieuwd naar de concrete acties die zullen volgen op de aanbevelingen van de EC, zeker met het oog op de door hen aangekondigde EU Biotech Act. Wat ons betreft beginnen we liever vandaag dan morgen aan het implementeren van oplossingen die het biotech innovatieklimaat kunnen versterken. De EU wordt niet groot door af te wachten, maar door te doen. En nu is het moment om vooruitgang te blijven omarmen. Laten we investeren in slimme oplossingen, bouwen op onze kracht en ruimte geven aan de knappe koppen van de biotech sector. Zo blijven we onafhankelijk van landen die ons onvriendelijk gezind zijn. Maken we nú de juiste keuzes voor biotech, dan houden we zelf de regie over onze toekomst.
Hear hear voor Ursula van der Leyen! Met de publicatie van het Competitiveness Compass onthulde de president van de Europese Commissie verstrekkende plannen om de EU weer wereldwijd toonaangevend te maken – onder andere met behulp van biotech. Zo worden de Biotech Act en een Life Sciences Strategy genoemd ter stimulering van innovatie, één van de drie pijlers in het plan, en staan herziening van de staatssteunkaders en een Circular Economy Strategy op de lijst ter bevordering van het concurrentievermogen en duurzaamheid, de tweede pijler. Een derde pijler moet resulteren in meer strategische autonomie. Voor elk van de drie pijlers geldt een inzet op versimpeling van regelgeving, meer harmonisatie tussen Lidstaten en betere toegang voor bedrijven tot financiering. Hollandbio is blij met de richting die de Europese Commissie inslaat en sluit zich aan bij de oproep van Von der Leyen om alle mooie woorden met spoed om te zetten in concrete daden: “Europe has everything it needs to succeed in the race to the top. But, at the same time, we must fix our weaknesses to regain competitiveness. The Competitiveness Compass transforms the excellent recommendations of the Draghi report into a roadmap. So now we have a plan. We have the political will. What matters is speed and unity. The world is not waiting for us. All Member States agree on this. So, let’s turn this consensus into action.” Lees meer
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-02-04 22:32:322025-06-15 22:33:39Von der Leyen presenteert Europese plannen voor versterking concurrentiekracht en duurzaam verdienvermogen ← #nieuws
Vorige week lanceerde de Europese Commissie de Biotech and Biomanufacturing Hub, een online omgeving waarmee zij biotech bedrijven – met name startups en MKB’ers – wil helpen sneller en beter hun innovaties op de Europese markt te brengen. Naast inzicht in de wetten en regels die op je biotech innovatie van toepassing zijn, licht de Hub ook toe welke ondersteuning van experts en financiële middelen beschikbaar zijn op Europees niveau en hoe bedrijven daar toegang toe kunnen krijgen. De lancering van de Hub is onderdeel van de Biotech & Biomanufacturing Strategie die de Commissie in maart 2024 bekendmaakte. De aanleiding? Het besef dat biotech één van de snelst groeiende en innovatieve sectoren is in de EU, met een grote potentie om nu en in de toekomst bij te dragen aan uitdagingen op gezondheid, landbouw, voeding en klimaat. Pakken die kansen, zegt ook hollandbio. Lees hier meer
Met het recent aangekondigde Biotechnology and Biomanufacturing Initiative geeft de Europese Commissie het startschot voor gerichte maatregelen die ertoe moeten leiden dat we in Europa beter profiteren van biotechnologische innovaties voor meer duurzaamheid, gezondheid, welvaart en banen. Hollandbio is blij dat de Europese Commissie biotechnologie net als wij ziet als één van de belangrijke technologievelden van nu en de toekomst en kansen volop wil verzilveren. Maar met mooie woorden alleen lukt dat niet, we moeten deze met grote urgentie om zien te zetten in bold moves – in fikse daadkracht op Europees en nationaal niveau. De Biorevolutie ontvouwt zich immers wereldwijd, en er zijn meer kapers op de kust.
Het initiatief op biotechnologie en biomanufacturing, dat Ursula von der Leyen tijdens de laatste State of the European Union aangekondigde, staat niet op zichzelf. De Europese Commissie ziet al langer dat de wetenschappelijke vooruitgang in de biotechnologie samen met de grote stappen op digitalisering en kunstmatige intelligentie (AI) leiden tot een explosie aan mogelijkheden voor nieuwe innovaties. Deze Biorevolutie kan de EU onder andere helpen in de verduurzaming van landbouw, voedselproductie, energie, industrie en gezondheid.
