← #nieuws

Wet Vifo raakt biotech vanaf 2027

De Wet veiligheidstoets investeringen, fusies en overnames (Vifo) wordt per 1 januari 2027 uitgebreid naar onder meer biotech. Dat betekent dat investeringen, fusies en overnames in (delen van) de biotechsector voortaan onder een nationale veiligheidstoets kunnen vallen. Voor ondernemers en investeerders betekent dit: extra checks vooraf, mogelijk langere doorlooptijden én nog veel open vragen over wanneer je precies onder de wet valt. Hollandbio volgt de ontwikkelingen rond deze wet op de voet, en zet zich in voor duidelijkheid en werkbare regels.

Wat verandert er precies?

De Wet Vifo bestaat sinds 2023 en geeft de overheid de mogelijkheid om investeringen, fusies en overnames te toetsen op risico’s voor de nationale veiligheid. Per 1 januari 2027 wordt de reikwijdte uitgebreid met zes technologiegebieden, waaronder (delen van) biotechnologie. Concreet betekent dit dat transacties waarbij zeggenschap of significante invloed wordt verkregen in biotechbedrijven onder de meldplicht kunnen vallen en vooraf beoordeeld kunnen worden door het Bureau Toetsing Investeringen (BTI). Dat is een fundamentele verandering: biotech wordt expliciet gezien als “sensitieve technologie”.

Wat betekent dit voor biotech bedrijven?

Biotech ondernemers die kapitaal ophalen, samenwerken of overnames overwegen, krijgen met deze uitbereiding te maken met extra verplichtingen. Bij transacties, bij het verkrijgen van zeggenschap, en in sommige gevallen al bij kleinere participaties, moet een melding worden gedaan bij het Bureau Toetsing Investeringen (BTI). De overheid toetst vooraf, wat inhoudt dat transacties pas doorgaan na beoordeling. Bij risico’s kan de overheid voorwaarden stellen of zelfs een deal (deels) blokkeren. Het is daarom belangrijk om de vraag of een Vifo-melding nodig is al vroegtijdig mee te nemen in het dealproces. Houdt hiervoor rekening met extra tijd en kosten.

Waar zitten nog knelpunten?

Eerder leverde hollandbio input op deze wijziging van de Wet Vifo, met als doel de wet duidelijk en werkbaar te houden voor biotech bedrijven. Want wanneer valt een biotech bedrijf nu precies onder deze verplichting? Geldt dit bijvoorbeeld alleen voor bedrijven die producten binnen de gespecificeerde toepassingsgebieden – zaadveredeling en stamceltechnologie – ontwikkelen, of ook voor bedrijven die deze subtechnologieën van biotech alleen in R&D inzetten? En hoe worden die technologieën dan precies afgebakend? Zolang dit niet helder is, ontstaat onzekerheid bij zowel ondernemers als investeerders.

Daarnaast neemt de toetsing tijd in beslag, terwijl biotech bedrijven juist gebaat zijn bij snelheid. Door de uitbreiding kan het aantal meldingen sterk toenemen, wat druk zet op de capaciteit van het BTI en de voorspelbaarheid van het proces. En tot slot vraagt de meldplicht om juridische en financiële expertise, wat kosten en complexiteit toevoegt, zeker voor start- en scale-ups.

Samen zorgen we dat dit werkt voor biotech

De uitbreiding van de Wet Vifo zet biotech nadrukkelijk op de radar van de nationale veiligheid. Dat dit impact gaat hebben en dat veel biotech bedrijven aan deze wet moeten voldoen, is duidelijk en begrijpelijk. Maar zonder heldere kaders en een werkbaar proces dreigt de uitbreiding van investeringen juist af te remmen en onze strategische positie te verzwakken.

Zolang de uitvoering nog in ontwikkeling is, blijft hollandbio daarom zoeken naar de antwoorden op de definitieve afbakening en het praktische proces van toepassing en vinger aan de pols houden wanneer doorlooptijden te veel roet in het eten gooien. Ondertussen roepen we ondernemers op: Maak Vifo standaard onderdeel van je due diligence en trek tijdig aan de bel als je tegen knelpunten aanloopt. Alleen zo houden we samen de sector aantrekkelijk voor investeerders én sterk in internationale competitie. Laat ons weten waar het schuurt, en hollandbio maakt er werk van.