08/10/26

De RegNed Najaarsbijeenkomst ‘De NVWA en het Nagoya protocol’ vindt plaats op donderdagmiddag 8 oktober van 15.00 (ontvangst vanaf 14.30) tot 17.00 uur bij het Van der Valk Hotel Veenendaal. Aansluitend is er een informele borrel.

Het Nagoya protocol is een internationale overeenkomst waarin geregeld is dat wanneer gebruikers genetisch materiaal (zoals plantaardige, microbiologische of dierlijke materialen) betrekken en hieruit bijvoorbeeld geneesmiddelen willen ontwikkelen, zij hiervoor toestemming moeten verkrijgen van de autoriteiten in het land van herkomst. Dit protocol is in 2014 opgenomen in een Europese verordening (EU 511/2014). De NVWA is sinds 2016 bezig om op naleving van deze verordening toe te zien en voert hiertoe inspecties uit. Zo zijn al inspecties uitgevoerd bij diverse branches waaronder onder ander plantenveredelaars en universiteiten.

De NVWA is voornemens om ook inspecties uit te voeren bij de farmaceutische branche. Voorafgaand hieraan wil de NVWA een voorlichtingsbijeenkomst organiseren om de sector te informeren over hun verplichtingen, en te inventariseren welke informatie er nodig is bij de geïnspecteerde om de inspecties goed te laten verlopen.
De NVWA heeft de NVFG gevraagd om behulpzaam te zijn in het organiseren van een bijeenkomst.

We hebben inspirerende sprekers bereid gevonden om hun kennis en ervaring te delen:

Martin Brink zal namens ABS Focal Point een introductie geven over de historie en de regelgeving omtrent het Nagoya protocol.
Inge Dedding, van de NVWA, zal aangeven wat de NVWA verwacht van de bedrijven die door de NVWA geïnspecteerd worden
Namens de industrie zal Ben van Schaijk van Boehringer Ingelheim Lelystad aangeven wat de ervaringen zijn met de aanvraagprocedure met betrekking tot het Nagoya protocol.

Na de presentaties zal een plenaire paneldiscussie plaatsvinden waarbij de deelnemers vragen kunnen stellen.

by Dina Diek