Van woorden naar daden voor het verhelpen van de uitdagingen in de Europese biotech sector
De Europese Commissie zet in het initiatief een aantal uitdagingen uiteen waar de Europese biotechnologiesector in haar ogen tegenaan loopt. Hollandbio herkent er velen. Zo gaat het om onderwerpen als onderzoek, valorisatie, de complexe regels om op de markt te komen, toegang tot financiering, vaardigheden en talent, obstakels in de waardeketen, intellectueel eigendom, maatschappelijk draagvlak en economische veiligheid. Net als onze Brusselse zusterorganisatie EuropaBio zijn wij blij met de erkenning voor de potentie van biotechnologie, maar hopen we in de verdere uitwerking dat het vooral tot daden voor de langere termijn komt en dat het niet bij mooie woorden blijft. Het is hoog tijd voor bold moves.
Overzicht van meest in het oog springende acties op biotech
Het verzilveren van onderzoek en het boosten van innovatie: de Europese Commissie heeft een studie gelanceerd die in kaart brengt hoe de EU het doet ten opzichte van wereldwijde biotech koplopers op het ontwikkelen en valoriseren van nieuwe (bio)technologie.
Stimuleren van marktvraag: om succesvol op de markt te komen, moeten biobased producten hun lagere milieu-impact bewijzen tegenover bijvoorbeeld petrochemische producten. De Commissie gaat de beoordeling van fossiel- en biogebaseerde producten herzien om ervoor te zorgen dat ze beter vergelijkbaar worden. Daarnaast gaat de Commissie een onderzoek uitvoeren naar de haalbaarheid van richtlijnen voor minimale aandelen van biogebaseerde grondstoffen in productcategorieën en in openbare aanbestedingen. Ook gaat de Commissie verkennen hoe biobased niet-voedselproducten zichzelf beter kunnen profileren door labelling.
Stroomlijnen van regulatoire processen: de Europese Commissie gaat onderzoeken hoe Europese regelgeving en de implementatie ervan gestroomlijnd kan worden om versnippering te verminderen, tot meer vereenvoudiging te komen en de tijd naar de markt voor biotech innovaties te verminderen. In dat onderzoek neemt de Commissie ook regulatoire obstakels op nationaal of ander niveau mee. Dit bredere onderzoek legt de basis voor een mogelijke EU Biotech Act. Daarnaast gaat de Commissie voor eind 2024 een EU Biotech Hub opzetten, waarmee zij biotechbedrijven de weg wil wijzen door het regulatoire landschap en inzicht wil geven in opschalingsmogelijkheden. Ook gaat de Commissie regulatoire sandboxes opzetten waarin nieuwe innovaties in een gecontroleerde omgeving voor een beperkte periode van tijd onder toezicht van beoordelingsinstanties getest kunnen worden zodat zij daarna sneller de markt op kunnen.
Stimuleren van publieke en private investeringen: de Commissie gaat zich hardmaken voor het includeren van biotech en biomanufacturing in het werkprogramma van de EIC Accelerator in 2025. Daarnaast lanceert de Commissie eind 2024 een studie die de barrières en oplossingen voor het consolideren van investeringsfondsen, aandelenbeurzen en andere financiële infrastructuur in kaart brengt zodat in Europa de benodigde schaal, kennis en financiële middelen vergroot voor het helpen financieren van snelgroeiende bedrijven.
Het inzetten van (generatieve) AI: de Commissie gaat structurele uitwisselingen tussen stakeholders faciliteren over manieren waarop de inzet van (generatieve) AI kan worden versneld in biotechnologie.
Reviewing the Bioeconomy strategy: de Commissie gaat eind 2025 de Bioeconomy Strategy herzien en neemt daarbij niet alleen de huidige maatschappelijke, demografische en milieu-uitdagingen mee, maar ook de rol die biotech en biomanufacturing daarin kunnen spelen.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2024-03-26 16:28:522025-06-15 22:37:42EU Boost voor Biotechnology and Biomanufacturing